[發明專利]一種治療婦女更年期綜合癥的中藥制劑

有效

• 申請號: 201410158390.5
• 申請日: 2014-04-21
• 公開（公告）號: CN103933477B
• 公開（公告）日: 2016-11-02
• 發明（設計）人: 趙雪珍;苗華艷
• 申請（專利權）人: 青島市第三人民醫院
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P15/12
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于中藥技術領域，具體涉及一種治療婦女更年期綜合癥的中藥制劑。

背景技術

更年期綜合癥是指婦女從生育期向老年期過渡的一段時期，是卵巢功能逐漸衰退的時期。它通常發生于40歲后的圍絕經期或絕經后的婦女，癥狀持續1～2年有時可長達5～10年，絕經是重要標志。在此期間，女性的性激素分泌量減少或比例失衡，出現以植物神經功能失調為主的癥候群，其病因病機比較復雜，現代醫學迄今尚未能夠完全闡明其發病機制，有學者研究認為其發病可能和遺傳、免疫損傷等有關。

更年期綜合癥主要表現為疲勞乏力、情緒不穩定、失眠多夢、記憶力減退、抑郁多疑等一系列異常現象。更年期綜合癥的產生原因主要是年齡的增長導致機體的變化無法有效適應，使陰陽失去平衡，臟腑氣血功能失調等所產生的一系列癥狀。患者生理上的變化有卵巢功能的衰退，分泌雌激素和排卵逐漸減少并失去周期性，直至停止排卵；并且垂體分泌促卵泡激素和促黃體素過多，雌激素的靶器官如乳房，子宮，陰道，尿道等的結構和功能發生改變，導致在女性圍絕經期出現月經不規律，心悸，多汗，潮熱，失眠，尿頻，尿失禁，陰道干燥甚或性欲減退，骨質疏松等一系列生理現象，部分患者亦會出現情緒不穩定，記憶力下降，多疑，多慮和抑郁等癥狀。

激素療法是目前治療更年期綜合癥較為常用的方法，激素補充治療中的孕激素主要作用是拮抗雌激素所致的子宮內膜增長作用，但大多數雌孕激素制劑中孕激素在發揮拮抗雌激素作用的同時，又導致患者出現如乳房脹痛、多毛、水腫及油脂分泌增加等不良反應。

發明內容

鑒于現有技術的不足，本發明人在于對民間驗方進行深入研究和改進，從而提供一種治療婦女更年期綜合癥的中藥制劑。

本發明的目的是這樣實現的：

一種治療婦女更年期綜合癥的中藥制劑，由原料和輔料制備而成，按重量份計，所述的原料包括金毛狗脊31-40份、丹參25-33份、莪術18-24份、小伸筋草18-24份、舞草15-25份、雙腎參25-33份、炒酸棗仁32-46份、當歸12-20份。

優選地，如上所述的治療婦女更年期綜合癥的中藥制劑，按重量份計，所述的原料包括金毛狗脊34-36份、丹參27-30份、莪術20-22份、小伸筋草20-22份、舞草18-22份、雙腎參27-30份、炒酸棗仁36-41份、當歸15-18份。

在一個最優選的實施例中，如上所述的治療婦女更年期綜合癥的中藥制劑，按重量份計，它由如下重量份的中藥材原料制備而成：金毛狗脊35份、丹參28份、莪術21份、小伸筋草21份、舞草20份、雙腎參28份、炒酸棗仁38份和當歸16份。

進一步優選地，所述的治療婦女更年期綜合癥的中藥制劑是口服制劑。

再進一步優選地，所述的治療婦女更年期綜合癥的中藥制劑是口服液、顆粒劑、片劑和膠囊劑。

將上述各中藥材原料制備成本發明的中藥制劑的制備方法，包括如下步驟：稱取清洗干凈且干燥的金毛狗脊31-40份、丹參25-33份、莪術18-24份、小伸筋草18-24份、舞草15-25份、雙腎參25-33份、炒酸棗仁32-46份和當歸12-20份,合并，加水煎煮兩次，合并煎液，減壓濃縮至70℃時相對密度為1.15-1.20，加乙醇使含醇量的體積百分比達75-85%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至70℃時相對密度為1.10-1.20并回收乙醇得濃縮液。將濃縮液加水及輔料配制成口服液，或者將該濃縮液真空干燥（60℃以下）成干膏，粉碎，加藥用輔料，制成40目顆粒粉劑并包裝。

通過大量臨床應用實踐表明，本發明的中藥方劑治療更年期綜合癥的療效顯著，部分臨床應用例匯總如下：

經確診的更年期綜合癥婦女37例，年齡42～55歲，平均(44.1+2.6)歲，病程0.6～1.5年，平均(1.2+0.4)年，其中單側附件切除術后4例，子宮偏小6例。患者表現為：為閉經、月經稀發、潮熱出汗、心悸失眠、健忘及性欲減退、陰道干澀，性交疼痛等圍絕經期綜合征癥狀，舌質黯，苔薄，脈細弦或澀。

患者服用本發明的中藥方劑，方藥組成：金毛狗脊35g、丹參28g、莪術21g、小伸筋草21g、舞草20g、雙腎參28g、炒酸棗仁38g、當歸16g。服藥方法：每日1劑，每劑水煎2次，取汁300mL，分早中晚3次餐后30min溫服，每次100mL，連服2l天，停一周開始下一個療程，治療3個月。測定治療前后血清雌二醇、促卵泡生成激素、促黃體生成激素、臨床癥狀的改善情況。