[發明專利]一種主動脈夾層裂口封堵裝置

有效

• 申請號: 201410164346.5
• 申請日: 2014-04-23
• 公開（公告）號: CN104997572B
• 公開（公告）日: 2017-12-01
• 發明（設計）人: 陸清聲;景在平;張勇學
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍第二軍醫大學
• 主分類號: A61F2/02
• 分類號: A61F2/02;A61B17/00
• 代理公司: 上海元一成知識產權代理事務所(普通合伙)31268
• 代理人: 趙青

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，尤其應用于主動脈夾層裂口的封堵裝置。

背景技術

主動脈夾層(aortic dissection)是指主動脈腔內血液從主動脈內膜裂口處進入主動脈中膜，使中膜分離，并沿主動脈長軸方向擴展，從而形成主動脈真假兩腔的一種病理改變。其主要危害是，假腔的直接破裂或形成動脈瘤后破裂造成大出血死亡，并且在夾層形成的過程中，夾層的形成容易中斷主動脈重要分支的血供，造成重要臟器的嚴重缺血甚至功能喪失，引起嚴重的并發癥或死亡。

隨著科學技術的發展，新的材料的開發以及微加工工藝的創新，針對主動脈夾層裂口的治療在臨床實踐當中已經出現了微創的手術工具，例如血管覆膜支架。覆膜支架以金屬骨架為基礎，在其外或其內側覆一層人工血管膜。覆膜支架輸送患處后會擴張，然后緊貼于血管內膜，將夾層破口處封閉起來，防止血流繼續進入假腔從而使假腔逐漸血栓化并機化吸收。臨床上，為了確保覆膜支架能夠完全隔絕夾層裂口，需要在裂口遠近端各有一段長約15mm的支架錨定區，以避免內漏或支架移位的發生。這就好像是用一塊補丁去填補衣服上的洞，補丁必須超過洞本身的大小才能縫補的牢靠。然而，當這個支架錨定區內存在重要的分支動脈時，覆膜支架在隔絕夾層裂口的同時，也將把鄰近分支動脈一起隔絕掉，這將會導致靶器官的缺血甚至壞死。因此，對于這樣一類裂口鄰近重要分支動脈的復雜夾層而言，臨床上亟需要一種能夠靶向封堵裂口，又不影響鄰近分支動脈的夾層裂口封堵裝置。

中國專利號為CN201110208363.0，公開號為CN102415909A，優先權號為61/365,9552010.07.20US和13/170,8432011.06.28US的發明專利披露了一種假腔封堵器，所述的封堵器包括多個支柱，其中所述多個支柱的至少一個具有中支柱部分，所述中支柱部分具有兩個或更多次級支柱。該發明的基本工作原理是壓縮后，通過輸送系統輸送到主動脈裂口，并在輸送系統的牽引下通過主動脈裂口進入假腔，并在假腔內實現封堵器的擴張，單根次支柱弓起形成弓形，整體形成梭形，擴張后能很好地實現對主動脈夾層裂口的封堵進而在假腔內形成血栓，使血液不再進入假腔當中。假腔在被封堵之后逐漸血栓機化，封堵器也會隨之收縮并留在中膜層當中。然而，該發明也有其缺陷：首先，該發明未提到任何固定裂口封堵器的裝置。在主動脈夾層裂口處，高速血流從真腔經裂口流入假腔中，如果封堵器無法有效錨定于裂口處，極有可能導致封堵器被血流沖入假腔，其尖銳的頂端有可能劃破假腔管壁從而導致其破裂，患者可在短時間內因失血性休克死亡；其次，該發明所提出的封堵器是在假腔內完成釋放擴張，而夾層的假腔管壁僅為一層薄弱的主動脈管壁的中外膜，在假腔內進行擴張本身就存在著一定的撐破假腔的風險。因此，該發明雖然提出了靶向封堵夾層裂口的想法，但是在臨床應用方面存在著明顯的設計不足。為了更加安全地隔絕夾層裂口并避免對假腔的過度干擾，我們需要設計一種能夠有效錨定在夾層破口位置上，且能夠在裂口周圍完成封堵器釋放的裝置。

發明內容

本發明的目的是實現固定封堵側支在夾層裂口處并封閉主動脈夾層裂口，阻擋血流進入假腔，使假腔逐漸血栓機化。

本發明提供了一種主動脈夾層裂口封堵裝置，具體技術方案如下：

本發明的技術方案一：一種主動脈夾層裂口封堵裝置，包括裸支架主體、側支外鞘以及被壓縮于側支外鞘內的封堵側支；

所述的封堵側支還包括彈簧圈和彈簧圈微絨毛；

所述的彈簧圈其一端藉由連接環錨定于裸支架主體的外表面，所述的彈簧圈微絨毛附著于彈簧圈上；

本發明的技術方案二：一種主動脈夾層裂口封堵裝置，包括裸支架主體、側支外鞘以及被壓縮于側支外鞘內的封堵側支；

所述的封堵側支還包括鋼絲和海綿狀封堵物；

所述的鋼絲一端藉由連接環錨定于裸支架主體的外表面；所述的海綿狀封堵物附著于鋼絲上。

優選的，裸支架主體的外表面上連接環所在位置的遠近端設有封堵定位點。

優選的，裸支架主體的遠近端外緣各設有多個主體定位點。

優選的，側支外鞘的外端，連有牽引導絲。

本發明是在一個裸支架主體的基礎上搭載一個封堵側支。裸支架主體不僅起到了載體的作用(即為封堵側支提供了實現自身固定的平臺)，而且起到了真腔的塑形作用。封堵側支固定于夾層裂口處并有效封堵裂口，阻擋血流進入假腔，誘導假腔血栓機化并吸收。同時，由于裸支架主體的外表面上有封堵定位點和主體定位點的存在，輸送過程在血管成像技術下能獲得更佳的視野。