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[發明專利]一種包含銀杏葉紅曲三七的藥物組合物及其制劑在審

專利信息
申請號: 201410169693.7 申請日: 2014-04-25
公開(公告)號: CN104997823A 公開(公告)日: 2015-10-28
發明(設計)人: 段震文;郭樹仁;孫志華 申請(專利權)人: 北京北大維信生物科技有限公司
主分類號: A61K36/258 分類號: A61K36/258;A61P9/10;A61P3/06;A61P9/00
代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038 代理人: 劉海羅
地址: 100080 北京市海淀*** 國省代碼: 北京;11
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摘要:
搜索關鍵詞: 一種 包含 銀杏葉 紅曲 三七 藥物 組合 及其 制劑
【說明書】:

技術領域

發明屬于中藥領域,涉及一種包含銀杏葉紅曲三七的藥物組合物及其制劑。

背景技術

冠狀動脈性心臟病(coronary?artery?heart?disease,CHD)簡稱冠心病,是指因冠狀動脈狹窄或阻塞、發生冠狀循環障礙,引起心肌氧供需之間失衡導致心肌缺血缺氧或壞死的一種心臟病。

冠心病是威脅人類健康的最嚴重疾病之一,人群患病率和死亡率人仍不斷升高,已成為人口死亡的首要原因。病理解剖發現,81%的心臟猝死的主要原因是冠心病,常見的病理改變為廣泛的多支冠狀動脈粥樣硬化。然而,血脂過高是加速動脈粥樣硬化多個因素的最危險(易患)因素,國外多項臨床研究已證實降脂藥物他汀具有很好的預防和治療冠心病動脈粥樣硬化的作用。

中藥治療冠心病藥物主要為活血化瘀、益氣活血、化痰通絡類,如復方丹參片(滴丸)、速效救心丸、麝香保心丸、穩心膠囊和血府逐瘀膠囊等中成藥,均具有很好的安全性和臨床療效。可見傳統中藥在治療心腦血管疾病領域的具有明顯的療效和優勢。結合中醫治療冠心病方法的多元化,加快和深入對冠心病類中成藥研究,合理利用藥用資源,開發新的用于冠心病防治的中藥組合物和中藥制劑,對改善人類健康具有重大意義。此外,三七資源長期處于供不應求、價格居高不下,增加了患者經濟負擔,因此,在保持或提高療效的基礎上,降低用藥成本也是新藥開發的考慮因素之一。

發明內容

本發明人根據中醫理論結合現代藥理學研究,創造性地將紅曲、三七和銀杏三者組合,得到一種防治冠心病和高血脂癥為一體的中藥組合物和制劑。本發明人驚奇地發現,本發明的藥物組合物和制劑能夠充分發揮中藥在治療心血管疾病特別是冠心病中的優勢,并且復方后發揮協同增效作用。由此提供了下述發明:

本發明的一個方面涉及一種藥物組合物,其包含如下組分:

銀杏葉5-40重量份、紅曲3-20重量份、三七1-15重量份。

根據本發明任一項所述的藥物組合物,其包含如下組分:

銀杏葉9-30重量份、紅曲5-15重量份、三七2-10重量份

銀杏葉10-30重量份、紅曲5-14重量份、三七2-6重量份;

銀杏葉10-24重量份、紅曲5-8重量份、三七2-5重量份;

銀杏葉10-15重量份、紅曲5-6重量份、三七2-3重量份;

銀杏葉15-30重量份、紅曲6-14重量份、三七3-6重量份;

銀杏葉15-24重量份、紅曲6-8重量份、三七3-5重量份;或者

銀杏葉24-30重量份、紅曲8-14重量份、三七5-6重量份。

根據本發明任一項所述的藥物組合物,其包含如下組分:

銀杏葉10重量份、紅曲6重量份、三七2重量份;

銀杏葉15重量份、紅曲5重量份、三七3重量份;

銀杏葉24重量份、紅曲8重量份、三七6重量份;或者

銀杏葉30重量份、紅曲14重量份、三七5重量份。

本發明的另一方面涉及一種藥物制劑,其由本發明中任一項所述的藥物組合物制得。

根據本發明任一項所述的藥物制劑,其各組分的處理包括下述步驟(1)、(2)和(3),或者步驟(1)和(4):

(1)將銀杏葉粉碎,浸提得到提取液,過濾得到濾液,然后將濾液濃縮得到銀杏葉稠膏;

(2)將紅曲粉碎成細粉,混合過80目篩,粒徑不大于75μm,得到紅曲細粉;或者將紅曲粉碎,進行加熱回流提取、加熱浸提或滲漉提取,得到提取液,過濾得到濾液,濃縮濾液,收集沉淀物,干燥,得到紅曲干粉;

(3)將三七粉碎成細粉,混合過80目篩,粒徑不大于75μm,得到三七細粉;或者將三七粉碎,進行加熱回流提取、加熱浸提或滲漉提取,得到提取液,過濾得到濾液,然后將濾液濃縮得到三七稠膏;

(4)將紅曲和三七粉碎成細粉,混合過80目篩,粒徑不大于75μm,得到紅曲三七細粉;或者將紅曲和三七粉碎,進行加熱回流提取、加熱浸提或滲漉提取,得到提取液,過濾得到濾液,然后將濾液濃縮得到紅曲三七稠膏。

根據本發明任一項所述的藥物制劑,其中步驟(1)包括下述步驟(1-1)和(1-2),以及選自(1-3)、(1-4)和(1-5)中的任意一項:

(1-1)將銀杏葉粉碎,使用乙醇進行一次或者多次浸提,每次加入乙醇的量為按重量份3-15倍體積份,所用乙醇的濃度為50%-90%(體積濃度),浸提溫度為50℃-100℃,浸提時間為1-5小時,得到提取液;將提取液過濾,對于多次浸提則合并濾液;

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