[發明專利]顱內藥物洗脫支架

在審

• 申請號: 201410184710.4
• 申請日: 2014-05-05
• 公開（公告）號: CN103948458A
• 公開（公告）日: 2014-07-30
• 發明（設計）人: 葉萍;莫述衡;唐杰
• 申請（專利權）人: 加奇生物科技(上海)有限公司
• 主分類號: A61F2/82
• 分類號: A61F2/82;A61L31/12;A61L31/16;A61F2/95
• 代理公司: 北京匯信合知識產權代理有限公司 11335
• 代理人: 孫民興

技術領域

本發明涉及醫藥領域的一種顱內藥物洗脫支架，具體的說，是一種用于治療顱內動脈粥樣硬化性狹窄疾病?（intracranial?atherosclerotic?stenosis,?ICS）的藥物洗脫支架，通過支架擴張病變血管，改善狹窄情況，從而改善血流狀態，同時支架攜載的藥物可防止血管內膜過度增生，降低支架內再狹窄的概率。

背景技術

顱內動脈粥樣硬化性狹窄疾病?（intracranial?atherosclerotic?stenosis,?ICS）是缺血性卒中的重要原因。有研究表明，重度ICS患者（狹窄率70%-90%）的1年卒中再發率高達23%。顱內動脈支架狹窄的治療主要包括藥物治療，介入手術治療及外科治療。?外科手術治療由于其高病死率，高致殘率及高技術要求，已嚴重限制了其臨床應用。介入手術治療包括了單純的球囊擴張術與血管內支架置入術。介入治療方法因為其創傷小，恢復快，其應用逐步得到普及。支架置入術缺點之一為支架內再狹窄，支架再狹窄率可高達53%。支架再狹窄的原因在于血管經支架擴張后造成血管損傷，從而造成血管內膜過度增生，最終導致血管的再狹窄。??

目前公開報道的藥物洗脫支架，均應用于治療心血管動脈粥樣硬化性狹窄疾病。針對如何解決顱內血管支架再狹窄的問題，本發明公開一種顱內藥物洗脫支架技術。

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發明內容

為了解決上述的支架再狹窄問題，本發明的目的是提供一種顱內藥物洗脫支架，具有以下特點：由支架和藥物構成。支架到達病變位置后打開，以達到疏通狹窄血管的目的，同時支架所攜載的藥物，有效地防止血管內膜過度增生，從而防止支架再狹窄。??

為了達到上述的目的，本發明采用了以下的技術方案：

一種顱內藥物洗脫支架，包括輸送系統、支架和支架載藥層，支架輸送系統與常規的球囊支架輸送系統或自膨張式支架輸送系統類似，輸送系統的目的是為輸送所述支架到達病變位置并順利釋放所述支架。所述支架與常規的球擴支架或自膨式支架類似，所述支架的目的為放置于病變血管內，達到疏通狹窄血管的目的。所述顱內藥物洗脫支架表面附有載藥層，載藥層由聚合物和活性成分組成，所述的活性成分為抗血小板藥物西洛他唑，西洛他唑是一種抗血小板聚集藥物，通過抑制磷酸二酯酶3，增加環磷酸腺苷的濃度從而達到抑制血小板聚集的作用。西洛他唑不只具有抗血小板的作用，還具有血管擴張作用，血管平滑肌細胞生長的抑制作用，抑制血栓形成，保護血管壁及內皮細胞的作用以及神經保護的作用。?臨床研究表明，心血管球囊擴張介入手術后，西洛他唑組血管再狹窄率明顯低于阿司匹林組。CREST（Coronary?Stent?Restenosis?in?Patients?Treated?WithCilostazol,?the?Cilostazol?for?Restenosis?Trial）臨床研究表明支架術后，西洛他唑組的血管再狹窄率顯著低于不含西洛他唑組。CSPS?(Cilostazol?Stroke?Prevention?Study)?臨床研究表明,?西洛他唑同安慰劑相比，可以顯著降低腦梗塞復發的相對危險度。同時相關臨床研究表明，與阿司匹林相比，西洛他唑顯著減少出血性腦卒中，心肌梗死，血管性死亡以及總體的出血性事件，而且在腦卒中的二級預防中可能減少胃腸道出血。西洛他唑神經血管領域臨床應用的有效性和安全性已充分得到驗證；所述的聚合物為乙烯-乙烯醇共聚物或乙烯-乙酸乙烯酯共聚物或苯乙烯-異丁烯嵌段共聚物。

載藥層的重量配比：聚合物為5-50%?，其余為活性成分；所述的載藥層為一層或多層；各層載藥層的活性成分相同或不同。

本發明提供一種顱內藥物洗脫支架，西洛他唑藥物攜載于支架，支架植入病變位置后，支架結構可能為微血栓的形成提供了有利條件，置入后5-7天內附壁血栓形成達到高峰，而且，擴張后的支架嵌入血管壁，對血管壁產生持續刺激和損傷，血管內膜因此產生內膜增生反應，以及隨之發生血管壁的重構使得治療部位的血管內出現再狹窄。支架攜載西洛他唑藥物，在病變處局部釋放，發揮抗血小板，血管擴張，抑制血管平滑肌細胞生長，抑制血栓形成，保護血管壁及內皮細胞以及神經保護等作用，從而防止血管內膜過度增生導致血管的再狹窄。?

本發明與現有技術相比具有以下有益效果：

1.?保護血管和抑制炎癥反應；

2.?達防止顱內血管支架內再狹窄；

3.?擴張血管功能。

附圖說明

圖1為顱內藥物洗脫支架輸送系統結構圖；

圖2為顱內藥物洗脫支架一層載藥層；