[發明專利]骨固定裝置

有效

• 申請號: 201410153946.1
• 申請日: 2014-04-17
• 公開（公告）號: CN105011993B
• 公開（公告）日: 2018-06-01
• 發明（設計）人: 許世雄;林冠谷;林士閎;盧士鈞
• 申請（專利權）人: 思必瑞特脊椎股份有限公司
• 主分類號: A61B17/68
• 分類號: A61B17/68;A61B17/56
• 代理公司: 北京華夏博通專利事務所(普通合伙) 11264
• 代理人: 劉俊

本發明提供一種骨固定裝置，包括：一展開單元以及一包覆單元。所述展開單元具有一展開單元第一端以及一展開單元第二端，并且包括兩個以上的展開結構。所述展開結構可以于一展開狀態以及一收縮狀態之間切換。所述包覆單元用以包覆所述展開單元，其具有一包覆單元第一端以及一包覆單元第二端。包覆單元第一端固定于展開單元第一端，而包覆單元第二端固定于展開單元第二端。其中，當骨固定裝置置入一骨頭中時，所述展開單元的所述展開結構切換至展開狀態并且將包覆單元撐開，且一醫療填充物經由該展開單元第二端填入包覆單元中。

技術領域

本發明是關于一種骨固定裝置，特別是一種具有包覆單元以及展開單元，可以進行展開與收縮的骨固定裝置。

背景技術

在進行灌入或塞入醫療填充物于骨骼內的手術中，目前常見的手術方式有下列幾種：

利用機械式擴孔裝置(例如美國專利20110196494、20110184447、20100076426、20070067034、20060009689、20050143827、20220052623、6354995、6676665)進行骨骼擴孔，于骨骼內產生一空間，完成擴孔后，將擴孔裝置取出，接著再放入包覆單元，然后進行灌入或塞入醫療填充物的手術。這類手術方式有下述缺點：機械式擴孔裝置在擴孔時擠碎的松質骨(cancellous bone)碎片，經常掉在機械式擴孔裝置中，使該機械式擴孔裝置卡住，致使擴孔的元組件無法收回(恢復至為收縮的狀態)，導致整支機械式擴孔裝置卡在擴孔部位，無法取出。

利用填充式擴孔裝置(例如美國專利5972015、6066154、6235043、6423083、6607544、6623505、6663647、6716216)進行骨骼擴孔，于骨骼內產生一空間，完成擴孔后再將擴孔裝置取出，接著放入包覆單元，再進行灌入或塞入醫療填充物的手術。由于填充式擴孔裝置大都是將一氣球放入骨骼中，利用高壓，將液體(例如水)灌入氣球(依不同需求，使用各式各樣的氣球)中，使氣球膨脹，以推擠骨骼內的松質骨，來達到擴孔的目的；然而，該裝置／方法有諸多缺點，例如：該氣球必須與灌嘴(nozzle)連接，因此，當高壓灌入液體時，可能造成氣球由灌嘴脫落的現象，甚至可能有氣球破裂等情況發生。

在不預先擴孔的情況下，直接將包覆單元放入骨骼中并灌注醫療填充物，利用醫療填充物灌注于包覆單元時的壓力，達到撐開骨骼的效果。此種包覆單元在灌入醫療填充物時，同時具有擴孔裝置以及骨固定裝置的功效(例如中國臺灣專利1321467、201112995；美國專利6248110)，或甚至舍棄包覆單元，直接利用一灌注裝置將醫療填充物灌注于手術部位，以增強手術部位的固定(例如美國專利5514137)。這類手術方式有下述缺點：由于沒有先進行擴孔，因此無法準確的控制灌注時的范圍，使得灌注完成后的方向可能與醫生原本預期不同的情況發生；此外，甚至可能出現在灌醫療填充物后，發現該包覆單元沒有完全的撐起骨骼，或者發生醫療填充物于骨骼中四處流竄、流出骨骼外、甚至發生漿料式醫療填充物的濃度太稀或顆粒大小過小，使得灌注醫療填充物時無法順利的撐開骨骼等情形，因而大大的降低了原本應有的成效。

將機械式擴孔裝置作為骨固定裝置使用(例如美國專利20120071977、20110046739、20100069913、20100217335、20090234398、20090005821)，在機械式擴孔裝置植入骨骼，且撐開骨骼后，即進行醫療填充物的灌注，讓醫療填充物包覆機械式擴孔裝置，并于灌注完成后，將機械式擴孔裝置及醫療填充物一起留置于人體中。這類手術方式由于沒有包覆單元，因此無法有效控制醫療填充物的流向，使得醫療填充物可能于骨骼中四處流竄，甚至有可能流出骨骼外；另外，醫療填充物無法有效且完整的包覆機械式擴孔裝置，有可能導致機械式擴孔裝置慢慢的由完全展開的狀態，收縮成未完全展開的狀態，如此一來，骨骼即沒有完全的被撐開，即失去了骨固定裝置原本的目的。