[發明專利]用于治療婦科疾病、前列腺疾病或肛腸疾病的藥物組合物及其應用

有效

• 申請號: 201410179268.6
• 申請日: 2014-04-29
• 公開（公告）號: CN103948661B
• 公開（公告）日: 2017-08-11
• 發明（設計）人: 何執中;張幼芃;黃濤
• 申請（專利權）人: 安徽徽科生物工程技術有限公司
• 主分類號: A61K36/28
• 分類號: A61K36/28;A61K47/36;A61K9/06;A61P15/02;A61P13/08;A61P1/00;A61P31/02;A61P15/00;A61P9/14;A61K31/722
• 代理公司: 北京康信知識產權代理有限責任公司11240
• 代理人: 吳貴明,張永明

技術領域

本發明涉及生物醫藥領域，具體而言，涉及一種用于治療婦科疾病、前列腺疾病或肛腸疾病的藥物組合物及其應用。

背景技術

中醫之“帶下疾”主要指婦科病，而當今社會中另外兩類同屬于“腰帶以下的疾患”，如男性的前列腺病和男女共有的肛腸疾病，上述疾病都是困擾廣大國民的常見病、多發病。其中許多慢性炎癥被稱之為“癌前期病變”，惡變概率1.2～3.8％。

上述各疾病的特點是發病廣泛，病程長，時好時壞，不易治愈。盡管針對性藥物為數不少，且具有明顯藥效的多為化學合成藥物和抗生素類藥物，上述藥物的生產和使用過程中會對環境產生污染，對患者有毒副作用，還存在誘發抗藥性或耐藥性的問題。

紫錐菊為菊科(Asteraceae)紫錐菊屬(achinacea，又稱松果菊屬)植物原產北美，由其提取的紫錐菊素(或紫錐菊提取物)在美國和歐洲被廣泛使用，并且被普遍認為具有免疫增強作用，含有多種活性成分，可刺人體內白細胞等免疫細胞活力，提高肌體自身免疫力。目前，所提取的紫錐菊素的主要活性成分為多酚、咖啡酸衍生物和多糖，對紫錐菊素的應用也基本是用于提高肌體免疫力的保健食品使用，或者與其他中草藥混合使用，作為輔藥使用，用以鞏固治療效果。

發明內容

本發明旨在提供一種用于治療婦科疾病、前列腺疾病或肛腸疾病的藥物組合物及其應用，以解決現有技術中婦科疾病、前列腺疾病或肛腸疾病的藥物具有毒副作用的問題。

為了實現上述目的，根據本發明的一個方面，提供了一種用于治療婦科疾病、前列腺疾病或肛腸疾病的藥物組合物，該藥物組合物包括主藥和輔料，主藥包括紫錐菊素和殼聚糖。

進一步地，上述藥物組合物的劑型為醫用凝膠。

進一步地，上述紫錐菊素的含量為藥物組合物的0.02～2.0wt％，殼聚糖的含量為藥物組合物的0.1～5wt％。

進一步地，上述紫錐菊素的含量為藥物組合物的0.05～1.0wt％，殼聚糖的含量為藥物組合物的0.5～1.5wt％。

進一步地，上述主藥由殼聚糖和紫錐菊素組成。

進一步地，上述醫用凝膠為2～4ml的凝膠。

進一步地，上述輔料包括甘油、卡波姆、EDTA、乙二醇、三乙醇胺和/或苯甲酸。

根據本發明的另一方面，提供了一種上述的藥物組合物在治療婦科疾病、前列腺疾病或肛腸疾病的藥物中的應用。

進一步地，上述藥物是治療細菌性陰道炎、霉菌性陰道炎、混合性陰道炎、宮頸炎、前列腺炎、前列腺肥大、前列腺增生、內痔或混合痔的藥物。

應用本發明的技術方案，其中的紫錐菊素屬于植物提取物，對人體沒有毒副作用，且本發明首次將紫錐菊素應用在外用藥中，相對于內服藥，可直接達到病變部位且用藥量較少，因此實現了更為明顯的治療效果。在藥物組合物中殼聚糖形成的凝膠作為正電荷的膠體，能大量吸附、凝集帶負電荷的病菌，阻滯其代謝活動及繁殖，直至崩解；同時，利用殼聚糖良好的生物相容性，對紫錐菊素起到保持有效給藥濃度，延長藥物作用時間等增效作用，即使紫錐菊素與殼聚糖相互融合，并且吸附于患處皮膚或粘膜表面形成保護層，其中的殼聚糖能夠阻止細菌及病毒的入侵，比如抑制、殺滅難以對付的白色念珠菌及金葡菌，還能為表皮細胞及有益菌群提供營養，促進自身修復及微生態平衡；另外，吸附于皮膚或粘膜表面的紫錐菊素不僅能夠更好地抑制透明質酸酶活性、阻斷病毒顆粒對宿主細胞的貼附與侵入，而且還能更有效地刺激葡萄糖胺酶的生成及成纖維母細胞的生長，促進皮膚、粘膜細胞的營養和修復，提升皮膚或粘膜的防御能力；進一步地，紫錐菊素能夠刺激免疫系統，增加白細胞的數量和活性，增強巨噬細胞的吞噬能力，促進淋巴因子如干擾素、白介素、腫瘤壞死因子的分泌，進而提升了單獨用藥的治療效果。

具體實施方式

需要說明的是，在不沖突的情況下，本申請中的實施例及實施例中的特征可以相互組合。下面將結合實施例來詳細說明本發明。

在本發明一種優選的實施方式中，提供了一種用于治療婦科疾病、前列腺疾病或肛腸疾病的藥物組合物，該藥物組合物包括主藥和輔料，該主藥包括紫錐菊素和殼聚糖。