[發(fā)明專利]一種可定向降解吸收的金屬血管夾及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410156536.2
• 申請(qǐng)日: 2014-04-17
• 公開（公告）號(hào): CN103892884A
• 公開（公告）日: 2014-07-02
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 劉靜怡;張紹翔;張?jiān)獕?/a>;姜曼;徐海東;趙常利;張小農(nóng)
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 蘇州奧芮濟(jì)醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號(hào): A61B17/122
• 分類號(hào): A61B17/122;C22F1/06;B23P15/00;A61L31/02;A61L31/14
• 代理公司: 上海漢聲知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 31236
• 代理人: 郭國(guó)中

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及植入型醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域，具體是一種用于外科手術(shù)中人體體內(nèi)血管永久性閉合的金屬血管夾及其制備方法。

背景技術(shù)

臨床上醫(yī)生在做腹腔、胸腔外科切除手術(shù)時(shí)，會(huì)將手術(shù)部位附近的無(wú)法縫合或沒(méi)必要縫合的活動(dòng)出血血管結(jié)扎閉合，避免手術(shù)過(guò)程中及術(shù)后出血。現(xiàn)有閉合技術(shù)包括兩種，第一，對(duì)所需結(jié)扎閉合部位用線縫合，操作時(shí)間長(zhǎng)，手術(shù)難度大，對(duì)醫(yī)生的縫合技術(shù)要求高且費(fèi)時(shí)費(fèi)力，長(zhǎng)時(shí)間的手術(shù)對(duì)病人也有很大的傷害，并且?guī)缀鯚o(wú)法在窺鏡下操作；第二，采用金屬鈦血管夾，將血管夾緊閉合。此類血管夾可以滿足窺鏡下操作的要求，但在植入病人體內(nèi)后，由于鈦金屬吸收X線或?qū)Τ暡ǖ挠绊?，而影響術(shù)后CT、B超等的檢查，且鈦夾植入體內(nèi)后不會(huì)被降解，永久存在，甚至可能會(huì)游離至其他部位，造成炎性反應(yīng)等并發(fā)癥；第三，有些手術(shù)中采用高分子閉合用血管夾，為不可降解產(chǎn)品，與鈦夾具有類似的不足。因此，采用可降解金屬材料，開發(fā)具有可降解特性的血管夾產(chǎn)品具有重要的現(xiàn)實(shí)意義和經(jīng)濟(jì)價(jià)值。下面是現(xiàn)有技術(shù)中較有代表性的已公開發(fā)明專利或?qū)嵱眯滦汀?/p>

發(fā)明申請(qǐng)專利號(hào)200910097174.3記載了一種由合成塑料制成的V型血管夾及其制作方法。所述血管夾由塑料制成，不可被降解吸收，會(huì)產(chǎn)生異物反應(yīng)，長(zhǎng)時(shí)間停留人體內(nèi)易出現(xiàn)移位現(xiàn)象，造成對(duì)其它組織傷害；所述血管夾結(jié)構(gòu)及制作方法只能用于由塑料制成的血管夾，其結(jié)構(gòu)是根據(jù)塑料材質(zhì)設(shè)計(jì)而成，無(wú)法滿足可降解金屬血管夾的材料力學(xué)特性。

專利申請(qǐng)?zhí)?00820047583.3記載了一種血管夾，其特征在于所述自鎖結(jié)構(gòu)是陰陽(yáng)配合的自鎖結(jié)構(gòu)或者凹凸配合的自鎖結(jié)構(gòu)。從金屬加工制造角度來(lái)講，此結(jié)構(gòu)有很多機(jī)械加工死角，通過(guò)常見機(jī)械加工方式難度很大，只能通過(guò)金屬注塑成型或粉末冶金的方式進(jìn)行批量化生產(chǎn)，其結(jié)構(gòu)及對(duì)應(yīng)的加工方式無(wú)法滿足以可降解金屬為原材料的血管夾量產(chǎn)需求。

專利申請(qǐng)?zhí)?01020657032.6記載了一種血管夾，其特征在于所述血管夾為一種不銹鋼彈簧結(jié)構(gòu)，其材料不能被降解吸收；另外，根據(jù)血管夾頭的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，植入人體后可能會(huì)反彈、產(chǎn)生松動(dòng)脫落；而且所述血管夾頭有外露的尖銳部分，可能對(duì)周圍組織產(chǎn)生傷害。此外，由于彈性模量的關(guān)系，此結(jié)構(gòu)適合于不銹鋼材質(zhì)，由于可降解金屬的力學(xué)特性，尤其是較低彈性模量的原因，該結(jié)構(gòu)不適于可降解金屬材質(zhì)血管夾。

專利申請(qǐng)?zhí)?01120412587.9記載了一種可吸收鎂合金組織閉合夾，其主要特征在于由鎂合金制成的一種血管夾，該夾體一端開口、其余連成一體，所述夾體開口方向的兩側(cè)相對(duì)于其中心線對(duì)稱，在所述夾體開口方向的兩側(cè)相對(duì)于其中心線對(duì)稱，在所述夾體的內(nèi)壁上開有通槽。該專利所提供的技術(shù)方案還存在很多不足之處，其一，該專利所提及的技術(shù)方案中未能有效的解決鎂金屬的降解問(wèn)題，而鎂金屬降解時(shí)的嚴(yán)重點(diǎn)蝕現(xiàn)象是本領(lǐng)域公識(shí)的技術(shù)難點(diǎn)，如解決不好此問(wèn)題，會(huì)導(dǎo)致降解不可控，大大增加了器械的使用風(fēng)險(xiǎn)；其二該專利所提及的技術(shù)方案中描述的血管夾結(jié)構(gòu)與傳統(tǒng)鈦夾類似，但鎂金屬材料的抗拉強(qiáng)度，塑性性能卻遠(yuǎn)低鈦材料，采取此種結(jié)構(gòu)，會(huì)導(dǎo)致閉合后密封性不能滿足實(shí)際需求；夾體在大角度塑性變型時(shí)出現(xiàn)斷裂失效現(xiàn)象；該血管夾在內(nèi)壁上開有通槽，這會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重尖點(diǎn)電位腐蝕現(xiàn)象，造成此處降解速率加速，夾體在短時(shí)間內(nèi)斷裂失效，因此該專利所提及的技術(shù)方案不能完全滿足鎂金屬血管夾的實(shí)際需求。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的上述問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種可定向降解吸收的金屬血管夾及其制備方法，可通過(guò)定向改變血管夾材料不同部位的組織結(jié)構(gòu)差異來(lái)改變其電位差，從而實(shí)現(xiàn)不同降解順序的定向降解。

為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用了以下技術(shù)方案：

本發(fā)明提供一種可定向降解吸收的金屬血管夾，所述金屬血管夾包括用于閉合血管的上臂、下臂和尾部O型結(jié)構(gòu)，上臂、下臂和尾部O型結(jié)構(gòu)構(gòu)成非對(duì)稱V型結(jié)構(gòu)，上臂與下臂端部設(shè)有相互配合的自鎖結(jié)構(gòu)；使用時(shí)將所需閉合的血管放置于V型結(jié)構(gòu)的上下臂之間的空隙，通過(guò)擠壓上臂和下臂，使其夾角逐漸減小，直至上臂與下臂自鎖結(jié)構(gòu)互相鎖定閉合；所述上臂、下臂的外側(cè)和內(nèi)側(cè)具有不同的微觀組織結(jié)構(gòu)及電位差，其中，內(nèi)側(cè)是指血管夾靠近血管的部位，外側(cè)是指血遠(yuǎn)離管夾部位，外側(cè)的晶粒尺寸大于內(nèi)側(cè)的晶粒尺寸且外側(cè)比內(nèi)側(cè)電位差低，從而實(shí)現(xiàn)血管夾閉合后由血外側(cè)向內(nèi)側(cè)方向定向降解。

本發(fā)明中的血管夾材料為純鎂或鎂合金，其中，所述純鎂的鎂含量99.99%以上。采用可降解鎂金屬，通過(guò)對(duì)加工工藝調(diào)節(jié)，使其不同部位擁有不同的降解性能，滿足以可降解鎂金屬為原材料血管夾的定向降解要求，提高降解過(guò)程中的安全可靠性。