[發明專利]甲狀腺結節軟堅消腫制劑及制備方法

有效

• 申請號: 201410179645.6
• 申請日: 2014-04-30
• 公開（公告）號: CN103977312A
• 公開（公告）日: 2014-08-13
• 發明（設計）人: 郭如英
• 申請（專利權）人: 郭如英
• 主分類號: A61K36/902
• 分類號: A61K36/902;A61K9/14;A61K9/00;A61K9/06;A61K9/16;A61K9/48;A61P5/14;A61P29/00;A61K35/56
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1.甲狀腺結節軟堅消腫制劑，其特征在于，主要由第一組分和第二組分的原料藥制備而成，均為重量份：

第一組分：柴胡3-6份，青木香3-9份，夏枯草2-6份，十大功勞葉8-15份，白術6-12份；

第二組分：昆布6-12份，海藻6-10份，制香附6-15份，枳殼3-12份，海螺蛸5-10份，生牡蠣15-35份，刀豆4-12份，三棱4-12份，連翹6-15份。

2.根據權利要求1所述的甲狀腺結節軟堅消腫制劑，其特征在于，主要由第一組分和第二組分的原料藥制備而成，均為重量份：

第一組分：柴胡3-5份，青木香5-7份，夏枯草3-5份，十大功勞葉9-12份，白術8-10份；

第二組分：昆布8-10份，海藻7-9份，制香附8-12份，枳殼5-10份，海螺蛸7-9份，生牡蠣20-30份，刀豆6-10份，三棱7-9份，連翹8-12份。

3.根據權利要求1所述的甲狀腺結節軟堅消腫制劑，其特征在于，主要由第一組分和第二組分的原料藥制備而成，均為重量份：

第一組分：柴胡4份，青木香6份，夏枯草4份，十大功勞葉11份，白術9份；

第二組分：昆布9份，海藻8份，制香附10份，枳殼7份，海螺蛸8份，生牡蠣25份，刀豆8份，三棱8份，連翹10份。

4.根據權利要求1-3任一所述的甲狀腺結節軟堅消腫制劑，其特征在于，將該制劑制成藥學上可接受的粉劑、水劑、膏劑、顆粒劑、片劑或膠囊。

5.根據權利要求4所述的甲狀腺結節軟堅消腫制劑，其特征在于，所述粉劑的制備方法是：

（1）將第一組分原料藥混合粉碎成細粉，過80-140目篩（優選的，過100-120目篩；更加優選的，過110目篩）；

（2）將第二組分原料藥混合粉碎成細粉，過90-150目篩（優選的，過110-130目篩；更加優選的，過120目篩）；

（3）將步驟（1）和（2）所得細粉混勻即可。

6.根據權利要求4所述的甲狀腺結節軟堅消腫制劑，其特征在于，所述水劑的制備方法是：

（1）將第一組分原料藥加水（用水量為第一組分原料藥總重的3-5倍；優選的，用水量為第一組分原料藥總重的3.5-4.5倍；更加優選的，用水量為第一組分原料藥總重的4倍）煎煮兩次，第一次1.2-1.6小時（優選的，第一次1.4-1.6小時；更加優選的，第一次1.5小時），第二次0.6-1.2小時（優選的，第二次0.8-1.1小時；更加優選的，第二次1.0小時），合并煎液，濾過；

（2）將第二組分原料藥加水（用水量為第二組分原料藥總重的3-7倍；優選的，用水量為第二組分原料藥總重的4-6倍；更加優選的，用水量為第二組分原料藥總重的5倍）煎煮兩次，第一次1.8-2.2小時（優選的，第一次1.9-2.1小時；更加優選的，第一次2小時），第二次1.2-1.6小時（優選的，第二次1.4-1.6小時；更加優選的，第二次1.5小時），合并煎液，濾過；

（3）將步驟（1）和步驟（2）所得濾液合并，濃縮至適量，無菌封裝得制劑水劑。

7.根據權利要求4所述的甲狀腺結節軟堅消腫制劑，其特征在于，所述膏劑的制備方法是：

（1）將第一組分原料藥加水（用水量為第一組分原料藥總重的3-5倍；優選的，用水量為第一組分原料藥總重的3.5-4.5倍；更加優選的，用水量為第一組分原料藥總重的4倍）煎煮兩次，第一次1.2-1.6小時（優選的，第一次1.4-1.6小時；更加優選的，第一次1.5小時），第二次0.6-1.2小時（優選的，第二次0.8-1.1小時；更加優選的，第二次1.0小時），合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.36-1.38的清膏；

（2）將第二組分原料藥加水（用水量為第二組分原料藥總重的3-7倍；優選的，用水量為第二組分原料藥總重的4-6倍；更加優選的，用水量為第二組分原料藥總重的5倍）煎煮兩次，第一次1.8-2.2小時（優選的，第一次1.9-2.1小時；更加優選的，第一次2小時），第二次1.2-1.6小時（優選的，第二次1.4-1.6小時；更加優選的，第二次1.5小時），合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10的清膏；

（3）將步驟（1）和步驟（2）所得清膏合并，濃縮至適量，無菌封裝得制劑膏劑。