[發(fā)明專利]一種治療發(fā)作期驚癇型小兒癲癇的中藥制劑

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410205689.1
• 申請日: 2014-05-08
• 公開（公告）號: CN103977068A
• 公開（公告）日: 2014-08-13
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 張桂菊
• 申請（專利權(quán)）人: 張桂菊
• 主分類號: A61K36/51
• 分類號: A61K36/51;A61P25/08
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療發(fā)作期驚癇型小兒癲癇的中藥制劑。

背景技術(shù)

小兒癲癇是小兒時期神經(jīng)系統(tǒng)常見的慢性難治性疾病之一，其患病率國內(nèi)為3‰-6‰。其突出的特點是具有每次發(fā)作的不可預知性和反復發(fā)作性，嚴重影響了患兒的生活質(zhì)量。近年來西醫(yī)對本病的藥物治療有了很大發(fā)展，但因其長期服用可產(chǎn)生一定毒副作用，并且病人依從性較差；祖國醫(yī)學在治療癲癇方面積累了豐富的經(jīng)驗，并與西醫(yī)學優(yōu)勢互補、標本兼顧而獲效。中醫(yī)藥以其辨證施治、個體化治療的優(yōu)勢，具有低毒、有效、可長期服用的特點。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種治療發(fā)作期驚癇型小兒癲癇的中藥制劑。本病的發(fā)生其內(nèi)因緣于先天稟賦不足，以及胎疾。外因主要是驚、風、痰、熱、蟲，以及跌仆顱腦損傷等。病位主要在腦、心、肝、脾。機理皆屬于風。發(fā)作期驚癇型小兒癲癇多由胎中受驚或嬰幼兒期卒受驚嚇而致。暴受驚嚇，氣血逆亂，神志失常，神氣潰亂，精神傷動，故見驚恐異常，驚叫急啼；神不守舍，故見驚怵不安，面色或青或白；舌為心之苗，心經(jīng)積熱，故見吐舌；治以鎮(zhèn)驚安神，祛風定癇。

本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的，該治療發(fā)作期驚癇型小兒癲癇的中藥制劑由以下重量份的中藥制成：太陽針5-7份、定心散5-10份、長春花3-5份、含羞草5-10份、萬壽菊4-6份、烏金草3-5份、對叉疔藥4-6份、太白艾1-3份、草威靈10-15份、梵天花根8-10份。

優(yōu)選的，太陽針6份、定心散7份、長春花4份、含羞草7份、萬壽菊5份、烏金草4份、對叉疔藥5份、太白艾2份、草威靈12份、梵天花根9份。

制備方法??將上述中藥水煎，制成湯劑。

方中：太陽針鎮(zhèn)心安神；定心散安心神、通經(jīng)絡(luò)；長春花鎮(zhèn)靜安神、平肝降壓；含羞草安神、清熱、解毒、消積；萬壽菊清熱平肝、祛風化痰；烏金草平肝風、養(yǎng)血、調(diào)經(jīng)、強心；對叉疔藥鎮(zhèn)痛熄風、止血解毒；太白艾祛風鎮(zhèn)驚、清熱解毒；草威靈祛風濕、通經(jīng)絡(luò)、消積止痛；梵天花根祛風除濕、暖胃健脾、舒筋通絡(luò)、祛瘀活血。

臨床資料

1、一般資料??所選35例門診病例經(jīng)臨床確診為發(fā)作期驚癇型小兒癲癇，其中男21例，女14例，年齡1歲5例，2～3歲6例，4～7歲13例，8～12歲11例。

2、診斷標準??根據(jù)《臨床診療指南-神經(jīng)內(nèi)科分冊》(中華醫(yī)學會編著，人民衛(wèi)生出版社)(1)臨床上發(fā)作次數(shù)≥3次。(2)存在發(fā)作易感性：包括遺傳、外傷、發(fā)熱和動脈硬化等因素。(3)伴隨社會和心理等方面問題。(4)腦電圖和或影像學改變。

辨證癥候：驚怵不安，或驚恐異常，面色或青或白，吐舌驚叫急啼，舌質(zhì)淡紅，舌苔薄白，脈弦滑。

3、治療方法??患兒服用本發(fā)明所述的中藥制劑，稱取太陽針6g、定心散7g、長春花4g、含羞草7g、萬壽菊5g、烏金草4g、對叉疔藥5g、太白艾2g、草威靈12g、梵天花根9g，水煎取汁，3歲以下每次10ml，3～7歲每次20ml，7歲以上每次30ml，每日2次，于飯前30分鐘溫服，10天為1個療程，中間休息5天，連續(xù)3個療程。

4、療效標準??根據(jù)《中藥新藥治療癰證的臨床研究指導原則》制定。臨床痊愈：發(fā)作完全控制1年以上，腦電圖恢復正常；顯效：發(fā)作頻率減少75％以上，或與治療前發(fā)作間隔時間比較，延長半年以上未發(fā)作，腦電圖改變明顯好轉(zhuǎn)；有效：發(fā)作頻率減少50％～75％，或發(fā)作癥狀明顯減輕，持續(xù)時間縮短1/2以上，腦電圖改變有好轉(zhuǎn)；無效：發(fā)作頻率、程度、發(fā)作癥狀、腦電圖均無好轉(zhuǎn)或惡化。

5、治療結(jié)果??35例患兒其中臨床痊愈16例(45.7％)，顯效10例(28.6％)，有效7例(20％)，無效2例(5.7％)，總有效率94.3％，療效顯著。在整個治療過程中，患者未出現(xiàn)明顯的不良反應，血、尿、大便常規(guī)、心電圖及肝、腎功能均無明顯變化。

具體實施方式

實施例一：稱取太陽針6g、定心散7g、長春花4g、含羞草7g、萬壽菊5g、烏金草4g、對叉疔藥5g、太白艾2g、草威靈12g、梵天花根9g，水煎取汁，3歲以下每次10ml，3～7歲每次20ml，7歲以上每次30ml，每日2次，于飯前30分鐘溫服。

實施例二：稱取太陽針5g、定心散5g、長春花5g、含羞草5g、萬壽菊6g、烏金草3g、對叉疔藥6g、太白艾1g、草威靈15g、梵天花根8g，水煎取汁，服藥方法同實施例一。

實施例三：稱取太陽針7g、定心散10g、長春花3g、含羞草10g、萬壽菊4g、烏金草5g、對叉疔藥4g、太白艾3g、草威靈10g、梵天花根10g，水煎取汁，服藥方法同實施例一。