[發明專利]一種用于生產淀粉材料軟膠囊的成膜組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201410159754.1
• 申請日: 2014-04-21
• 公開（公告）號: CN103893771A
• 公開（公告）日: 2014-07-02
• 發明（設計）人: 帥放文;王向峰;章家偉
• 申請（專利權）人: 湖南同泰膠囊有限公司
• 主分類號: A61K47/36
• 分類號: A61K47/36;A61K9/48
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種用于生產淀粉材料軟膠囊的成膜組合物，其特征在于，其由如下組分構成：

羥丙基淀粉20-95%，

用于改善軟膠囊性質的適當輔料0-25%，

水5%-80%，

遮光劑0-2%，

著色劑0-2%，

香味劑0-2%，

所述組分中用于改善軟膠囊性質的適當輔料為凝膠劑、柔化劑、成膜劑之一或多者組合，各組分含量占所述輔料的百分含量如下：凝膠劑0-55%，柔化劑0-65%，成膜劑0-5%；

所述凝膠劑為天然植物多糖或微生物胞外多糖；

所述柔化劑為多元脂肪醇或多元脂肪醇聚合物；

所述成膜劑選自可溶性鈣鹽或鉀鹽。

2.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于：

所述凝膠劑選自卡拉膠、黃原膠、瓜爾膠、海藻多糖、果膠、羥丙甲基纖維素、羧甲基纖維素中的一種或多種的組合；

所述柔化劑選自甘油、聚乙二醇200、聚乙二醇400的一種或多種的組合；

所述成膜劑選自氯化鈣、氯化鉀、檸檬酸鈣、檸檬酸鉀中的一種或多種的組合。

3.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于，所述組分中的羥丙基淀粉由木薯淀粉、玉米淀粉、豌豆淀粉、馬鈴薯淀粉、小麥淀粉、水稻淀粉中的一種或多種組合經羥丙基化反應得到，所述羥丙基淀粉中羥丙基的含量為2.0%-7.0%。

4.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于：

所述組分中的遮光劑為依地酸鈣、二氧化鈦或香蘭素；

著色劑為食用級或藥用級著色劑；

香味劑為食用檸檬香精、菠蘿香精、香蕉香精、蘋果香精、薄荷香精。

5.一種淀粉基軟膠囊，其特征在于，由權利要求1-4任意一種組合物經滴丸法或旋轉沖模法制備而成。

6.一種用于生產淀粉材料軟膠囊的成膜組合物的制備方法，其特征在于，原料處方為：

羥丙基淀粉：5份，

水：5-40份，

用于改善軟膠囊性質的適當輔料：0-2份，

遮光劑0-0.3份，

著色劑0-0.5份，

香味劑0-0.3份；

所述組分中用于改善軟膠囊性質的適當輔料為凝膠劑、柔化劑、成膜劑之一或多者組合，各組分含量占所述輔料的百分含量如下：凝膠劑0-55%，柔化劑0-65%，成膜劑0-5%；

進一步的，所述凝膠劑為天然植物多糖或微生物胞外多糖；

進一步的，所述柔化劑為多元脂肪醇或多元脂肪醇聚合物；

進一步的，所述成膜劑選自可溶性鈣鹽或鉀鹽；

工藝步驟如下：

（A）A液制備：羥丙基淀粉加水于20-25℃下在化膠罐中浸泡0.5-2h得到A液；

（B）B液制備：將用于改善軟膠囊性質的適當輔料、遮光劑、著色劑與水在20-25℃下攪拌混合5-15min后，在10min內升溫至55-65℃保溫得到B液；

（C）C液制備：將香味劑與水在15-20℃混合5-10min后得到C液；

（D）制膠前段：將A液升溫至80-100℃，期間可選的將B液加入，混合均勻并在80-100℃保溫攪拌1-2?h得到料液D；

（E）制膠后端：向在80-100℃保溫攪拌1-2h后的A液或料液D，在降溫至50-60℃，可選的將C液加入，攪拌均勻，保溫0.5-1.5?h，靜置消泡，密閉備用。

7.根據權利要求6所述的方法，其特征在于，升溫至80-100℃的過程中，需要在溫度達到55-65℃時，保溫攪拌20-35?min后繼續升溫。

8.根據權利要求6所述的方法，其特征在于：

所述凝膠劑選自卡拉膠、黃原膠、瓜爾膠、海藻多糖、果膠、羥丙甲基纖維素、羧甲基纖維素中的一種或多種的組合；

所述柔化劑選自甘油、聚乙二醇200、聚乙二醇400的一種或多種的組合；

所述成膜劑選自氯化鈣、氯化鉀、檸檬酸鈣、檸檬酸鉀中的一種或多種的組合。

9.根據權利要求6所述的方法，其特征在于，所述組分中的羥丙基淀粉由木薯淀粉、玉米淀粉、豌豆淀粉、馬鈴薯淀粉、小麥淀粉、水稻淀粉中的一種或多種組合經羥丙基化反應得到，所述羥丙基淀粉中羥丙基的含量為2.0%-7.0%。

10.根據權利要求6所述的方法，其特征在于：

所述組分中的遮光劑為依地酸鈣、二氧化鈦或香蘭素；

著色劑為食用級或藥用級著色劑；

香味劑為食用檸檬香精、菠蘿香精、香蕉香精、蘋果香精、薄荷香精。