[發明專利]具有X射線顯影性能的體內植入復合材料及其制備方法

有效

• 申請號: 201410200514.1
• 申請日: 2014-05-13
• 公開（公告）號: CN103948968B
• 公開（公告）日: 2019-02-19
• 發明（設計）人: 周彥清;朱孔營;于秀艷;謝青松;陳允敬
• 申請（專利權）人: 天津德巖科技有限公司
• 主分類號: A61L27/44
• 分類號: A61L27/44;A61L29/12;A61L29/18;A61L31/12;A61L31/18
• 代理公司: 天津三元專利商標代理有限責任公司 12203
• 代理人: 胡婉明

本發明提供一種具有X射線顯影性能的體內植入復合材料，其組成是硫酸鋇粒子的重量百分比為5至60wt％，抗氧劑的重量百分比為0至1wt％，其余為基體材料，各個組分的重量百分比之和為100wt％；該復合材料具有X射線顯影清晰、力學性能良好、生物相容性好、制備過程簡單等優點，可用于制備人體骨組織修復材料、人工關節軟骨組織修復材料、宮內節育器、靜脈插管、導尿管、輸血管和導液管等。

技術領域

本發明涉及體內植入復合材料，尤其涉及一種具有X射線顯影性能的體內植入復合材料。

背景技術

低密度聚乙烯材料、高密度聚乙烯材料、聚丙烯材料是常用的植入高分子材料，可用于制備人體骨組織修復材料、人工關節軟骨組織修復材料、宮內節育器、靜脈插管、導尿管、輸血管和導液管等，對現代醫療技術的發展起到了非常重要的作用。但此類高分子材料在X射線下不顯影，手術植入后不能通過X射線直觀地了解植入情況。

中國專利CN200810040800.0公開了納米改性高密度聚乙烯復合材料及其制備方法，涉及硬脂酸鈉包覆改性的納米硫酸鋇改性高密度聚乙烯復合材料及其制備方法，該復合材料中硫酸鋇的用量占高密度聚乙烯的重量百分比1～5％，硫酸鋇含量較低，僅起到了提高力學性能的作用，未能提高X射線顯影性能。中國專利CN201010215660.3公開了一種宮內節育器用混合料，由低密度聚乙烯和硫酸鋇組成，雖然可以達到X射線顯影的效果，但是硫酸鋇沒有經過表面處理，這兩種物質直接共混造粒的工藝，使得硫酸鋇作為分散相會有團聚現象，從而影響材料的力學性能。

由上所述可知，本領域仍需要開發一種具有良好力學性能、制備方法簡單的具有X射線顯影性能的體內植入復合材料。

發明內容

本發明的主要目的在于克服現有技術存在的上述缺陷，而提供一種具有X射線顯影性能的體內植入復合材料，該復合材料具有X射線顯影清晰、力學性能良好、生物相容性好、制備過程簡單和易加工的優點，可用于制備人體骨組織修復材料、人工關節軟骨組織修復材料、宮內節育器、靜脈插管、導尿管、輸血管和導液管等。

本發明的目的是由以下技術方案實現的。

本發明具有X射線顯影性能的體內植入復合材料，其特征在于，其組成是硫酸鋇粒子的重量百分比為5至60wt％，抗氧劑的重量百分比為0至1wt％，其余為基體材料，各個組分含量的重量百分比之和為100wt％。

前述的具有X射線顯影性能的體內植入復合材料，其中基體材料，選自低密度聚乙烯、高密度聚乙烯、聚丙烯之中的一種；其中低密度聚乙烯的相對密度為0.91至0.92，高密度聚乙烯的相對密度為0.94至0.96。

前述的具有X射線顯影性能的體內植入復合材料，其中硫酸鋇粒子是經過表面改性劑處理的硫酸鋇粒子；該表面改性劑為肉豆蔻酸、軟脂酸、硬脂酸、硅烷偶聯劑、鈦酸酯偶聯劑之中的一種、兩種混合物或者兩種以上混合物；該硫酸鋇粒子的粒徑范圍為15nm至900μm。

前述的具有X射線顯影性能的體內植入復合材料，其中抗氧劑選自二苯胺、季戊四醇[3-(3’,5’二叔丁基-4’-羥丙基)丙酸]酯、亞磷酸三(2,4-二叔丁苯基)酯、苯并呋喃酮、2,2’-甲撐雙(4-甲基石-特丁基苯酚)之中的一種、兩種混合物或者兩種以上混合物。

本發明具有X射線顯影性能的體內植入復合材料的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)在高速攪拌條件下將硫酸鋇粒子和水按重量百分比例1:1至10混合，攪拌速率為50至150rpm，攪拌時間為20至60min得到均勻分散的硫酸鋇粒子懸濁液；將重量濃度為0.5至2.0wt％的表面改性劑的乙醇溶液，逐滴加入硫酸鋇粒子懸濁液中，含有表面改性劑的乙醇溶液與硫酸鋇粒子懸濁液重量份數比為1:1至10，調節攪拌速率為50至150rpm，溫度為30至60℃，PH為5.0至8.0，反應30至90min后停止，再經過冷卻、過濾、真空干燥得到表面改性的硫酸鋇粒子；