[發明專利]一種治療心腦血管疾病的藥物組合物及其制備方法和用途

有效

• 申請號: 201410203139.6
• 申請日: 2014-05-14
• 公開（公告）號: CN103948767B
• 公開（公告）日: 2017-10-13
• 發明（設計）人: 劉婭;聶陽;姚喆;姚萬龍;焦豪妍;何盛江;張現濤
• 申請（專利權）人: 四川川大華西藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/8905
• 分類號: A61K36/8905;A61P9/10
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙)51222
• 代理人: 李高峽,全學榮

技術領域

本發明涉及一種治療心腦血管疾病的藥物組合物。

背景技術

我國是腦血管疾病發病率較高的國家，隨著人民物質生活水平的不斷提高，老齡化人口的增加，發病率呈迅速上升趨勢。腦血管疾病以高發病、高致殘、高死亡而嚴重影響人類健康，而多發性腦梗塞發病率占有相當大的比重。

多發性腦梗塞是指腦內有多個缺血性軟化梗塞灶，又稱為多發性腦軟化，伴有癱瘓、感覺與語言障礙，還可能出現癡呆。腦梗塞后遺癥臨床常見半身不遂、口眼歪斜、言語不清、口角流涎、肢體浮腫、麻木、疼痛、怕冷、臥床不起、失語、癡呆、飲水上嗆、吞咽困難、大小便失禁等癥狀。這種病一旦暴染，久治不愈，給社會、家庭帶來長久的痛苦與困擾。

西藥治療多發性腦梗死具有起效快，治療針對性強的優點，多用于急性期治療為主要治療，西藥的缺點是作用靶點單一，難以做到部分大復方現代中藥能夠從血液及血管同時作用的目的，而血液及血管同時病變才是多發性腦梗死的根本原因；而且多數西藥副作用及抗藥性明顯，即使多發性腦梗死臨床基礎用藥阿司匹林也會產生47％的用藥抵抗，因此，單獨服用西藥并不適宜長期對多發性腦梗死病癥的防治。對多發性腦梗死恢復期及后遺癥期病人來說，只有通過可靠的中西藥結合治療，利用中西藥各自的治療優勢，才能達到增效減毒，標本兼治，有效改善癥狀，縮短病程防止復發的多重治療效果。

隨著中藥現代化產業進程的不斷發展與壯大，現代中藥的安全性相比西藥更勝一籌。對于需要長期治療的中老年腦梗死患者，從療效好到安全高需要合二為一，既要治療治好腦梗死的病因及其帶來的癥狀，又不會引起身體其他部位的不良反應，這就是現代中藥治療的雙贏的結果。現代中藥比西藥更合適長期治療腦梗死，是腦梗死患者在恢復期及后遺癥期的主要治療藥物。

隨著社會經濟的不斷發展，人們的生活水平不斷提高，飲食結構也發生了很大的變化，尤其是我國逐漸步入老齡化社會以來，冠心病的患病率以及死亡率逐年上升，成為目前威脅人類健康最為嚴重的常見病之一。冠狀動脈粥樣硬化性心臟病，簡稱冠心病，是指冠狀動脈粥樣硬化使血管狹窄或閉塞，從而導致心肌缺血、缺氧甚至壞死而引起的心臟病，常分為隱匿性、心絞痛型、心肌梗死型、心力衰竭型和猝死型。

冠心病心絞痛是最常見的一種冠心病類型。西醫理論認為，冠心病主要由于動脈粥樣硬化導致冠狀動脈的局限性狹窄或舒縮功能障礙，限制冠狀血流量增加，以致不能滿足心臟負荷增加對心肌對氧的需求而產生心紋痛，出現胸悶、心悸、心功能減退及衰竭，以及嚴重心律失常等。中醫理論則認為，冠心病心絞痛屬于中醫“胸痹”“真心痛”的范疇，是由于年邁體虛，情志不暢，寒邪侵襲，飲食不節，勞倦內傷等原因，導致氣滯血瘀，心脈痹阻而成，病位在心，與肺、脾、腎、肝密切相關。

冠心病心絞痛病機為血瘀氣虛、氣滯，尤以心血瘀阻證為多見，治宜“益氣活血化瘀、行氣通絡止痛”。近年來，國家衛生批準了上市的冠心病心絞痛的中藥新藥，大多具有“益氣活血化瘀、行氣通絡止痛”之功效，如地奧心血康、丹參口服液、復方丹參膠囊、心痛口服液、補心氣口服液、滋心陰口服液、益氣口服液等，臨床應用顯示良好療效。

銀杏是我國特有的一種孑遺植物，銀杏葉是一種具有很高藥用價值的植物。銀杏葉含有的內酯類成分以其獨特的結構能拮抗血小板活化因子(PAF)受體“楔合”而競爭性抑制拮抗血小板活化因子，是血小板活化因子受體專一、高效的強抑制劑。銀杏內酯能夠舒張冠脈，改善血液循環，降低心肌耗氧量，對心腦血管具有保護作用，增強記憶力，預防老年性癡呆，提高機體免疫功能等作用。

中醫認為多發性腦梗塞從的病機是本虛標實，在本為肝腎不足，氣血衰少，在標為風火相煽，痰濕壅盛，氣血瘀阻；同時又有兼寒兼熱的區別，急性發病時多以標實為主，其中瘀血兼痰濁痹阻脈絡為基本病機，故針對此病機中醫藥確立了活血化瘀、芳香開竅等方法。樂脈顆粒是《中國藥典》2010年版一部中收載品種，是一種治療心腦血管疾病的一種安全、有效的中藥制劑。

發明內容

本發明的技術方案是提供了一種治療心腦血管疾病的藥物組合物。本發明的另一技術方案是提供了該藥物組合物的制備方法和用途。

本發明提供了一種治療心腦血管疾病的藥物組合物，它是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑：

丹參300～700份、川芎100～400份、赤芍100～400份、紅花100～400份、香附50～200份、銀杏葉50～200份、木香50～200份、山楂20～100份。

進一步優選地，它是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑：