[發明專利]一種改善雄性動物性功能障礙的藥物組合物

有效

• 申請號: 201410198478.X
• 申請日: 2014-05-12
• 公開（公告）號: CN103948742B
• 公開（公告）日: 2017-04-26
• 發明（設計）人: 羅明鋒;郭小雪;李改麗
• 申請（專利權）人: 四川圣湖生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/815
• 分類號: A61K36/815;A61P15/08;A61P15/00
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙)51222
• 代理人: 李高峽,杜朗宇

技術領域

本發明涉及一種改善雄性動物生殖系統功能的藥物組合物及其制備方法和用途。

背景技術

近年來，由于心理、環境、社會等因素的影響，世界范圍內育齡夫婦的生育能力呈逐年下降的趨勢，而這其中大部分原因是因為男性生育能力下降引起的。男性不育，即生殖系統功能障礙主要有兩方面的原因，其一是精液質量的低下，其二是男性性功能障礙。

其中精液質量問題造成的男性不育可歸結為如下三方面原因：

1.精液異常：主要包括無精、少精弱精、血精、精子畸形和死精等；

2.輸精受阻：如附睪、輸精管、射精管和尿道的病變，可造成精液輸送的障礙，臨床上通常表現為梗阻性無精癥；

3.生精障礙：精索靜脈曲張、先天性睪丸發育不良、隱睪、睪丸炎或睪丸萎縮、內分泌疾病等因素引起。

男性性功能障礙是臨床上重要的男性不育原因，而勃起功能障礙(陽痿)是主要的男性性功能障礙。在MMAS全部樣本中，美國40-70歲男性的陽痿發病率是52％，我國也有上億人患有不同程度的陽痿，且發病率隨年齡增大而增加。隨著社會壓力的增加，陽痿的發生還存在明顯的年輕化趨勢，許多20-30歲年齡段的男性也出現了明顯的陽痿的癥狀。

對于因精液質量問題引起的男性不育現階段主要通過手術方式或激素藥物進行治療，雖有一定效果，但對身體傷害大，毒副作用較為明顯。對于因性功能障礙引起的不育目前可有手術、介入和藥物等方式治療。手術和介入治療帶有一定的創傷性，并發癥多，患者不易接受；其他藥物諸如性激素、萬艾可、酚妥拉明等具有一定治療效果，但治標不治本，常伴有頭痛、顏面潮紅、消化不良、視力障礙等副作用。

中藥在治療男性不育方面具有得天獨厚的優勢，中醫認為腎為先天之臟，生殖之本，若腎氣不足則會影響到男性生殖功能。在中醫基礎理論指導下，中藥合理組方使用不僅能改善陽痿、早泄、勃起堅等表面癥狀；還能全方位調節生殖系統功能，從根本上改善無精、少精、死精等癥狀，內外調理，標本兼治。五子衍宗丸起源于唐代著名的補益中藥方劑，因其配料中的五種中藥材的名字均有一個“子”字，故名五子。用于補腎陽，改善精液質量，治療不育癥，被譽為“古今種子第一方”，其組方為枸杞子400g、菟絲子(炒)400g、覆盆子200g、五味子(蒸)50g、車前子(鹽炒)100g。針對五子衍宗丸，目前研究者也提出了多種改進處方，如專利申請：103211915A，提供了六子生精湯的配方和用量為：桑棋子，枸杞子，菟絲子，五味子，覆盆子，車前子(包)，各9克，黃芪30克，淫羊藿15克，川斷續15克，何首烏12克，當歸12克，可補腎生精，適用于精子稀少不育癥。專利申請：103100025A，公開了一種用于益腎壯陽的藥物組合物：人參5～10份、黃芪2.5～5份、補骨脂(鹽炒)2.5～5份、巴戟天(制)2.5～5份、肉蓯蓉2.5～5份、山茱萸(制)2.5～5份、枸杞子2.5～5份、覆盆子2.5～5份、制何首烏2.5～5份、杜仲(鹽制)2.5～5份、肉桂2.5～5份、菟絲子2.5～5份、山藥2.5～5份、砂仁2.5～5份、白術2.5～5份、麥冬2.5～5份、天冬2.5～5份、五味子2.5～5份、熟地黃2.5～5份、菊花2.5～5份、黃柏(鹽炒)2.5～5份、車前子(鹽炒)2.5～5份、柏子仁2.5～5份、遠志(制)2.5～5份，具有明確的補腎壯陽、益氣補血、固精止瀉、提高機體免疫力、明顯提高男性性功能、改善性生活質量，并可用于預防和治療陽痿、早泄等性功能障礙，具有較好的臨床效果。但目前對五子衍宗丸改進的處方中，組方藥味較多，其成本較高，且不利于對中藥植物品種的保護。

若能夠提供一種藥味較少，且藥效活性優于五子衍宗丸的新藥，將會為患者提供更好的選擇。

發明內容

本發明的目的在于提供一種效果更為理想且安全無毒的改善雄性動物性功能障礙的藥物組合物。本發明的另一目的在于提供這一藥物組合物的制備方法和用途。

本發明提供了一種改善雄性動物生殖系統功能的藥物組合物，其原料藥包括如下重量配比的藥味：

枸杞子4-6份、菟絲子2-4份、覆盆子1.5-3.5份、五味子1-2份、車前子1-2份、育亨賓1.5-2.5份。

藥味，是對藥物組合物中所用藥物的總稱。

進一步地，其原料藥包括如下重量配比的藥味：

枸杞子4份、菟絲子3份、覆盆子2.5份、五味子1.2份、車前子1.25份、育亨賓2份。

進一步地，其原料藥的重量配比如下：