[發(fā)明專利]通用安全注射器

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410170183.1
• 申請日: 2010-05-05
• 公開（公告）號: CN104027875B
• 公開（公告）日: 2017-05-24
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 薩克哈拉姆·D·馬赫卡
• 申請（專利權(quán)）人: 薩克哈拉姆·D·馬赫卡
• 主分類號: A61M5/50
• 分類號: A61M5/50;A61M5/32;A61M5/178
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司72001
• 代理人: 姚李英,譚祐祥

本申請是原案申請?zhí)枮?01010175930.2, 申請日為2010年5月5日, 發(fā)明名稱為“通用安全注射器”的分案申請。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明總體涉及注射器，并且更具體地涉及用于向人或動物注射流體、氣溶膠或微粒懸浮物和/或從人或動物導(dǎo)出流體、氣溶膠或微粒懸浮物的注射器。

背景技術(shù)

污染的針刺傷和微生物傳播

注射器被用于多種用途。通常，注射器是具有柱塞的簡單軸向活塞泵，其中柱塞緊密配合到柱形管內(nèi)。可以沿管（或“筒”）的內(nèi)部拉動和推動柱塞，從而產(chǎn)生壓力梯度。許多注射器承載了尖且銳利的中空針，該針旨在刺透人或動物的皮膚、粘膜和內(nèi)部器官從而注射或?qū)С隽黧w、氣溶膠或微粒懸浮物。

當(dāng)皮下注射器被用于患者時，該皮下注射器可能會被危險且常見的致命微生物污染。注射器可能由于意外的針刺傷而將微生物傳遞到施藥或助理醫(yī)生、護(hù)士、醫(yī)療工作者和保潔員。美國國會已經(jīng)制定了“Needlestick Safety and Prevention Act,” Pub. L. 106-430, 114 Stat. 1901-1904 (2000)，其利用了工程安全裝置強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)。

皮下注射器和針占據(jù)了意外針刺傷中的29%。除了可能存在危險的傳染之外，意外的針刺傷還會導(dǎo)致醫(yī)療費(fèi)用的增加，每次針刺傷事件均導(dǎo)致$3500的醫(yī)療費(fèi)用。

試圖防止針刺傷的裝置是存在的并且包括針罩裝置，例如在使用后被拉到皮下注射針上的鞘或套管。覆蓋用過的針的鉸接裝置或滑動裝置被稱為“安全”針裝置。當(dāng)前使用針的機(jī)械割刀、噴霧器和針的電動蒸發(fā)器。不過通過可縮回的裝置來提供最好的保護(hù)，該裝置確保了使用之后針不可能傷害到任何人。

具有安全特征的裝置的理想特性

改進(jìn)的工程控制的最有效方法之一是減小工傷，并且因而是防針刺項(xiàng)目的重要要素。這樣的控制包括省去了對于針的不必要使用并且實(shí)現(xiàn)了具有安全特征的裝置。大量資料來源已經(jīng)指出了安全裝置的理想特性[OSHA 1999c; FDA 1992; Jagger et al. 1988; Chiarello 1995; Quebbeman and Short 1995; Pugliese 1998; Fisher 1999; ECRI 1999]。這些特性包括：

裝置是無針的。

安全特征是裝置的一體部分。

裝置優(yōu)選地被動工作（即，其不需要使用者來啟動）。如果必須要使用者啟動，則安全特征可以結(jié)合單手技術(shù)并且允許工作者的手保持在暴露尖端后方。

使用者可以容易地分辨安全特征是否被啟動。

安全特征不能被停用，并且安全特征在棄置過程中保持保護(hù)狀態(tài)。

裝置可靠地工作。

裝置容易使用并且是實(shí)用的。

裝置對于病人護(hù)理而言是安全有效的。

雖然這些特性中的每一個均是理想的，但是對于某些醫(yī)療情形而言一些特性是不可行、不適用或不可獲得的。例如，當(dāng)皮膚穿刺的替代方案不可行時針始終是必須的。而且，需要使用者啟動的安全特征可能優(yōu)于一些情況下的被動式安全特征。每個裝置均應(yīng)基于其自身價值且最終基于其能力被考慮來減少工傷。因而，這里列出的理想特性僅用作裝置設(shè)計和選擇的指南。

防針刺&傳染控制

商業(yè)可獲得幾種可伸縮注射器，例如NJ的Franklin Lakes的Becton, Dickenson,和Co.(BD)制造的Integra?注射器、TX的Little Elm的Retractable Technologies, Inc. (RTI)制造的VanishPoint^?注射器、FL的Apopka的Safety Medical International, Inc.制造的saf-T-syringes?注射器、澳大利亞的Slacks Creek的Occupational & Medical Innovations (OMI) Ltd.制造的OMI Syringes?以及澳大利亞的Sydney的Unilife Medical Solutions制造的Unitract Syringes?。在這些示例中，圍繞針的管嘴安裝彈簧使得針縮回到注射器的中空柱塞內(nèi)部。所有這些注射器均需要通過割斷橡膠止擋件或移動橡膠塞從而在針筒腔和柱塞腔之間產(chǎn)生連通，這具有如下缺點(diǎn)：

（a）這種機(jī)械操作需要使用者部分的主動動作。這樣的裝置是主動的并且是依賴使用者的。這些裝置不是被動操作，而被動操作是注射器最終安全性的優(yōu)選模式。