[發(fā)明專利]一種用于治療冠心病心功能不全的組分中藥及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410195657.8
• 申請(qǐng)日: 2010-05-27
• 公開（公告）號(hào): CN103989810A
• 公開（公告）日: 2014-08-20
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王偉;郭淑貞;張鵬;倪健
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 王偉
• 主分類號(hào): A61K36/808
• 分類號(hào): A61K36/808;A61P9/10;A61P9/00
• 代理公司: 北京市浩天知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所 11276
• 代理人: 劉云貴

本發(fā)明為分案申請(qǐng)，原案申請(qǐng)?zhí)枮?01010184304.X，申請(qǐng)日為2010年5月27日，發(fā)明名稱為：一種用于治療冠心病心功能不全的組分中藥及其制備方法。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥藥物組合物領(lǐng)域，具體為一種用于治療冠心病心功能不全的藥物組合物，是具有益氣溫陽(yáng)、活血解毒作用的有效組分中藥。

背景技術(shù)

心功能不全(心力衰竭)，是由于任何原因的初始心肌損傷(如心肌梗死、心肌病、血流動(dòng)力負(fù)荷過重、炎癥等)引起心肌結(jié)構(gòu)和功能的變化，最后導(dǎo)致心室泵血和/或充盈功能的低下。臨床病機(jī)與臨床表現(xiàn)為心肌重構(gòu)導(dǎo)致的呼吸困難、無力和液體潴留等癥狀。流行病學(xué)調(diào)查顯示，心衰患者6年病死率男性高達(dá)80％，女性高達(dá)65％；嚴(yán)重心衰年病死率高達(dá)50％-60％，它的高患病率、高死亡率、生存質(zhì)量下降、生活能力和工作能力喪失已成為危害人類健康與生命安全的重大衛(wèi)生問題，也成為我國(guó)衛(wèi)生事業(yè)面臨的嚴(yán)峻問題。

2007年心功能不全診斷治療指南心衰的常規(guī)治療包括聯(lián)合廣泛應(yīng)用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)/血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑(ARB)和β受體阻滯劑治療心功能不全，它雖可有效改善心衰患者的癥狀和體征，但總體難以阻擋患者心功能下降與疾病的持續(xù)發(fā)展，五年生存率沒有明顯提高，而且有低血壓、腎功能損害、高鉀血癥等副作用，并且并非對(duì)所有患者有效。因此，尋找應(yīng)用范圍廣、副作用小的藥物仍然是醫(yī)療領(lǐng)域關(guān)注的重點(diǎn)。

心衰的機(jī)制與許多治療藥物療法正在研究之中，其中發(fā)病機(jī)制涉及心室重塑、基質(zhì)金屬蛋白酶(MMPs)系統(tǒng)平衡失調(diào)、腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)的激活、交感神經(jīng)系統(tǒng)的激活、細(xì)胞因子、心肌細(xì)胞凋亡信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路等多種途徑。對(duì)其的治療上從短期血流動(dòng)力學(xué)/藥理學(xué)措施轉(zhuǎn)為長(zhǎng)期的、修復(fù)性的策略，以神經(jīng)內(nèi)分泌抑制劑為基礎(chǔ)的治療成為目前治療與預(yù)防心功能不全的治療原則。ARB、ACEI、利尿劑、β-受體阻斷劑、強(qiáng)心劑等的聯(lián)合應(yīng)用在理論上或動(dòng)物、細(xì)胞實(shí)驗(yàn)顯示有一定預(yù)防與治療心衰的作用，大規(guī)模的臨床試驗(yàn)尚在進(jìn)行之中。

發(fā)明內(nèi)容

中醫(yī)認(rèn)為，心功能不全的病機(jī)特點(diǎn)是本虛標(biāo)實(shí)、虛實(shí)夾雜；以心、腎及氣血陰陽(yáng)之虛為本，血瘀、毒蘊(yùn)、水飲為標(biāo)。注重整體調(diào)節(jié)、副作用小的中藥復(fù)方在心功能不全的治療中有其獨(dú)到的特色和優(yōu)勢(shì)，其多成分、多層次、多環(huán)節(jié)的作用特點(diǎn)使得不良反應(yīng)的產(chǎn)生幾率大大降低。本發(fā)明提供一種新的用于治療心功能不全的中藥藥物組合物，由黃芪、丹參、附子、玄參、銀花、甘草六種中藥按照合理的配伍關(guān)系組成，根據(jù)有效部位組分進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)控，選用更為經(jīng)濟(jì)和簡(jiǎn)便的分離純化有效組份的工藝，并且降低有效組份制備的成本，提高有效組分的純度；總組方起到益氣溫陽(yáng)、活血解毒的功效，標(biāo)本同治，又以益氣活血作為關(guān)鍵治則。

本發(fā)明提供的治療心功能不全的中藥藥物組合物，由黃芪、丹參、附子、玄參、銀花、甘草組成，各組分重量比為黃芪10～30：丹參10～20：附子5～15：玄參10～15：銀花10～20，甘草5～15。藥物稱量，進(jìn)行組方內(nèi)各中藥有效成分的提取后配比，結(jié)合有效組分的性質(zhì)對(duì)六種處方藥物進(jìn)行制劑工藝篩選，制備成每袋8克的顆粒劑。

本組合物在前期實(shí)驗(yàn)中證實(shí)對(duì)心功能不全尤其是實(shí)驗(yàn)性心梗后心衰有顯著療效。其主要的作用環(huán)節(jié)可能干預(yù)了心功能不全發(fā)病機(jī)制中的多個(gè)環(huán)節(jié)，如改善心肌間質(zhì)的膠原重構(gòu)、改善心肌代謝(增加冠脈流量)、改善血液流變學(xué)、降低RAAS活性及降低TNF-a表達(dá)水平、清除氧自由基、減少心肌細(xì)胞凋亡等機(jī)制有關(guān)。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1：

附子9g??黃芪30g??丹參15g???銀花10g???玄參10g??甘草6g

實(shí)施例2：

附子9g??黃芪10g??丹參15g???銀花10g???玄參10g??甘草10g

實(shí)施例3：

附子6g??黃芪20g??丹參10g???銀花15g???玄參15g??甘草10g

藥物稱量，分別進(jìn)行組方內(nèi)各中藥有效組分的提取后配比，如黃芪(制)的有效組分黃芪總皂苷類成分，包括黃芪皂甙Ⅰ、Ⅴ、Ⅲ等；附子(制)的有效組分生物堿類化合物，含有烏頭堿、中烏頭堿、次烏頭堿等；甘草的有效組分皂苷類化合物，含有甘草酸、甘草次酸、甘草苷元和甘草多糖等；丹參的有效組分酚酸類化合物，含有丹酚酸、原兒茶醛、原兒茶酸等；玄參的有效組分環(huán)烯醚帖類化合物，含有哈帕苷、哈帕俄苷等；金銀花的有效組分有機(jī)酸類化合物，含有綠原酸等,提取后按照原方劑量進(jìn)行中藥有效組分的配伍，制備成每袋8克的顆粒劑，每日兩次，每次兩袋。