[發明專利]一種草酸艾司西酞普蘭口腔速溶膜及其制備方法

在審

• 申請號: 201410191617.6
• 申請日: 2014-05-08
• 公開（公告）號: CN104083343A
• 公開（公告）日: 2014-10-08
• 發明（設計）人: 王進;郭夏;宋雪梅
• 申請（專利權）人: 萬特制藥（海南）有限公司
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K31/343;A61P25/24;A61P25/22
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種用于治療重度抑郁癥和廣泛性焦慮癥的口腔速溶膜，包括藥物活性成分、成膜材料、增塑劑、填充劑、甜味劑、矯味劑、50%乙醇。

2.根據權利要求1所述的口腔速溶膜，其特征在于其組成為：藥物活性成分1%～70%，成膜材料20%～90%，增塑劑1%～25%，填充劑0%～40%，甜味劑0%～30%，矯味劑0%～30%，50%乙醇1%～30%。

3.根據權利要求1和2所述，其藥物活性成分為草酸艾司西酞普蘭。

4.根據權利要求1和2所述的成膜材料選自明膠、阿拉伯膠、果膠、黃原膠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基甲基纖維素、透明質酸、羥丙基纖維素中的一種或幾種混合物。

5.根據權利要求1和2所述的增塑劑選自甘油、丙二醇、低分子量聚乙二醇、蓖麻油中的一種或幾種混合物。

6.根據權利要求1和2所述的填充劑選自預膠化淀粉、甘露醇、乳糖中的一種或幾種混合物。

7.?根據權利要求1和2所述的甜味劑選自阿斯巴甜、甜菊苷、三氯蔗糖中的一種或幾種混合物。

8.根據權利要求1和2所述的矯味劑薄荷香精、蘋果香精、香蕉香精中的一種或幾種混合物。

9.根據權利要求1至8所述的任一種治療重度抑郁癥和廣泛性焦慮癥口腔速溶膜的制備方法，其特征在于該方法包括以下步驟：

a.將成膜材料在攪拌狀態下加入到50%乙醇溶液中，充分攪拌分散得到聚合物凝膠；

b.在上述聚合物凝膠中加入增塑劑并攪拌均勻；

c.加入活性成分及其它組分并攪拌均勻；

d.脫氣，將聚合物凝膠均勻涂布于平板上；

e.鼓風加熱干燥，加熱干燥溫度為40～70℃，切割，得到口腔速溶膜劑。