[發明專利]一種治療類風濕性關節炎的復方制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201410180064.4
• 申請日: 2014-04-30
• 公開（公告）號: CN103908542B
• 公開（公告）日: 2016-11-23
• 發明（設計）人: 左振柏
• 申請（專利權）人: 左振柏
• 主分類號: A61K36/888
• 分類號: A61K36/888;A61P19/02;A61P29/00;A61K35/748;A61K31/5415;A61K31/737
• 代理公司: 北京康盛知識產權代理有限公司 11331
• 代理人: 張定花

技術領域

本發明屬于醫藥領域，具體為一種治療類風濕性關節炎的復方制劑及其制備方法。

背景技術

類風濕性關節炎是一種以關節病變為主的慢性全身自身免疫性疾病。主要臨床表現為小關節滑膜所致的關節腫痛，繼而軟骨破壞、關節間隙變窄，晚期因嚴重骨質破壞、吸收導致關節僵直、畸形、功能障礙。在我國類風濕性關節炎的患病率為0．24-0．5%，女性多于男性，約2-3:1，任何年齡均可發病，以20-50歲最多。本病多為一種反復發作性疾病，致殘率較高，預后不良，目前還沒有很好的根治方法。

藥物療法：（一）水楊酸鹽：阿斯匹林仍為治療類風濕性關節炎的首選藥物。（二）消炎痛：非類固醇抗炎藥，效果較好，其鎮痛、退熱及抗炎作用都較強。（三）異丁苯丙本酸：抗炎、鎮痛及退熱作用均較阿斯匹林強10倍以上，副作用較阿斯匹林小。（四）皮質激素：對急性炎癥有顯著療效，長期應用副作用較多，停藥后極易復發。（五）青霉胺：應用青霉胺治療，除使關節癥狀緩解外，可使血沉及C反應蛋白降低，類風濕因子轉為陰性。（六）疏甲丙脯酸。（七）雷公藤：具有消炎、抗菌、調節免疫、活血化瘀、殺蟲等作用。（八）金制劑：可能干擾細胞的生化反應。對關節疼痛及晨僵有明顯療效，也能使血沉及C反應蛋白好轉，有效率可達70－90％。（九）免疫抑制劑：對本病有一定療效，常用者有環磷酰胺、硫唑嘌呤。（十）類風濕性關節炎高效治療藥物：坎離砂。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療類風濕性關節炎的復方制劑及其制備方法。

本發明的治療類風濕性關節炎的復方制劑；由以下重量份數的原料藥：薜荔11～15份、地榆5～8份、黃柏5～7份、射干5～7份、夜交藤4～6份、千年健6～9份、酸棗仁8～12份、獨角蓮1～3份、螺旋藻11～15份、硫酸軟骨素8～12份、美洛昔康9～13份制成。

作為優化，本治療類風濕性關節炎的復方制劑，由以下重量份數的原料藥：薜荔12份、地榆6份、黃柏5份、射干5份、夜交藤4份、千年健8份、酸棗仁10份、獨角蓮2份、螺旋藻13份、硫酸軟骨素10份、美洛昔康11份制成。

制備本治療類風濕性關節炎的復方制劑的方法，包括以下步驟：

a、將所述重量份數的地榆、黃柏、射干、夜交藤、酸棗仁分別采用回流提取法，提取浸膏，烘干制粉，混合均勻；

b、將所述重量份數的薜荔、千年健、獨角蓮、螺旋藻、硫酸軟骨素、美洛昔康分別制成200～400目粉末，連同步驟a中的混合物，加入到V型混合機中，混合均勻；

c、將步驟b中的藥粉，按照每粒0.64克裝入膠囊中。

本發明治療類風濕性關節炎的復方制劑中，薜荔祛風，利濕，活血，解毒。治鳳濕痹痛，瀉痢，淋病，跌打損傷，癰腫瘡癤，抗炎。

地榆涼血止血，清熱解毒，消腫斂瘡。主吐血，咯血，衄血，尿血，便血，痔血，血痢，崩漏，赤白帶下，瘡癰腫痛，濕疹，陰癢，水火燙傷，蛇蟲咬傷。

黃柏清熱。燥濕，瀉火，解毒。治熱痢，泄瀉，消渴，黃疸，痿躄，夢遺，淋濁，痔瘡，便血，亦白帶下，骨蒸勞熱，目赤腫痛，口舌生瘡，瘡瘍腫毒。

射干用于感受風熱，或痰熱壅盛所致的咽喉腫痛等癥。用于痰涎壅盛，咳嗽氣喘等癥。咽喉腫痛，喉痹不通，二便不通，諸藥不效，腹部積水，皮膚發黑，乳癰初起。

夜交藤性平無毒，味甘微苦，入心、肝經，有安神養血、祛風通絡的功效，主治陰虛血少、虛煩不眠、風濕痹痛、皮膚癢疹等癥。

千年健具有祛風濕、舒筋活絡、止痛、消腫等功效。主治風濕痹痛、肢節酸育、筋骨痿軟、跌打損傷、胃痛、癰疽瘡腫等。

酸棗仁主煩心不得眠，臍上下痛，血轉久泄，虛汗煩渴，補中，益肝氣，堅筋骨，助陰氣，令人肥健。

獨角蓮塊莖用供藥，能祛風痰、逐寒濕、鎮痙，治頭痛、口眼歪斜、半身不遂、破傷風、跌打勞傷、肢體麻木、中風不語、淋巴結核、蛇蟲咬傷等。

螺旋藻中含很高的γ亞麻酸，有促進鈣吸收、提高免疫力、防止代謝紊亂和防止衰老的功能。γ亞麻酸是前列腺素的前體，在加氧酶的作用下變為前列腺素，前列腺素對生殖，心血管、呼吸、消化及神經系統均有作用。螺旋藻中的多糖，有抗輻射的功能，并通過增強機體免疫力。另外螺旋藻多糖能提高血漿中的SOD的活性，減少脂質過氧化物的生成，有抗衰老的作用。