[發明專利]一種治療新生兒Rh溶血病所致水腫的藥物貼劑

在審

• 申請號: 201410209635.2
• 申請日: 2014-05-12
• 公開（公告）號: CN103961468A
• 公開（公告）日: 2014-08-06
• 發明（設計）人: 楊麗霞
• 申請（專利權）人: 楊麗霞
• 主分類號: A61K36/815
• 分類號: A61K36/815;A61K9/70;A61P7/00;A61P7/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域 本發明屬于中藥技術領域，涉及醫療工作中治療新生兒Rh溶血病所致水腫的藥物貼劑，具體的說是以中草藥為原料制備的藥物貼劑。

背景技術 新生兒溶血病的臨床表現輕重不一，取決于抗原性的強弱、個體的免疫反應、患兒的代償能力和產前的干預措施等因素。新生兒Rh溶血病的患兒水腫，是因患兒體內紅細胞破壞等原因，導致患兒全身水腫、腹水。一般治療新生兒Rh溶血病所致水腫的方法是注射人血白蛋白等傳統等方法，但是該方法仍然使很多患兒的水腫而不能很快恢復，治療效果不理想；我們在治療中發現中藥的貼劑對治療新生兒Rh溶血病所致水腫有很好的療效，所以利用中藥貼劑透皮吸收的優勢發明一種治療新生兒Rh溶血病所致水腫的藥物貼劑是非常必需的。

發明內容 本發明的目的是提供一種治療新生兒Rh溶血病所致水腫的藥物貼劑，以克服現有技術的不足。

本發明的目的是依據祖國醫學傳統醫學對新生兒Rh溶血病所致水腫這種疾病的發病機理的認識及其治療原則，參考現代藥理研究，從中篩選出治療新生兒Rh溶血病所致水腫的天然中草藥，按中醫理論組方制成貼劑，使其發揮治療該病的作用。

本發明藥物是由下述重量配比的原料藥制成的藥物貼劑。

本發明藥物是由下列組分制成的：

地骨皮12克 女貞子16克 白芍16克 丹參18克 黃芪15克 雞血藤15克 冬瓜皮20克

將上述各組分混合均勻粉碎成粗粉，用90％乙醇制成相對密度約1.05的流浸膏。按處方量稱取各藥，另外加3-4倍重量由橡膠、松香等制成的基質，制成涂料，進行涂膏，切段，蓋襯，切成長5厘米、寬5厘米貼片，即得本發明貼劑。使用方法：貼于患者腹部或背部的外層皮膚上，每日更換一次。

本發明藥物是中藥制劑，根據中醫配方理論，選藥合理、標本兼治。本發明藥物，經多年臨床觀察病人，療效顯著，本發明貼劑透過皮膚及皮下結締組織吸收中藥成分對治療新生兒Rh溶血病所致水腫有顯著效果。

本發明選用天然植物藥為原料，各組分符合藥政法規定，利用各味藥的綜合作用治療新生兒Rh溶血病所致水腫，對人體無毒無害，無副作用，安全可靠；本發明為貼劑，有效成分散失少，療效高，價格低廉，使用方便，無任何不適癥；本發明藥物貼劑對新生兒Rh溶血病所致水腫療效明顯；本發明藥物臨床觀察，可取代其它治療新生兒Rh溶血病所致水腫的藥物。

為表明本發明藥物貼劑對新生兒Rh溶血病所致水腫的治療效果，本發明經150例新生兒Rh溶血病所致水腫的患者為實驗組作系統的臨床觀察，并選擇病史、病情、年齡及傳統治療方法相當的患有新生兒Rh溶血病所致水腫的患者150例作為對比組，年齡1-28天，病程1-12天。實驗組：停用常規藥物(注射人血白蛋白0.5g/kg)，貼用本發明藥物貼劑；對照組：使用常規藥物(注射人血白蛋白0.5g/kg)，觀察期為20天，20天后復查，皮膚水腫及腹腔積液完全消失者為顯效，皮膚輕度水腫但腹腔積液深度小于5mm者為有效，皮膚中度以上水腫或腹腔積液深度大于5mm者為無效。

臨床實驗結果見表1。

表1：貼用本發明藥物與注射常規藥物對新生兒Rh溶血病所致水腫患者的療效觀察。

注：療效比較采用統計學方法，計數資料采用X²檢驗，二組有效率比較P＜0.01

從表1可以看出，本發明藥物貼劑對150例新生兒Rh溶血病所致水腫患者的實驗組，取得顯著療效的有95例，有效的有40例，總有效率達90％。即使用本發明藥物貼劑對治療新生兒Rh溶血病所致水腫有顯著的治療效果。

具體實施方式

按下述配比選取原料：

地骨皮12克 女貞子16克 白芍16克 丹參18克 黃芪15克 雞血藤15克 冬瓜皮20克

將上述各組分混合均勻粉碎成粗粉，用90％乙醇制成相對密度約1.05的流浸膏。按處方量稱取各藥，另外加3-4倍重量由橡膠、松香等制成的基質，制成涂料，進行涂膏，切段，蓋襯，切成長5厘米、寬5厘米貼片，即得本發明貼劑。使用方法：貼于患者腹部或背部的外層皮膚上。