[發明專利]中藥組合物及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201410164312.6
• 申請日: 2014-04-22
• 公開（公告）號: CN103919990B
• 公開（公告）日: 2017-01-11
• 發明（設計）人: 劉子志;常東
• 申請（專利權）人: 廣州中醫藥大學;中國人民武裝警察部隊廣東省邊防總隊醫院
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61P1/14;A23L33/105
• 代理公司: 廣州華進聯合專利商標代理有限公司44224
• 代理人: 曾鳳云,胡杰

技術領域

本發明涉及生物醫學領域，特別是涉及一種治療脾氣虛證型胃腸動力不足的中藥組合物及其制備方法和應用。

背景技術

氣虛證是臨床常見的一種疾病證候，其主要病機為脾氣不足，運化失健，多因飲食失調，勞累過度和其他多種急慢性疾患耗傷脾氣所致。臨床常表現為乏力倦怠，少氣懶言，納差，腹部脹滿，消瘦，大便溏，面色萎黃或晄白或浮腫，舌質淡，脈弱。近幾年研究發現，脾氣虛證與多種消化、呼吸系統疾病，以及心腦血管疾病、糖尿病、亞健康狀態等具有相關性。因此，脾氣虛證已成為嚴重影響人類身心健康，干擾人類生活、工作、學習的重要因素，極大地影響了人類的生活與生命質量。

目前，中醫臨床治療脾氣虛證的方藥眾多，如四君子湯，補中益氣湯等。其治療方法多為益氣健脾或升陽健脾法為主，但用于脾氣虛證型胃腸動力不足的治療方法和藥物尚十分缺乏。升陽健脾法為金元四大家之李東垣首倡，主要根據脾臟最主要之“運化”功能，以及“升清”、“喜燥惡濕”之特性制定的、治療脾氣虛證的有效方法。東垣先生圍繞此法，制定了經典名方補中益氣湯和升陽益胃湯，更是流行千古。時至今日，猶獲良效于臨床而不衰。以往，我們從胃腸動力學方面入手，針對脾氣虛證作了一些初步研究，發現脾氣虛證患者常存在胃腸動力不足的病理表現。而胃腸動力不足是目前研究的熱點，也是治療的難點。因此，亟需一種治療脾氣虛證有良效，還可豐富胃腸動力不足的新方法和有效藥物。

發明內容

基于此，本發明的目的之一在于提供一種治療脾氣虛證型胃腸動力不足的中藥組合物。

解決上述技術問題的具體技術方法如下：

一種治療脾氣虛證型胃腸動力不足的中藥組合物，所述中藥組合物的有效成分由下述重量份的原料制備而成：黃芪10-60份、葛根10-60份、桂枝10-20份、羌活10-20份、白術10-30份、茯苓10-30份、紫蘇葉10-20份、麥冬10-20份。

在其中一些實施例中，所述中藥組合物的有效成分由下述重量份的原料制備而成：黃芪55-60份、葛根25-35份、桂枝10-13份、羌活10-13份、白術17-23份、茯苓12-17份、紫蘇葉12-17份、麥冬12-17份。

在其中一些實施例中，所述中藥組合物的有效成分由下述重量份的原料制備而成：黃芪60份、葛根30份、桂枝10份、羌活10份、白術20份、茯苓15份、紫蘇葉15份、麥冬15份。

本發明還提供一種上述治療脾氣虛證型胃腸動力不足的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：

(1)按上述重量份，稱取桂枝、羌活、紫蘇葉，水蒸氣蒸餾，得揮發油和殘渣；

(2)按上述重量份，稱取黃芪、葛根、白術、茯苓、麥冬，并與步驟(1)所得的殘渣混合，得混合物，按混合物的重量添加6-12倍量的水，煎煮2-3次，合并煎煮液，靜置，過濾，得濾液；

(3)將步驟(2)所得的濾液濃縮至稠膏狀，按稠膏的重量添加2-3倍量的體積分數為40％-80％的乙醇水溶液，攪拌靜置12-14h，取上清液，減壓回收乙醇，至浸膏，干燥，得干粉；

(4)將步驟(1)所得的揮發油用β-環糊精包合，并與步驟(3)所得的干粉混合，粉碎，即可。

在其中一些實施例中，步驟(3)所述浸膏在55℃-65℃條件下，相對密度為1.15-1.20。

本發明還提供上述中藥組合物在制備治療脾氣虛證型胃腸動力不足的藥物或保健食品中的應用。

在其中一些實施例中，所述藥物的劑型為顆粒劑、膠囊劑、口服劑或片劑。

本發明所述的一種治療脾氣虛證型胃腸動力不足的中藥組合物及其制備方法和應用具有以下優點和有益效果：

1、本發明所述中藥組合物是經發明人大量的實驗和研究獲得的，其精選8種中藥藥材，能夠有效治療脾氣虛證型胃腸動力不足的主要臨床主癥：倦怠乏力，納差，腹部脹滿，大便溏；次癥：消瘦，面色萎黃或晄白，舌質淡，脈弱或細；且無毒副作用，適合患者長期服用，亦可輔以藥品、保健食品上可接受的輔料制備成藥品、保健品加以推廣應用。

2、本發明所述治療脾氣虛證型胃腸動力不足的中藥組合物的制備方法工藝簡單，易于操作。

具體實施方式

我們在補中益氣湯和升陽益胃湯的基礎上，結合臨床實踐經驗，立足于“升陽健脾”，研制了具有“升陽健脾”功能的升陽健脾方。用之于治療脾氣虛證型胃腸動力不足，取得了良好療效，并且該方無明顯的毒副作用，是目前治療脾氣虛證型胃腸動力不足的較好選擇。

以下將結合具體實施例對本發明做進一步說明。

實施例1