[發明專利]閉塞灌流導管

有效

• 申請號: 201410184211.5
• 申請日: 2009-11-03
• 公開（公告）號: CN103961788B
• 公開（公告）日: 2017-03-29
• 發明（設計）人: C·R·蒂斯林克;D·V·霍因斯
• 申請（專利權）人: 先端導管治療公司
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10;A61M31/00
• 代理公司: 北京市中咨律師事務所11247
• 代理人: 管瑩,吳鵬

本申請是申請號為200980143521.X的專利申請的分案申請，原申請的申請日為2009年11月3日，發明名稱為“閉塞灌流導管”。

相關申請的交叉引用

本非臨時專利申請要求于2008年11月3日提交的美國臨時專利申請第61/110,744號的優先權，且該美國臨時專利申請的全部內容結合在此作為參考。

技術領域

本發明總體上涉及導管設備以及用于在醫療程序中將藥劑部位特定地遞送到生物空間的方法。更具體地，本發明涉及包括由導管攜帶的多個可擴張裝置的導管設備，且至少一個徑向開口位于至少一對可擴張裝置之間。本發明還涉及用于將藥劑部位特定地遞送到血管(包括血管腔以及血管壁)以治療所述血管和/或其它器官系統的方法，以及用于使所述血管的腔和/或其它器官系統可視化的方法。

背景技術

盡管有用于在血管病中保持血管未閉的介入性治療，但還總是會有再縮窄和/或閉塞。其原因是所有這些治療形式都會對血管壁產生有意的“受控損傷”。在這種損傷的愈合過程中產生內膜增生(疤痕組織的一種形式)。其產生的原因是一些血管壁細胞已經被損傷，變為“發炎的”(紅腫的)，并且造成增生和使肌肉細胞從血管壁的中層(介質，media)遷移到血管腔。這個過程被稱為內膜增生。控制內膜增生的通常可接受的方法是在細胞水平下治療它。這些增生的細胞需要具有正常細胞的功能且不再“發炎”的能力。這可以通過在細胞水平利用生物藥劑、常規小分子藥品、活細胞或其它新療法(在本文統稱為“治療劑”或簡單地稱為“藥劑”)治療這種“受控損傷”來實現。制藥和其它公司正在努力開發這些活細胞及療法。這種活細胞技術必須被局部地遞送到血管壁的中層的“受控損傷”的區域。這種療法特別容易受遞送過程所固有的環境因素影響，例如流體壓力和剪切應力，并且，現有技術中的設備不能足以解決這些因素。

制藥公司已經開發了或有能力開發還會影響這些細胞的增生以及遷移的藥品。問題是，當全身性地施用時，這些藥品中的大部分或全部都可能有毒。然而，當被局部地施加到“受控損傷”的局部區域時(例如，以“受控的”或離散的量)，這些藥劑可能是有效而無毒的(或至少毒性明顯較小)。

因此，本發明所要解決的技術問題是，通過創造用于治療劑的受控、局部遞送和隨后抽吸的設備來克服這些現有技術中的困難。針對該技術問題的技術方案通過權利要求所表征的實施方案來提供。

發明內容

本發明提供了消除上述限制的改進的藥劑遞送導管，并且還提供了其使用方法。該導管提供了用于將前述形式的療法的任何一種局部遞送到受傷部位的工具，以及用于使所述部位可視的裝置。

所述導管是一種五腔導管，設計有至少兩個閉塞囊，一個在近端，一個在遠端。

在一個實施方案中，在兩個閉塞囊之間設置有空間占據囊以占據空間，因此產生閉塞灌注導管或“OPC”。當空間占據囊存在并擴張時，所得到的結果是在空間占據囊、兩個閉塞囊以及血管壁-受控損傷區域(“治療區域”)之間具有一定體積的空間。換句話說，該空間的體積小于空間占據囊不存在或被收縮時的情形。于是，藥品、活細胞等(“藥劑”)可注入到圍繞囊并且由血管壁所包圍的空間內。藥劑可通過受控損傷區域進行灌注，并且可選地，還可經由升高的流體壓力(治療區域內升高的壓力)被迫使進入到血管壁的中層內。然后，也可抽吸藥劑，這在使用有毒藥劑的情況下是重要的。可經由用于注入藥劑的相同導管腔和/或經由單獨的專用導管腔來抽吸藥劑。預期的結果是使血管的再縮窄最小化。因為可通過一個導管腔將藥劑引入到治療區域且通過不同的導管腔抽吸，如果需要的話，可以“沖洗”治療區域(例如，用鹽水)。

在一個實施方案中，可將光學纖維設備或本領域普通技術人員所知曉的其它裝置結合到導管中，以允許治療區域的照明和使治療區域在遠處可視(“可視化裝置”)，因此產生閉塞可視化導管或“OVC”。在包括可視化裝置的該實施方案中，空間占據囊不存在。于是，藥品、活細胞等(“藥劑”)可經由專用的導管腔注入到治療區域。可通過受控損傷區域灌注藥劑，并且可選地，還可經由升高的流體壓力迫使藥劑進入血管壁的中層中。然后，也可抽吸藥劑，這在使用有毒藥劑的情況下是重要的。可經由用于注入藥劑的相同的導管和/或經由單獨的專用導管腔抽吸藥劑。預期的結果是使血管的再縮窄最小化。因為可通過一個導管腔將藥劑引入到治療區域和經由不同的導管腔抽吸，如果需要的話，可以“沖洗”治療區域(例如，用鹽水)。通過沖洗治療區域，可以改進治療區域的可視化。