[發明專利]一種水凝膠角膜接觸透鏡及其制作方法

有效

• 申請號: 201410159481.0
• 申請日: 2014-04-18
• 公開（公告）號: CN103941419A
• 公開（公告）日: 2014-07-23
• 發明（設計）人: 姜勇;趙正柏;謝海姣;梅思源
• 申請（專利權）人: 江蘇海倫隱形眼鏡有限公司;東南大學
• 主分類號: G02C7/04
• 分類號: G02C7/04;C08F220/28;C08F226/10;C08F230/08;C08F220/54;C08F220/40;C08F220/06;C08F283/06
• 代理公司: 江蘇圣典律師事務所 32237
• 代理人: 許峰

技術領域

本發明涉及一種接觸透鏡及其制作方法，具體來說，涉及一種水凝膠角膜接觸透鏡及其制作方法。

背景技術

角膜接觸透鏡又稱為“隱形眼鏡”，與普通眼鏡相比，具有佩戴美觀及佩戴安定性等優點，越來越受到人們的喜愛，其使用人數正大量增加。據統計，佩戴角膜接觸透鏡的人數約占全世界人口的1.5%左右；在美國、日本等發達國家，角膜接觸透鏡的使用人數已經占全國人口總數的10%左右。在我國，青少年近視發病率一直居高不下，導致我國的角膜接觸透鏡市場發展迅速。另外，隨著人們生活水平的提高和醫學領域的進步，對防護性角膜接觸透鏡、美容性角膜接觸透鏡以及醫療性角膜接觸透鏡的開發和應用也提上了日程。據統計，近年來，我國角膜接觸透鏡的市場以每年高達20%的速度增長。

由于角膜接觸透鏡在佩戴過程中緊貼人眼角膜，因此，其制造材料的佩戴舒適性、佩戴安全性以及佩戴方便性成為角膜接觸透鏡能否為消費者所接收的關鍵因素。各種角膜接觸鏡材料的區別在于配戴的舒適性。硬性角膜接觸鏡材料不僅在配戴過程中眼中有異物感，而且與軟性非親水性角膜接觸鏡材料一樣，其表面與角膜之間必須存在比較厚的淚液層，不僅在保持角膜健康方面具有重要意義，還在光學上具有重要意義。而水凝膠角膜接觸鏡材料可以緊緊地貼在角膜上，中間的淚液層比較薄，因而具有配戴舒適，容易被大多數人接受的優點。

水凝膠是水合交聯的聚合體系，其在平衡狀態下含有水，具有良好的親水性。水凝膠材料不僅能夠保持穩定的形狀，還能夠允許小分子物質滲透和擴散，在生物醫學工程領域具有重要的用途。水凝膠在自然界中廣泛存在，很多生命體組織就是天然的水凝膠，因而水凝膠角膜接觸鏡材料容易被人體接受。

常規水凝膠由主要含有親水單體（如甲基丙烯2-羥乙酯（HEMA）或N-乙烯基吡咯烷酮（NVP））的單體混合物制備。盡管常規水凝膠角膜接觸鏡材料具有配戴舒適、容易為人眼所接受等優點，但其在透氧性能以及實現功能化等方面仍然有待改進。由于水凝膠材料的透氧機理方面的原因，其透氧性能難以滿足過夜配戴要求，配戴不方便，并且其機械強度隨含水量的增大而急劇降低，引進離子型單體共聚改性導致人眼淚液中的蛋白質更容易在角膜接觸鏡上沉積，仍然難以具備配戴方便性的優點。

從配戴方便性方面考慮，減少護理麻煩，在不對人眼角膜造成傷害的條件下，希望角膜接觸透鏡的連續配戴時間越長越好。這就要求水凝膠角膜接觸鏡材料具有良好的透氧性能，并且與人眼淚液中的蛋白質和酯類物質的親和性越低越好。含硅水凝膠材料結合了有機硅材料的高透氧性和水凝膠材料的柔軟性特點。基于含硅水凝膠材料的高透氧軟性角膜接觸鏡是最新一代的接觸鏡，可以滿足消費者連續配戴的要求，同時可以消除因配戴接觸鏡引起的缺氧相關癥狀。因此，含硅水凝膠角膜接觸鏡有很大的市場需求，是眾多跨國大公司和科研機構的研究熱點。

透氧能力是決定鏡片是否適合于日戴還是延長佩戴的首要因素。由于有較大體積的硅氧基團以及良好的鏈柔順性，O₂在有機硅材料上有較大的擴散系數DK，純二甲基硅氧烷的DK可達600。因此，生物相容性優良的含硅聚合物為開發高透氧的接觸鏡材料提供了可能性。然而，單純硅膠材料制得的鏡片不舍水，容易疏水黏附在角膜上，不能帶給消費者類似傳統水凝膠鏡片的舒適。含水的硅膠鏡片，結合了硅膠材料的高透氧性能和傳統水凝膠的鏡片的柔軟性和在眼移動性，不僅可以滿足延長配戴對高透氧的要求，而且有良好的配戴舒適性。因此，基于含硅水凝膠的高透氧軟性角膜接觸透鏡成為眾多跨國太公司的研究熱點。目前，市場上的高透氧含硅水凝膠接觸鏡，分屬于Bausch&Lomb、CIBA?Vision、Cooper?Vision和Johnson&Johnson公司。鏡片材料結構差別較大，DK值在60～140之間，滿足不同的用途。

目前，國內生產以及市場上銷售最多的是傳統的HEMA鏡片，這種鏡片的銷售量約占據了我國現在市面上隱形眼鏡總銷售量的90%以上。用于隱形眼鏡的水凝膠通常選用甲基丙烯酸2-羥乙酯作為單體，該單體中混合有少量的交聯劑，并且該單體是通過自由基的熱聚合反應制備隱形眼鏡的。由于材料本身材質的原因，用上述材料制成的隱形眼鏡具有大約40%的含水率（市面銷售的HEMA鏡片，有通過加入少量更加親水的單體，使制備的隱形眼鏡的含水率可以高達55%），并且該隱形眼鏡是親水性的和柔性的，使用時能夠給使用者帶來較小的異物感并且對眼角膜的壓力較低。然而，這種隱形眼鏡的機械強度差；Dk受到限制，約在10左右。