[發明專利]一種含蟲草多糖生物制劑的制備方法

在審

• 申請號: 201410203836.1
• 申請日: 2014-05-15
• 公開（公告）號: CN103961534A
• 公開（公告）日: 2014-08-06
• 發明（設計）人: 楊紹斌;趙瑩;金昊
• 申請（專利權）人: 沈陽大學
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61P3/10;A61K31/715
• 代理公司: 沈陽技聯專利代理有限公司 21205
• 代理人: 趙越

技術領域

本發明涉及一種生物制劑制備方法，特別是涉及一種含蟲草多糖生物制劑的制備方法。

背景技術

糖尿病是一種常見的內分泌代謝綜合疾病，以糖代謝紊亂為主要特征，表現為高血糖，糖尿及多種并發癥，典型的臨床表現為“三多一少”, 即多飲、多食、多尿, 體重減輕[1]。據WHO報告，糖尿病發病率逐年升高，已成為繼惡性腫瘤、心腦血管病后第3位嚴重威脅人類健康的慢性疾病^[2]。

目前西醫對糖尿病的治療主要以消炎止痛或激素類藥物為主，存在費用高、毒副作用大、療效單一、治療效果不理想等缺點。隨著人類對健康愈加重視，糖尿病藥物已從西藥轉向兼具食藥兩用的天然降血糖食品，其來源廣泛，無毒副作用，用法簡單，價格低廉，易被人們接受，逐漸成為了糖尿病患者日常保健與輔助治療的最佳手段。近年來，國內外對冬蟲夏草的研究取得了長足進展。

目前用于治療糖尿病的天然生物制劑主要是冬蟲夏草膠囊、粉劑，是由冬蟲夏草子實體粉碎成粉制成的生物制劑，作用機理是緩解胰島素抵抗，減輕β細胞的負荷，對糖尿病患者有顯著療效，但是存在以下不足：1、人工培育冬蟲夏草子實體一般工廠在技術很難達到。2、大規模生產價格昂貴，經濟效益低。3、原料單一，功效單一，只針對單因素引起的高血糖癥，不能全面降糖。

作為天然保健藥物，蟲草多糖具有極高的應用價值。我國現報道有關蟲草多糖的開發利用多集中于其活性物質的提取及有效成分的獲得，對蟲草多糖的產品開發和功效研究較少，利用蟲草多糖與食藥兩用的天然食品配伍降血糖更鮮為人知，如何高效利用這一極具保健功能和醫療價值的資源已成為目前亟待解決的問題。

冬蟲夏草(Cordyceps sinensis（Berk.)Sacc.）屬麥角菌科蟲草屬, 寄生于蝙蝠蛾（Hepialus armoricanus）幼蟲上的子座和蟲體復合體，主要分布在四川、青海、西藏、甘肅、云南等地，是我國特產的名貴藥材。冬蟲夏草中含有豐富的蟲草多糖(Polysaccharides from cultured mycelium of Cordyceps sinensis , PCS )，對防治糖尿病功效尤為突出。胰島素抵抗是糖尿病發病的前奏，蟲草多糖能緩解胰島素抵抗，降低胰島素抵抗指數，不僅可以降低血糖，而且可以減輕β細胞的負荷，阻止病情的惡化，具有潛在的胰島素增敏作用^[3-4]。

一些果蔬具有明顯的降血糖功效。苦瓜（Momordica charantia L.）含多種降血糖活性成分，主要有三萜類、植物甾醇、苷類、甾體類和肽類等^[5-6l。苦蕎（Fagopyrum tataricum (L.) Gaertn.）具有多種生物類黃酮，能清除體內自由基、修復受損的胰島B細胞，對糖尿病實行雙向調節 ^[7]。藥理學實驗表明，給糖尿病患者服用麥冬（Ophiopogon japonicus (Thunb. ) Ker-Gawl.）膠囊降糖效率為91.49%，且能穩定血糖，改善胰島素敏感性^[8]。青錢柳（Cyclocarya paliurus .）提取物具有降血糖、降血脂等生理活性，在防治糖尿病方面功效尤為突出^[9-11]。酸漿（Physaalis alkekengi L. var. franchetii (Mst.) Makino）又名錦燈籠，其果實、帶果實的宿萼水提醇沉液均具有明顯的抑制血糖升高作用^[12-14]。馬齒莧（Portulaca oleracea)水煎濃縮劑能減輕2型糖尿病大鼠體重，改善糖耐量和脂代謝紊亂，降低血清游離脂肪酸，減輕高胰島素血癥，提高胰島素敏感性^[15-16] 。

發明內容

本發明的目的在于提供一種含蟲草多糖生物制劑的制備方法，本發明采用人工培養中國被毛孢菌絲體提取蟲草多糖為主要原料，與酸漿，青錢柳，苦蕎，苦瓜，麥冬，馬齒莧多種原料配伍降糖比單一蟲草多糖降糖效果好，全面降糖、無毒副作用、價格低廉，適合規模生產。

本發明的目的是通過以下技術方案實現的：

一種含蟲草多糖生物制劑的制備方法，所述方法包括以下制備過程：

（1）蟲草菌培養基制備：蟲草需要在培養基上培養，需用到斜面培養基、種子培養基、發酵培養基三種培養基；