[發明專利]一種用于治療糖尿病神經源性膀胱病的復方中藥湯劑

在審

• 申請號: 201410151552.2
• 申請日: 2014-04-02
• 公開（公告）號: CN104971211A
• 公開（公告）日: 2015-10-14
• 發明（設計）人: 王嘉影;田茂
• 申請（專利權）人: 王嘉影;田茂
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61P3/10;A61P25/00;A61P13/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種藥物的配方領域，具體說是一種用于治療糖尿病神經源性膀胱病的復方中藥湯劑。?

背景技術

神經源性膀胱(Neurogenic?bladder，NB)是一類由于神經系統病變導致膀胱和/或尿道功能障礙(即儲尿和/或排尿功能障礙)，進而產生一系列下尿路癥狀及并發癥的疾病總稱。所有可能累及儲尿和/或排尿生理調節過程的神經系統病變，都有可能影響膀胱和/或尿道功能。神經源性膀胱的診斷主要包括三個方面：①導致膀胱尿道功能障礙的神經系統病變的診斷；②下尿路功能障礙和泌尿系并發癥的診斷；③其它相關器官、系統功能障礙的診斷。常見病因如下：1.代謝性疾病史：如糖尿病；2.神經系統疾病史：如脊柱裂、帶狀皰疹、格林-巴利綜合征、腦血管意外、脊髓炎等病史；4.外傷史；5.其它：如尿路感染史、生活方式、用藥史、相關手術史、女性月經及生育史等。糖尿病為最常見的病因之一。神經源性膀胱目前的治療原則包括：(1)首先要積極治療原發病；(2)選擇治療方式應遵循逐漸從無創、微創、再到有創的原則。(3)神經源性膀胱的病情具有臨床進展性，因此治療后的定期隨訪應伴隨終生。目前的治療手段包括：(1)手法輔助排尿；(2)康復訓練；(3)口服藥物；(4)導尿治療；(5)外部集尿器；(6)腔內藥物灌注治療；(7)神經電刺激；(8)手術治療方法。神經源性膀胱病給患者的生活帶來了極大的不便及痛苦，上述種種治療方法僅能緩解部分癥狀，治療效果不佳，且康復鍛煉等需要治療費較高，而中醫藥在糖尿病神經源性膀胱病的治療中有其獨特性與優越性，成本低，毒副作用小，能從根本上調理膀胱功能，標本兼治。然而到目前為止，較理想且定型批量生產的治療糖尿病神經源性膀胱病的中成藥制劑國內外尚未見到。?

發明內容

本發明所要解決的技術問題是提供一種成本低、治療糖尿病神經源性膀胱病療效高、安全無毒副作用，從調理人體內在臟器功能角度出發，從而達?到從根本上調理改善糖尿病神經源性膀胱功能的中藥制劑。?

本發明解決上述技術問題采用的技術方案是：?

中藥湯劑：采用熟地，山藥，山茱萸，附子，肉桂，桂枝，澤瀉，茯苓，白術，麥冬，五味子為原料配制而成。將上述藥物按一定比例混合，用水浸泡，然后煎熬，去渣得濾液，滅菌，經提煉后制得合劑；?

其技術特征是，按重量份將熟地20％-25％，山藥10％-13％，山茱萸10％-13％，附子4％-7％，肉桂4％-7％，桂枝4％-7％，澤瀉7％-10％，茯苓7％-10％，白術7％-10％，麥冬4％-7％，五味子4％-7％均勻混合，各原料組分百分比之和等于百分之百。湯是由上述11味中藥用水浸泡，煎熬去渣得濾液，即制得此中藥湯劑。?

本發明的治療原則：本發明原料成本低，治療糖尿病神經源性膀胱病效果好，安全無毒副作用。我國傳統醫學《景岳全書·腫脹》中有關泌尿系統疾病的描述：凡水腫等證，乃肺、脾、腎三臟相干之病，蓋水為至陰，故其本在腎，水化于氣，故其標在肺，水唯畏土，故其制在脾，今肺虛則氣不化精而化水，脾虛則土不制水而反克，腎虛則水無所主而妄行。久病及腎，脾腎陽虛，命門火衰，氣化不及州都，則膀胱氣化無權，治宜補腎助陽，健脾利水，重用熟地，滋陰補腎為君，臣以山藥、山茱萸補肝腎而益精血，加以附子、肉桂、桂枝之辛熱，助命門溫陽補火，君臣相伍，補腎填精，溫腎助陽，又配澤瀉、茯苓、白術健脾、利水滲濕，佐以麥冬及五味子養陰生津，諸藥合用溫而不燥，滋而不膩，助陽之弱以化水，滋陰之虛以生氣，使腎陽振奮，氣化復常。11味中藥之間相偎相依，使藥物療效增強，提高主藥功效，并使其毒副作用減輕或消失，以達到健脾、補腎、利水滲濕、助陽，調理糖尿病神經源性膀胱之特效。?

具體實施方式

通過在我院(即山東省威海市文登中心醫院)進行的臨床預試驗的實施例對本發明作進一步、詳細地描述：?

1，入組標準：糖尿病病程10-40年，年齡40-80歲，在糖尿病病程超過10年后才出現的排尿障礙，多伴有其它神經系統病變，如糖尿病周圍神經病變、胃腸神經病變，排除其它可能引起神經源性膀胱病的因素，無嚴重糖尿病急性、慢性并發癥者。?

2，診斷標準：?

糖尿病診斷標準：根據1999年WHO關于糖尿病的診斷標準：(1)糖尿病癥狀(多飲、多尿、多食、消瘦)+任意時間血漿葡萄糖水平≥11.1mmol/L或(2)空腹血漿葡萄糖水平≥7.0mmol/L或(3)OGTT試驗中，2h血漿葡萄糖水平≥11.1mmol/L。(注：對于無糖尿病癥狀，僅一次血糖水平達標者，需復測一次，予以證實，診斷才能成立。)?