[發明專利]一種用于預防和治療口腔疾病的山茶油液體制劑

有效

• 申請號: 201410197860.9
• 申請日: 2014-05-12
• 公開（公告）號: CN103989991B
• 公開（公告）日: 2016-11-30
• 發明（設計）人: 史璟璟
• 申請（專利權）人: 史璟璟;胡奕強;尹回
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61K36/82;A61K36/90;A61K36/896;A61K36/9068;A61K36/89;A61K36/88;A61K9/10;A61P1/02;A61K33/06;A61K31/525
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1.一種用于預防和治療口腔疾病的山茶油液體制劑，其特征在于：主要成分是山茶油，其所占比重優選為80-100wt％，更優選80-90wt％。

2.權利要求1所述的山茶油液體制劑，其特征在于：所述山茶油液體制劑還含有以下原料提取物：白芷、連翹、桔梗、蘆根、石膏和山豆根。

3.權利要求1-2之一所述的山茶油液體制劑，其特征在于：所述白芷的用量為0-4wt％，優選0.5-2.5wt％，基于山茶油液體制劑總重量；所述連翹的用量為0-3wt％，優選0.5-1.5wt％，基于山茶油液體制劑總重量；所述桔梗的用量為0-4wt％，優選0.5-1.5wt％，基于山茶油液體制劑總重量；所述蘆根用量為0-4wt％，優選0.5-1.5wt％，基于山茶油液體制劑總重量；所述石膏的用量為0-5wt％，優選0.5-3.5wt％，基于山茶油液體制劑總重量；所述山豆根的用量為0-5wt％，優選0.5-3.5wt％，基于山茶油液體制劑總重量。

4.權利要求3所述的山茶油液體制劑，其特征在于：所述山茶油液體制劑還可加入下述原料提取物中的一種或多種：荊芥、萊菔子、槐花、芹菜、荸薺、白毛夏枯草、檸檬、橄欖、香蕉、板藍根、小米(富含維生素B2)、綠葉蔬菜(富含維生素B2)、苦參、土茯苓、芭蕉葉、苦瓜、竹葉、杏仁、薄荷、甘草、蜂蜜、維生素B2、黃芩、金銀花、魚腥草、胖大海、姜、田七、黃連、茶；優選其用量為前述組分(山茶油、白芷、連翹、桔梗、蘆根、石膏和山豆根)用量的余量，山茶油液體制劑各組分的總和為100wt％。

5.權利要求1-4之一中的山茶油的精煉工藝，其特征在于：其包含以下步驟：

1.堿煉

對準備堿煉的山茶油毛油進行化驗，測出其酸值，根據酸值加入相應比例的堿及鹽，具體為：每噸(1000Kg)毛油加入0.5-2Kg的堿(NaOH)和1.5至2.5Kg的食用鹽(Nacl)；

優選地，堿煉的最佳工藝條件為：毛油的酸值在1-10，堿煉后的酸值控制在0-0.1；

2.水洗、脫膠

經過堿煉后的油，先把油溫升至75-85℃，每噸油加入8-12wt％的100℃熱水，攪拌后出現油、皂腳、水三層，經過沉淀后油與皂腳和水分離，在此分離的過程中同時脫除磷脂，即脫磷(脫膠)，使得山茶油中的磷脂殘留量達到5*10^-6mol/l以下；

優選地，水洗、脫膠次數為2-3次，每次時間在1-2個小時；

3.脫色

水洗、脫膠后分離出來的山茶油升溫至100℃-115℃，按每噸油的4-8wt％加入白土(食品添加劑)來脫色及0.4-0.8wt％的活性炭去掉苯并芘，而后降溫至80-90℃再過濾，此過程時間在2-4小時；

優選地，脫色的最佳工藝條件為：按5％加入白土(食品添加劑)及0.5-0.6％的活性炭，在100℃-115℃條件下脫色3小時時間；

4.脫臭

通過導熱油管，使山茶油處在真空狀態下，至少4個小時，此過程不添加任何添加劑；

優選地，此過程中，煙點由110℃升至240℃，之后再降至110℃以下；

5.冷凍(凍化)

將山茶油溫度降至0℃至-2℃，恒溫24-48小時，使植物脂肪及蠟(絮狀物)析出；

6.過濾

凍化后，先通過濾布，再通過濾紙進行過濾，經過濾后的油即為山茶油。

6.權利要求5所述的精煉工藝，其特征在于：經精煉過的山茶油的酸值控制在0.15以下，優選0.1以下。

7.權利要求1-4之一所述的山茶油液體制劑的制備工藝，其特征在于：

包含如下步驟：

①按配方量，分別稱取山茶油、白芷提取物、連翹提取物、桔梗提取物、蘆根提取物、石膏提取物和山豆根提取物；

②將白芷提取物、連翹提取物、桔梗提取物、蘆根提取物、石膏提取物和山豆根提取物攪拌碾磨混合均勻；

③在高速攪拌的過程中(1000-2000rpm)，在30-60℃下，將步驟②中的混合物緩慢加入到山茶油中混合均勻；

④過濾、滅菌即可。

8.權利要求7所述的山茶油液體制劑的制備工藝，其特征在于：制備過程中還可以加入其它天然提取物。

9.一種山茶油作為主要原料在制備預防和治療口腔疾病藥物中的應用，優選地，所述口腔疾病為口腔潰瘍、牙齦炎等。