[發明專利]藥品灌裝線動態稱重系統上位機監控軟件

無效

• 申請號: 201410157461.X
• 申請日: 2014-04-21
• 公開（公告）號: CN103926869A
• 公開（公告）日: 2014-07-16
• 發明（設計）人: 黃劼;李俊國;于少航
• 申請（專利權）人: 四川大學
• 主分類號: G05B19/05
• 分類號: G05B19/05
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一套上位機監控軟件系統，具體涉及一套適用于藥品灌裝線實時稱重系統的上位機監控軟件系統。

背景技術

制藥機械設備的發展水平是一個國家藥品制劑生產質量高低的重要標志。自改革開放以來，我國的制藥機械設備行業也得到了蓬勃發展。目前，我國生產的藥品也逐步走向世界。為了加快我國制藥工業的國際化進程，國家有關部門要求全國所有制藥原料生產和藥品制劑必須符合GMP（藥品生產質量管理規范）的要求，為制藥設備的生產和設計提出了統一的標準。這就要求制藥機械設備必須達到相關的技術要求，也帶動制藥設備行業的發展。在線稱重系統是實現工業自動化和信息化的重要組成部分，也是行業質量檢測的關鍵。但是，在藥品生產的灌裝線上，我國大部分企業仍采用傳統的人工目檢或定時抽檢方法進行藥品質量檢測。這種質量檢測方法在準確性方面不符合GMP的要求，而且對于無菌制品而言代價太高。所以，研制藥品灌裝線的在線檢測設備，克服人工目檢或定時抽檢造成的效率低、不可靠等缺點，有效的提高灌裝線的檢測效率，進而提高其生產效率，實現對藥品質量的實時檢測具有很大的潛在市場。

制藥機械設備的發展水平是一個國家藥品制劑生產質量高低的重要標志。隨著我國加入WTO，我國生產的藥品也走向世界，但是能否被世界所接受，很大程度上依賴于生產藥品所使用的機械設備。為了加快我國藥品制劑工業國際化進程，我國制藥行業實施GMP認證，要求整個藥品生產過程的所有相關設備都必須符合GMP的要求。GMP，即藥品生產質量管理規范，是指通過對從制藥原材料驗收到藥品生產全過程的驗證，以確保藥品質量達到均一、有效、安全、穩定的標準。根據國家醫藥企業及藥品監督管理部門的“九五”規定，全國制藥行業要分階段實施GMP改造。GMP的實施重點是以藥品質量為核心的各項生產和質量管理工作。完成這項計劃的關鍵之一就是需要制藥機械廠提供符合GMP要求的、滿足新工藝發展需求的制藥機械設備。藥品生產質量管理規范的實施既為制藥機械設備的生產和設計提出了規范化標準，也帶動制藥機械設備行業的發展。

藥品生產已從過去的抽樣檢驗轉為對藥品生產全過程的質量控制。在一些從事高端藥品生產的企業已經初步實現了隨線稱重系統，對藥品在灌裝線上進行動態精準檢測，提高了藥品灌裝線的生產效率及信息化程度，同時保證了生產質量。隨著醫藥行業的發展，對某些特殊藥材的劑量要求更加精準，這也就對灌裝線的檢測系統提出了更高的要求。但是，目前很多制藥企業仍采用傳統的人工目檢或定時抽檢的方式進行藥品質量檢測。傳統的檢測方式不但工序繁雜、工作強度大，而且不能滿足GMP的要求。操作人員的情緒或者某個操作失誤可能會將灌裝不合格的藥品出售，小則造成不良反應，大則致命，而且給制藥單位造成惡劣影響。如果因為檢測設備的不合格導致某些高效醫藥產品不能批量生產，對于整個社會都是莫大的遺憾。所以，單靠目前的人工抽檢或目檢的方式難以滿足社會對藥品質量的要求。

稱重系統是制藥行業質量檢測的重要組成部分，廣泛應用于藥品生產的全過程，如原料出入庫、藥品配制、生產、檢驗和包裝等。它的精確性將嚴重的影響著藥品質量，是GMP實施的技術核心。同時，稱重系統也是一個潛在的污染源，容易造成微生物污染及產品的交叉污染。所以稱重系統是藥品質量和衛生安全控制的重點之一。

發明內容

本系統主要實現藥品灌裝在線稱重系統上位機監控軟件的研制。該監控軟件在.NET開發平臺上搭建上位機系統的綜合應用平臺，采用輕型嵌入式數據庫SQLite作為后臺數據庫，實現藥品灌裝線的智能隨線檢測軟件的開發。.NET平臺支持多線程編程，能夠充分利用處理器資源，提高系統的實時性；SQLite數據庫支持事務操作功能，能夠批量執行多條SQL語句，實現數據的批量、快速、頻繁存儲；另外，系統采用圖形設備接口GDI+繪制稱重結果的實時坐標圖，方便用戶觀察，實現良好的人際交互功能。并根據項目需求，提供了三種方式動態顯示測量結果，同時實現數據存儲、系統自檢、節點狀態的管理與控制、歷史數據的查詢與打印以及用戶管理、配方管理、系統設置、工作日志等輔助性功能，保證系統的易用性和完善性。?

實踐證明，將.NET平臺與嵌入式數據庫SQLite數據庫結合進行二次開發，實現藥品灌裝在線稱重系統的監控軟件是可行的。

系統軟件主要實現的功能如下：

（1）與下位機主機以及PLC的通訊，批量處理數據，實現稱重結果的動態顯示及存儲；

（2）完善的基礎信息設置及管理功能；

（3）全方位的信息查詢功能，實現篩選條件的互驅動；

（4）為高級用戶提供后臺管理入口；