[發明專利]疫苗

無效

• 申請號: 201410208570.X
• 申請日: 2008-04-30
• 公開（公告）號: CN103933564A
• 公開（公告）日: 2014-07-23
• 發明（設計）人: J.普爾曼
• 申請（專利權）人: 葛蘭素史密絲克萊恩生物有限公司
• 主分類號: A61K39/385
• 分類號: A61K39/385;A61K39/295;A61P31/04;A61P31/16;A61P31/20
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 李慧惠;權陸軍

1.一種降低由出生時施用Pa引起的、在初次免疫日程中施用的包含敏感抗原的疫苗的旁觀者干擾的方法，所述方法包括一個或多個以下步驟：

a）降低所述出生時Pa劑量或Pa成分的數量；

b）在包含所述敏感抗原的疫苗中包括IPV；

c）在包含所述敏感抗原的疫苗中包括Pw；

d）降低包含所述敏感抗原的疫苗中的DT劑量；

e）提高所述敏感抗原的劑量；

f）如果存在CRM，降低CRM的數量和/或CRM上的糖類綴合物的數量。

2.權利要求1中的方法，其中所述敏感抗原是綴合到載體蛋白的Hib、HB和/或肺炎球菌莢膜糖類PS6B。

3.權利要求1的方法，其中所述敏感抗原是Hib并包含綴合到TT的PRP，其中降低旁觀者干擾的方法包括在所述疫苗中包括進一步的TT的另外的步驟，任選地其中所述進一步的TT在獨立的容器中提供。

4.權利要求3的方法，其中所述進一步的TT綴合到不超過三種其他的糖類。

5.Hib或HB在制備藥物中的用途，所述藥物為疫苗，所述疫苗用于初次免疫日程中向患者施用，根據所述初次免疫日程，Pa在出生時施用，其中所述疫苗不包含DTPa。

6.權利要求5中的Hib的用途，其中所述Hib與MenC和/或MenY莢膜糖類綴合物組合地施用。

7.權利要求1-6中任一項的方法或用途，其中，

在出生時施用的所述Pa包含PT；

在出生時施用的所述Pa包含FHA；和/或

在出生時施用的所述Pa包含PRN。

8.權利要求1-7中任一項的方法或用途，其中，

PT（或PT衍生物）在出生時施用的所述Pa中存在，并且是不超過10?μg、1-9、1.5-8、2-6、2.5-5μg每0.5?mL藥劑的劑量；

FHA在出生時施用的所述Pa中存在，并且是不超過10?μg、1-9、1.5-8、2-6、2.5-5μg每0.5?mL藥劑的劑量；和/或

PRN在出生時施用的所述Pa中存在，并且是不超過6?μg、0.5-6、0.8-5、1-4、2-3?μg每0.5?mL藥劑的劑量。

9.權利要求1-8中任一項的方法或用途，其中，

PT在出生時施用的所述Pa中以大約2.5μg每0.5mL藥劑的劑量存在，FHA以大約2.5?μg每0.5mL藥劑的劑量存在，以及PRN以大約0.8μg每0.5mL藥劑的劑量存在；或

PT在出生時施用的所述Pa中以大約5μg每0.5mL藥劑的劑量存在，FHA以大約5?μg每0.5mL藥劑的劑量存在，以及PRN以大約2.5μg每0.5mL藥劑的劑量存在。

10.權利要求1-9中任一項的方法或用途，其中在出生時施用的所述Pa中的PT是重組的。

11.權利要求1-8中任一項的方法或用途，其中，

在出生時施用的所述Pa不包含PT；

在出生時施用的所述Pa不包含FHA；和/或

在出生時施用的所述Pa不包含PRN。

12.Pa-HB在制備藥物中的用途，所述藥物為疫苗，其中所述疫苗用于在出生時施用來降低對由出生時施用Pa引起的、在初次免疫日程中施用的HB的旁觀者干擾。

13.一種降低疫苗的初次免疫日程中CRM對敏感抗原的旁觀者干擾的方法，所述方法包括一個或多個以下步驟：

a)?降低所述疫苗中CRM的量和/或CRM上的綴合物的數量；

b)?在包含所述敏感抗原的疫苗中包括IPV；

c)?在包含所述敏感抗原的疫苗中包括Pw；

d)?降低包含所述敏感抗原的疫苗中的DT劑量；

e)?提高所述敏感抗原的劑量；

f)?如果Pa存在于包含敏感抗原的疫苗中，降低所述Pa劑量或Pa成分的數量；

g)?從包含所述敏感抗原的疫苗中除去CRM，或從試劑盒中完全除去CRM，或從包含所述敏感抗原的疫苗中除去CRM、DT和DT衍生物。

14.權利要求13的方法，其中所述敏感抗原是未綴合到CRM、DT或任何其他DT衍生物的Hib，或HB。