[發明專利]一種治療慢性根尖周炎的藥物組合物及其應用

有效

• 申請號: 201410191837.9
• 申請日: 2014-05-08
• 公開（公告）號: CN104000963B
• 公開（公告）日: 2017-08-08
• 發明（設計）人: 陳正崗;宋玲;楊芳;郭慶圓;童磊
• 申請（專利權）人: 青島市市立醫院
• 主分類號: A61K36/88
• 分類號: A61K36/88;A61P1/02
• 代理公司: 青島申達知識產權代理有限公司37243
• 代理人: 蔣遙明

技術領域

本發明屬于中醫藥技術領域，具體涉及一種治療慢性根尖周炎的藥物組合物，尤其提供一種治療難治性慢性根尖周炎的藥物組合物及其應用。

背景技術

慢性根尖周炎是口腔臨床的常見病和多發病，其中難治性慢性根尖周炎(refractory and chronic apical periodontitis)以其病變經久不愈、療效差困擾了大多數臨床醫生。難治性慢性根尖周炎表現為感染灶對根管沖洗藥物、消毒藥物及抗生素的敏感性下降，臨床癥狀和體征不消失，常規根管治療效果欠佳。臨床上將這些按常規方法操作而久治不愈的根尖周炎稱之為難治性根尖周炎。該病的發生可能與下列幾種因素有關：①醫源性損傷，如根管預備時器械將根管內壞死組織和細菌推出根尖孔，或根管消毒藥物過量、刺激性太大；②局部解剖缺陷，如患牙根管狹窄、彎曲、存在側副根管，影響根管預備、充填的質量；③微生物因素，如感染根管內原有的以厭氧菌為主的優勢菌群出現改變，或其他特異菌種定植，以及感染根管內壁和根尖表面的細菌聚集形成細菌生物膜，抵抗宿主免疫和消毒藥物的作用。其中，微生物因素在難治性慢性根尖周炎的病因中發揮重要作用，如果能以此為突破口，則有望達到對該病治愈的目的。

發明內容

本發明的目的在于對民間驗方的深入研究并改進，從而提供一種治療慢性根尖周炎的藥物組合物及應用。

本發明的目的是這樣實現的：

一種治療慢性根尖周炎的藥物組合物，其中所述的藥物組合物中的活性成分包含浮萍水提物。

優選地，如上所述的治療慢性根尖周炎的藥物組合物，其中所述的藥物組合物中的活性成分由浮萍水提物組成。

進一步優選地，如上所述的治療慢性根尖周炎的藥物組合物，其中所述的浮萍水提物按如下方法制備而成：將浮萍用乙醇加熱回流提取，過濾，棄掉濾液收集藥渣，加水后加熱回流提取，再過濾，濾液濃縮，干燥，粉碎。

難治性慢性根尖周炎根管壁檢出的優勢菌群主要為不解糖消化鏈球菌、放線菌、雙歧桿菌、韋榮球菌、嗜酸乳酸桿菌和牙齦卟啉單胞菌等。通過試驗研究發現，采用本發明所述的浮萍水提物根管封藥消毒后，細菌檢出量顯著降低，這預示著該提取物對難治性慢性根尖周炎的優勢菌群有良好的抗菌效果。因此，本發明的第二個目的在于提供一種制藥用途，即浮萍水提物在制備治療難治性慢性根尖周炎的藥物中的應用。

本發明的藥物組合物對難治性慢性根尖周炎的優勢菌群，尤其是對革蘭氏陰性的細菌，有強大的抑制和殺滅作用，其抗菌效果甚至優于氫氧化鈣制劑。另外，由于本發明的藥物組合物所包含的活性成分為純天然物質，因此除具有上述良好抗菌性能以外，還具備使用安全等優點。本發明人也未發現浮萍水提物引起任何牙染色、軟組織過敏、燒灼和刺激等副作用。因此，本發明的藥物組合物作為治療慢性根尖周炎的藥物，具有一定臨床價值和應用前景。

具體實施方式

以下是本發明的具體實施例，對本發明的技術方案做進一步作描述，但是本發明的保護范圍并不限于這些實施例。凡是不背離本發明構思的改變或等同替代均包括在本發明的保護范圍之內。需要說明的是，本發明各實施例采用的浮萍原料選用浮萍科植物紫萍Spirodela polyrrhiza(L.)Schleid.的干燥全草。

實施例1浮萍水提物的制備

稱取浮萍1kg，用10倍量(V/W)濃度為95％乙醇水溶液進行加熱回流提取，其提取的次數為3次，每次提取的時間為2小時，棄掉提取液，剩余的濾渣加入8倍量(V/W)的純水加熱回流提取2次，合并濾液后濃縮至75℃時相對密度為1.25～1.35的稠膏，冷凍干燥，粉碎，過100目篩，得浮萍水提物。

實施例2浮萍水提物的制備

稱取浮萍5kg，用8倍量(V/W)濃度為95％乙醇水溶液進行加熱回流提取，其提取的次數為3次，每次提取的時間為2小時，棄掉提取液，剩余的濾渣加入8倍量(V/W)的純水加熱回流提取2次，合并濾液后濃縮至70℃時相對密度為1.25～1.35的稠膏，冷凍干燥，粉碎，過100目篩，得浮萍水提物。

實施例3浮萍水提物抗難治性慢性根尖周炎的優勢菌群的試驗研究