[發明專利]一種纈沙坦氫氯噻嗪分散片及其制備方法有效
| 申請號： | 201410165356.0 | 申請日： | 2014-04-23 |
| 公開（公告）號： | CN103893185A | 公開（公告）日： | 2014-07-02 |
| 發明（設計）人： | 喬敏;劉鋼;李紅新;邵蘭蘭;孟震曉 | 申請（專利權）人： | 山東司邦得制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/549 | 分類號： | A61K31/549;A61K9/20;A61K47/26;A61K47/04;A61P9/12;A61K31/41 |
| 代理公司： | 濟南金迪知識產權代理有限公司 37219 | 代理人： | 許德山 |
| 地址： | 250216 山東*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 纈沙坦氫氯噻嗪 分散 及其 制備 方法 | ||
1.一種纈沙坦氫氯噻嗪分散片，其特征在于，由以下原料按質量份制成：
2.如權利要求1所述的纈沙坦氫氯噻嗪分散片，其特征在于，由以下原料按質量份制成：
3.如權利要求1或2所述的纈沙坦氫氯噻嗪分散片，其特征在于，由以下原料按質量份制成：
4.如權利要求1或2所述的纈沙坦氫氯噻嗪分散片，其特征在于，由以下原料按質量份制成：
5.如權利要求1或2所述的纈沙坦氫氯噻嗪分散片，其特征在于，由以下原料按質量份制成：
6.如權利要求1或2所述的纈沙坦氫氯噻嗪分散片，其特征在于，藥物片重是0.24～0.30g/片。
7.如權利要求1或2所述的纈沙坦氫氯噻嗪分散片的制備方法，其特征在于，包括以下步驟；
(1)將纈沙坦、氫氯噻嗪、蔗糖、蒙脫石粉碎過篩備用；
(2)將95％(w/w)的藥用乙醇加入純化水配制成75～80％(w/w)乙醇水溶液，備用；
(3)按照處方量稱取上述備用的纈沙坦、氫氯噻嗪、蔗糖、蒙脫石，混合均勻，然后加入備用的乙醇水溶液，攪拌混合均勻制成軟材，過篩制得濕顆粒；
(4)將步驟(3)所制備的濕顆粒干燥，過篩整粒得干顆粒，備用；
(5)加入硬脂酸鎂、二氧化硅與步驟(4)的干顆粒混合均勻，壓片即得。
8.如權利要求7所述的纈沙坦氫氯噻嗪分散片的制備方法，其特征在于，步驟(1)中所述的纈沙坦、氫氯噻嗪，過80～100目篩；所述的蔗糖，過110～130目篩；所述的蒙脫石，過350～400目篩。
9.如權利要求7所述的纈沙坦氫氯噻嗪分散片的制備方法，其特征在于，步驟(4)中所述干燥是在50～80℃條件下干燥1～4小時；所述過篩整粒為過20～40目篩；所述的干顆粒的水分為3％以下。
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