[發明專利]一種用于治療腎臟疾病的藥物組合物及其制藥用途

在審

• 申請號: 201410171381.X
• 申請日: 2014-04-25
• 公開（公告）號: CN105012334A
• 公開（公告）日: 2015-11-04
• 發明（設計）人: 吳芳;呂延英;王光建;趙興;詹芳;王俊平;賈誠;曾艷龍
• 申請（專利權）人: 西安世紀盛康藥業有限公司
• 主分類號: A61K31/715
• 分類號: A61K31/715;A61P13/12;A61P35/00;A61P9/00
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技術領域

本發明屬于醫藥領域，具體涉及一種治療腎臟疾病的組合物及其應用。

背景技術

本發明專利在申請人已擁有的專利ZL96117626.1《腎康注射液及其制備工藝》和ZL201110325891.4《一種治療慢性腎功能衰竭的腎康注射復方制劑及其制備方法》等多項發明專利基礎上所做的進一步研究。腎康注射液是以大黃、丹參、紅花、黃芪為原料，以固定投藥比例經提取精制而成。取大黃、丹參，加水煎煮，煎液濃縮后加乙醇沉淀，吸取上清液，回收乙醇，再加入明膠溶液靜置除鞣質，將除鞣質后的上清液備用。取紅花、黃芪按上法同法處理。將上述兩種上清液合并，經過活性炭和氫氧化鈉處理，再加水稀釋，濾過，分裝于安瓿中，滅菌，即得。采用指紋圖譜鑒別方法測定腎康注射液成分，該方法包括如下步驟：

(a)色譜條件與系統適應性試驗以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(柱長10～25cm，內徑3～5cm，粒徑為1～10μm)；以乙腈為流動相A，以0.01～2％冰醋酸水溶液為流動相B；紫外檢測器，檢測波長200～400nm；柱溫20～50℃，流速為每分鐘0.2～2ml。

(b)供試品溶液的制備取本品適量，用微孔濾膜0.22～0.45μm濾過，取續濾液，即得。

(c)測定法吸取供試品溶液5～40μl，注入液相色譜儀，測定，記錄色譜圖，即得。然后對腎康注射液的化學成分進行分析，確認其化學成分及結構，指認其主要成分來源與歸屬，驗證其療效。得到了腎康注射液中含有的主要成分，包括大黃酸、大黃素8-O-葡萄糖苷、大黃素甲醚-8-O-葡萄糖苷、大黃素甲醚乙?；咸烟擒铡⒌⑺?、原兒茶醛、羥基紅花黃色素A、咖啡酸、毛蕊異黃酮苷、丹酚酸D、迷迭香酸、丹酚酸B、大黃酚-1-O葡萄糖糖苷大黃酚糖苷、大黃素甲醚-沒食子酰-葡萄糖苷、丹酚酸A、丹酚酸H、紅花黃色素A、大黃素甲醚、黃芪甲苷、沒食子酸、C₁₁H₉N₆O₄、C₁₇H₁₄O₄、C₂₁H₂₀O₉、C₁₉H₃₂O₁₂、C₃₀H₃₆O₁₅、C₃₀H₄₄O₁₅。經過進一步的大量實驗研究，篩選出其主要有效成分為大黃酸、大黃素甲醚、丹參素、丹參酚酸B、丹參酚酸A、羥基紅花黃色素A、毛蕊異黃酮苷、大黃酚糖苷、大黃素糖苷、大黃素甲醚糖苷、黃芪甲苷和黃芪多糖、C₁₁H₉N₆O₄、C₁₇H₁₄O₄、C₂₁H₂₀O₉、C₁₉H₃₂O₁₂、C₃₀H₃₆O₁₅、C₃₀H₄₄O₁₅等，其中C₁₁H₉N₆O₄、C₁₇H₁₄O₄、C₂₁H₂₀O₉、C₁₉H₃₂O₁₂、C₃₀H₃₆O₁₅、C₃₀H₄₄O₁₅為新發現的成分，通過動物實驗證實其成分組合物可以治療腎臟、肝臟、心腦學管等疾病。