[發明專利]聚肌胞在制備預防或治療口腔潰瘍中的應用

在審

• 申請號: 201410206370.0
• 申請日: 2014-05-15
• 公開（公告）號: CN105079024A
• 公開（公告）日: 2015-11-25
• 發明（設計）人: 楊天舒;劉上峰
• 申請（專利權）人: 楊天舒;劉上峰
• 主分類號: A61K31/80
• 分類號: A61K31/80;A61P1/02
• 代理公司: 上海一平知識產權代理有限公司 31266
• 代理人: 崔佳佳;馬莉華

技術領域

本發明屬于生物技術領域，具體涉及聚肌胞在制備預防和促進口腔潰瘍愈合的制劑中的應用。

背景技術

隨著國內人民生活水平的逐步提高，“上火”這一概念幾乎人人均有不同程度的體會。伴隨“上火”而來的主要就是口腔粘膜潰瘍與口臭。

口腔潰瘍，又稱口瘡、阿弗它口腔炎，是一種頑固的慢性炎癥，系口腔粘膜發生小而疼痛的潰瘍，具有復發性?？谇粷兌鄶凳巧⒃谛苑植荚谌菀谆顒拥恼衬^域，常常疼痛難忍，令患者寢食難安。流行病學調查顯示，每5個人中即有1人至少發生過1次潰瘍，且不論男女、年齡、人種均可發生。現代醫學認為，口腔潰瘍會在7～10天內自行痊愈。問題是，許多患者的病情往往會反復，時好時壞，因而影響飲食和起居，很令患者困擾，甚至影響情緒。復發性口腔潰瘍的病因及致病機制仍不明確。其誘因可能是局部創傷、精神緊張、食物、藥物、激素水平改變及維生素或微量元素缺乏。系統性疾病、遺傳、免疫及微生物在復發性口腔潰瘍的發生、發展中可能起重要作用。由于病因不明，復發性口腔潰瘍的診斷完全是基于病史及臨床表現，缺少可作為確診依據的實驗室指標。復發性口腔潰瘍預示著機體可能有潛在系統性疾病，如胃腸、血液和內分泌系統的疾病，但臨床上大部分患者身體健康，無系統性疾病。

總之，引起口腔潰瘍的病因及發病機制非常復雜，因而對其診斷只能建立在癥狀學基礎上，亦缺乏統一的診斷標準?，F代醫學藥物治療雖有一定的療效，但仍存在副作用大，適用范圍狹窄等問題。

目前市面上已有的主要產品包括藥品華素片、云南白藥以及保健涼茶王老吉等，但是本領域仍在不斷嘗試研發療效顯著、適用范圍更廣和副作用較小的新的口腔潰瘍治療藥物。

發明內容

本發明提供了有效預防或治療口腔潰瘍的組合物。

本發明第一方面，提供了一種聚肌胞的用途，用于制備預防或治療口腔潰瘍的藥物組合物。

在另一優選例中，所述的口腔潰瘍包括散發性口腔潰瘍和復發性口腔潰瘍。

在另一優選例中，所述的藥物組合物含有(a)聚肌胞作為活性成分；(b)藥學上可接受的載體。

在另一優選例中，所述的藥物組合物中聚肌胞的比例為0.05-5(wt)％，較佳地，為0.1-1(wt)％。

在另一優選例中，所述的藥物組合物的制劑包括注射劑、噴霧劑、滴劑、乳劑、霜劑、膏劑、含漱劑、粉劑。

在另一優選例中，所述的制劑為膏劑或含漱劑。

在另一優選例中，所述的藥物組合物中還含有任選的免疫調節劑、抗病毒藥物、細胞生長因子。

在另一優選例中，所述藥物組合物的外用施用劑量為100mg/天。

本發明第二方面，提供了一種治療口腔潰瘍的外用藥物組合物，所述的外用藥物組合物包括：

(i)0.05-0.5(wt)％的聚肌胞；和

(ii)藥學上可接受的載體。

在另一優選例中，所述的外用藥物組合物的制劑為滴劑、膏劑、粉劑、噴霧劑或含漱劑。

在另一優選例中，所述的聚肌胞的含量為0.1-1(wt)％.

在另一優選例中，所述的藥物組合物中還含有任選的免疫調節劑、抗病毒藥物、細胞生長因子。

在另一優選例中，所述的外用藥物組合物中的配方如下：

本發明第三方面，提供了一種體外非治療性的促進口腔粘膜上皮細胞增長或修復的方法，在聚肌胞的存在下，培養口腔粘膜上皮細胞。

本發明第四方面，提供了一種預防或治療口腔潰瘍的方法，包括步驟：

向需要的對象施用聚肌胞或本發明第二方面的外用藥物組合物，從而預防或治療口腔潰瘍。

應理解，在本發明范圍內中，本發明的上述各技術特征和在下文(如實施例)中具體描述的各技術特征之間都可以互相組合，從而構成新的或優選的技術方案。限于篇幅，在此不再一一累述。

附圖說明

圖1顯示了聚肌胞的化學結構式。

具體實施方式

本發明人經過廣泛而深入的研究，首次意外地發現了用于治療乙肝的干擾素誘導劑聚肌胞對口腔潰瘍的預防和治療具有良好的療效。本發明人通過對照試驗發現，由聚肌胞作為活性成分制備而成制劑，能夠有效地促進口腔粘膜上皮的增殖和修復，從而促進口腔潰瘍的愈合，且傷口愈合質量較高。此外，相比其他促進皮膚傷口愈合的藥物組合物在粘膜傷口的應用毒性限制或應用效果而言，含有聚肌胞的藥物組合物對粘膜的愈合促進作用更強、更有效。在此基礎上，完成了本發明。

聚肌胞