[發(fā)明專利]一種熱凝手術(shù)刀裝置

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410169772.8
• 申請(qǐng)日: 2014-04-25
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN104027166B
• 公開(kāi)（公告）日: 2017-01-04
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陳桂榮
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 江蘇凝克醫(yī)療器械科技有限公司
• 主分類號(hào): A61B18/08
• 分類號(hào): A61B18/08
• 代理公司: 南京正聯(lián)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司32243
• 代理人: 顧伯興

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種醫(yī)用外科手術(shù)刀，尤其涉及到一種熱凝手術(shù)刀裝置。

背景技術(shù)

手術(shù)刀是進(jìn)行外科手術(shù)的基本醫(yī)療器械，包括普通金屬手術(shù)刀片和高頻電刀兩大類。普通的金屬手術(shù)刀具有切割鋒利、準(zhǔn)確和使用靈巧的優(yōu)點(diǎn)?，但是手術(shù)中切割分離組織時(shí)會(huì)產(chǎn)生出血，控制出血（止血）成為手術(shù)操作中的重要費(fèi)時(shí)部分，而且，出血會(huì)干擾外科醫(yī)生視野，延長(zhǎng)手術(shù)時(shí)間，降低手術(shù)的精確性，嚴(yán)重時(shí)出現(xiàn)并發(fā)癥；高頻電刀的止血效果明確，但是其瞬間溫度超過(guò)1000攝氏度，組織焦痂碳化嚴(yán)重，影響延長(zhǎng)組織愈合，并釋放多種有害煙霧，影響封閉手術(shù)室內(nèi)的醫(yī)務(wù)人員的健康。

上世紀(jì)80年代美國(guó)首先研制成功電熱手術(shù)刀并用于臨床，1999年我國(guó)研制出類似機(jī)理的電熱手術(shù)刀?，并進(jìn)行乳癌根治、剖宮產(chǎn)、瘢痕切除等手術(shù)，專利號(hào)：99114117.2，實(shí)用新型名稱為：一種內(nèi)熱式電熱手術(shù)刀，結(jié)構(gòu)包括手術(shù)刀片體，手柄和電源輸出控制主機(jī)。前部刀刃部分從內(nèi)部的高速鋼基向外依次為高熔點(diǎn)合金釬料層，導(dǎo)熱金屬層，不粘層，其后部刀背部分從內(nèi)部的陶瓷基向外依次這厚膜電路層，高溫電絕緣層，導(dǎo)熱金屬層，不粘層，刀背體的前后二部分及其前、后段部分各層之間均為一體。構(gòu)成刀片體，厚膜電路層的厚膜電路通過(guò)內(nèi)導(dǎo)線引出，與輸出電源控制設(shè)備相連。出電源控制設(shè)備由微處理控制器，溫度檢測(cè)與信號(hào)變換電路和電功率發(fā)生線路組成。刀片體的厚膜電路的溫度傳感電路輸出通過(guò)導(dǎo)線與電源輸出控制主機(jī)的溫度檢測(cè)與信號(hào)變換電路相連控制主機(jī)中的功率發(fā)生電路輸出并通過(guò)導(dǎo)線與與刀片體的厚膜電路中的電/熱功率轉(zhuǎn)換器連接，該手術(shù)刀結(jié)構(gòu)相對(duì)復(fù)雜，該手術(shù)刀采用高速鋼基材和陶瓷基材，該材料在使用期間易碎易脆，導(dǎo)致使用壽命不長(zhǎng)或中斷，陶瓷基材的手術(shù)刀在手術(shù)過(guò)程中易損壞，且影響熱傳導(dǎo)效果，從而影響手術(shù)進(jìn)行，增加患者醫(yī)治時(shí)期的再次傷害風(fēng)險(xiǎn)，另外，陶瓷基材在工作時(shí)其溫度控制不精確，并且溫控補(bǔ)償不足，使得刀片補(bǔ)溫、回溫不夠，達(dá)不到預(yù)期的使用效果，不利于推廣運(yùn)用。

為了克服缺陷，美國(guó)專利號(hào)US3768482、US?4219025、US4231071?，所述該裝置刀片內(nèi)設(shè)有多點(diǎn)并聯(lián)或串聯(lián)結(jié)構(gòu)發(fā)熱點(diǎn)，該手術(shù)刀片的缺點(diǎn)在于：多點(diǎn)發(fā)熱技術(shù)，會(huì)造成其刀片補(bǔ)溫與回溫不足，由于刀片為多點(diǎn)發(fā)熱結(jié)構(gòu)，發(fā)熱點(diǎn)不能由近端向刀緣傳導(dǎo)足夠數(shù)量級(jí)的熱量，這種情況下限制切割速率和深度，相對(duì)于整個(gè)刀片來(lái)說(shuō)，發(fā)熱面積小，溫度提升速度慢，從而進(jìn)一步造成選用基材有限，很難維持刀刃邊緣的鋒利度，不利于市場(chǎng)推廣和運(yùn)用。

在手術(shù)刀結(jié)構(gòu)中，刀片體與手柄可拆解分離，刀片是一次性使用。使用時(shí)，將消毒好的刀片裝在手柄上，開(kāi)完刀后刀片取下。由于刀片是經(jīng)過(guò)消毒的，反復(fù)使用的手柄不能消毒，手柄裝刀片的卡槽不能消毒，所以在以后再進(jìn)行手術(shù)時(shí)，易形成交叉感染，這種接插頭結(jié)構(gòu)不能符合目前市場(chǎng)要求，不利于國(guó)內(nèi)使用和推廣。

相應(yīng)地，如何提供一種能在不同的手術(shù)中能夠滿足手術(shù)需求，以提供鋒利耐久的刀片并且能夠傳導(dǎo)足夠的熱量到出血的組織、減少手柄安裝的替代次數(shù)的手術(shù)刀裝置成為迫切需要解決的問(wèn)題。

發(fā)明內(nèi)容

?為解決上述問(wèn)題，本發(fā)明提供一種能夠精確控制溫度、熱量傳導(dǎo)均勻的外熱式熱凝手術(shù)刀裝置，在組織切割分離的同時(shí)減少術(shù)野出血、炭化等醫(yī)源性損傷。

本發(fā)明一種熱凝手術(shù)刀裝置，主要由主機(jī)和手術(shù)刀總成組成；主機(jī)內(nèi)設(shè)有電腦系統(tǒng)、模/數(shù)轉(zhuǎn)換電路、溫度控制系統(tǒng)、工作提示音電路和顯示電路；手術(shù)刀總成為手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄，所述手術(shù)刀片與手術(shù)刀柄構(gòu)成一整體結(jié)構(gòu)，手術(shù)刀片呈薄片狀，其前端一側(cè)設(shè)有刀刃，刀刃外圍連接處設(shè)有刀體，所述刀體呈多層薄片狀，刀體基層為絕緣基層，刀體由里向外分別為發(fā)熱體、絕緣包封層和特氟龍涂層，所述刀體后部設(shè)有電極，所述電極插入手術(shù)刀柄前端，并呈整體固定連接狀態(tài)，所述手術(shù)刀片外部附有外置式加熱器和外置式溫度傳感器，其外置式加熱器為發(fā)熱電路；所述發(fā)熱體呈回路狀的回路發(fā)熱帶，所述回路發(fā)熱帶呈環(huán)狀，工作時(shí)發(fā)熱電路通電，電/熱功能轉(zhuǎn)換器將電能轉(zhuǎn)換為熱能，并通過(guò)設(shè)在刀體上的回路發(fā)熱帶將熱量傳遞至整個(gè)刀片。

所述電腦系統(tǒng)中是STM32處理器，X24CL16A二片電路是系統(tǒng)控制中心；內(nèi)核是ARM32位cortex-M3CPU，最高工作頻率72MHz，1.25DMIPS/?MHz，單元周期乘法和硬件除法；存儲(chǔ)器是片上集成32-512KB的Flash存儲(chǔ)器或6-64KB的SRAM存儲(chǔ)器；系統(tǒng)時(shí)鐘由晶振產(chǎn)生。所述溫度控制系統(tǒng)為溫度檢測(cè)電路、溫度失控保護(hù)電路和溫度傳感微電路；工作提示音電路由NE555和X9511構(gòu)成振蕩源電路，對(duì)喇叭的信號(hào)驅(qū)動(dòng)，顯示電路是MODBUS高速串行輸出。