[發(fā)明專利]一種治療上呼吸道感染的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410150761.5
• 申請(qǐng)日: 2014-04-16
• 公開（公告）號(hào): CN105012595A
• 公開（公告）日: 2015-11-04
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李冬華
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 李冬華
• 主分類號(hào): A61K36/8888
• 分類號(hào): A61K36/8888;A61P11/00;A61P29/00;A61P31/12;A61P31/04;A61P11/14
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• 代理人: 暫無(wú)信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種中藥組合物，特別涉及用于治療上呼吸道感染的中藥組合物，尤其是治療感冒的中藥組合物，同時(shí)涉及該組合物的制備方法和制藥用途。

背景技術(shù)

急性上呼吸道感染簡(jiǎn)稱上感，亦稱感冒，是由病毒或細(xì)菌引起的鼻、咽、喉部急性炎癥的疾病；好發(fā)于冬春季，傳染性強(qiáng)。受冷、淋雨和過度疲勞是常見誘因，俗稱“傷風(fēng)”。臨床上一般是根據(jù)病原體的不同將上呼吸道感染分為病毒性和細(xì)菌性兩大類，其中病毒性占90％以上。病毒性感冒包括普通感冒、流行性感冒和病毒性咽炎等；各種病毒和細(xì)菌都可以引起上呼吸道感染，尤以病毒為多見，約占原發(fā)性感染的90％以上。常見病毒中，由鼻病毒引起的感冒約占感冒總數(shù)的50％，冠狀病毒約占15％～20％，腺病毒約占10％，柯薩奇病毒、埃可病毒以及其它腸道病毒約占10％，呼吸道合胞體病毒約占5％～10％，其他為類流感病毒等。經(jīng)過病毒感染后，上呼吸道粘膜失去抵抗力，細(xì)菌可乘機(jī)侵入，并發(fā)較嚴(yán)重的細(xì)菌感染。

感冒的病因主要是病毒。人類的感冒及上呼吸道感染，90％以上是由各類呼吸道病毒引起的，由細(xì)菌引起的只是極少數(shù)。病毒是一類比細(xì)菌小得多，一般需要電子顯微鏡才能看見的微生物。它們的生長(zhǎng)特點(diǎn)是細(xì)胞內(nèi)寄生，即侵入人的細(xì)胞后，躲在細(xì)胞內(nèi)生長(zhǎng)繁殖。目前使用的各種抗生素幾乎都很難進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，對(duì)病毒是完全沒有作用的。

現(xiàn)在有些人治療感冒濫用抗生素，它會(huì)引起菌群失調(diào)和細(xì)菌耐藥。我們知道，在人體內(nèi)存在著相當(dāng)多的細(xì)菌，主要存在于人的皮膚、呼吸道、腸道、泌尿生殖道等與外界相通的腔道中。這些有益的菌群對(duì)人體起著極其重要的保護(hù)作用。外來(lái)的致病菌進(jìn)入人體時(shí)，如果量不是很大，就無(wú)法與人體原有的大量細(xì)菌竟?fàn)幧妫?dāng)我們使用抗生素時(shí)，人體的正常菌群就會(huì)被部分地殺死或抑制，從而使人體失去防護(hù)能力，真正的致病菌就會(huì)乘虛而入，引起機(jī)體感染。

目前，我國(guó)有效的抗病毒藥物種類很少，且價(jià)格昂貴，治療病毒性感冒，目前大多服用一些對(duì)癥的治療感冒藥物，如常用的解熱鎮(zhèn)痛藥、抗組胺藥、鎮(zhèn)咳藥等。

中國(guó)醫(yī)藥學(xué)是一個(gè)偉大的寶庫(kù)，中醫(yī)感冒雖然僅一病，但對(duì)之有不同的分型。治療上也各有特色。目前上市的治療感冒的中成藥有：1.辛涼解表劑：主要針對(duì)風(fēng)熱感冒以熱象表現(xiàn)明顯者。如銀翹解毒片和沖劑，還有羚翹解毒沖劑、桑菊感冒片、風(fēng)熱感冒沖劑、麻杏(石甘)止咳糖漿、清肺消炎丸、小兒解表沖劑、感冒退熱沖劑、感冒清熱顆粒、感冒舒顆粒等。2.辛溫解表劑：如外感風(fēng)寒沖劑，用于風(fēng)寒感冒證。同類還有：通宣理肺口服液、小青龍合劑。3.表里雙解劑：柴胡注射液，主要有解熱抗炎，增強(qiáng)免疫力機(jī)能的作用，此外還有其口服液劑型。4.扶正解表劑：這一類藥有參蘇丸(片、沖劑)，人參敗毒丸(膠囊)，防風(fēng)通圣丸等。該類藥多以辛溫類藥物為主，加以補(bǔ)氣扶正類中藥。具體的研究綜述可見：1、中醫(yī)雜志，1958年，第5號(hào)，p294-296，中醫(yī)對(duì)于傷風(fēng)感冒的認(rèn)識(shí)和治療；2、甘肅中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，第17卷第4期，2000年12月，于己百教授治療感冒的經(jīng)驗(yàn)；3、天津醫(yī)藥，1975年，第12期，p609-611，中西醫(yī)結(jié)合防治感冒；4、青海醫(yī)藥雜志，1976年，第3期，p16-18，感冒的中醫(yī)分型治療。

但是，從上述綜述中可以發(fā)現(xiàn)，目前給出的治療上呼吸道感染的中藥成方均是針對(duì)特定分型進(jìn)行治療，在臨床使用中需要醫(yī)生進(jìn)行診斷后，根據(jù)具體病人的病情進(jìn)行相應(yīng)選擇和調(diào)整，從而形成特定的處方。這與患者期望在藥店自己根據(jù)癥狀選擇藥物的期望不相符。目前，在中藥成方中還沒有對(duì)涵蓋各種中醫(yī)分型的感冒(上呼吸道感染)具有較好治療效果的配方。

中國(guó)專利申請(qǐng)CN1824101A公開了一種治療風(fēng)寒感冒、鼻塞頭痛及外感風(fēng)寒引起咳嗽的中藥制劑，是由杏仁40～200、紫蘇葉120～600、陳皮120～600、前胡80～400、桔梗80～400、茯苓80～400、半夏(姜制)120～600、甘草(炙)40～200組成。但是，臨床實(shí)踐表明，其調(diào)和營(yíng)衛(wèi)、解肌發(fā)表效果較差，治療有效率受到了顯著影響。

中國(guó)專利申請(qǐng)CN1546085A公開了一種治療小兒外感風(fēng)熱咳嗽的中藥制劑，疏風(fēng)清熱、宣肺止咳，是由桑葉1～4、薄荷1～2、苦杏仁1～2、桔梗1～3、白芍1～3、枳殼1～2、紫菀1～3組成。但是，臨床實(shí)踐表明，多數(shù)感冒，特別是小兒感冒的同時(shí)有食積氣滯的癥狀，上述藥物不能有效解決上述問題，臨床效果不好。