[發明專利]一種能夠增強13價肺炎球菌多糖蛋白結合物免疫原性的方法

有效

• 申請號: 201410197046.7
• 申請日: 2014-05-11
• 公開（公告）號: CN104107428A
• 公開（公告）日: 2014-10-22
• 發明（設計）人: 李建平
• 申請（專利權）人: 江蘇康泰生物醫學技術有限公司
• 主分類號: A61K39/385
• 分類號: A61K39/385;A61K47/48;A61P11/00;A61P31/04
• 代理公司: 常州市維益專利事務所 32211
• 代理人: 周祥生

1.一種能夠增強13價肺炎球菌多糖蛋白結合物免疫原性的方法，其特征在于：

步驟一：在白喉毒素變異體CRM197的A鏈(簡稱CRM197A)中加入萬能表位肽ISQAVHAAHAEINEAGR(簡稱OVAp)，通過基因重組工程菌來生產含有OVAp的CRM197A蛋白載體(簡稱OVApCRM197A)；

步驟二：將13種不同血清型的肺炎球菌莢膜多糖通過共價鍵分別與OVApCRM197A蛋白載體形成的13種單價肺炎球菌多糖‐OVApCRM197A結合物。

步驟三：將步驟二獲得的13種單價肺炎球菌多糖‐OVApCRM197A結合物進行混合得到免疫原性增強的13價肺炎球菌多糖蛋白結合物。

2.根據權利要求1所述的能夠增強13價肺炎球菌多糖蛋白結合物免疫原性的方法，其特征在于：在所述含有OVApCRM197A的蛋白載體中含有X個OVAp，1≤X≤3。

3.根據權利要求1所述的能夠增強13價肺炎球菌多糖蛋白結合物免疫原性的方法，其特征在于：在OVApCRM197A蛋白載體中，OVAp連結在CRM197A蛋白的N‐末端或C‐末端，或者同時連接在N‐末端和C‐末端。

4.根據權利要求1、2或3所述的能夠增強13價肺炎球菌多糖蛋白結合物免疫原性的方法，其特征在于：所述OVAp與CRM197A蛋白之間是通過GSGSG氨基酸序列進行連接。

5.根據權利要求1所述的能夠增強13價肺炎球菌多糖蛋白結合物免疫原性的方法，其特征在于：所述基因重組工程菌是通過基因重組方法構建的大腸桿菌。

6.根據權利要求1所述的能夠增強13價肺炎球菌多糖蛋白結合物免疫原性的方法，其特征在于：所述肺炎莢膜多糖是通過分別培養出13個不同血清型的肺炎球菌獲得的莢膜多糖。