[發明專利]一種治療強直性脊柱炎繼發骨質疏松癥的中藥及其制備方法

在審

• 申請號: 201410149184.8
• 申請日: 2014-04-15
• 公開（公告）號: CN103893387A
• 公開（公告）日: 2014-07-02
• 發明（設計）人: 張娟;李萍;張國華
• 申請（專利權）人: 張娟
• 主分類號: A61K36/815
• 分類號: A61K36/815;A61K9/20;A61P19/10;A61P19/08;A61K35/56;A61K35/64;A61K35/32
• 代理公司: 北京眾合誠成知識產權代理有限公司 11246
• 代理人: 龔燮英

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種治療強直性脊柱炎繼發骨質疏松癥的中藥及其制備方法。

背景技術

近年來發現強直性脊柱炎(AS)可繼發骨量減少或骨質疏松,以腰椎、股骨等部位骨密度的下降及骨代謝指標的異常為特征,其發生機制尚未闡明,目前尚缺乏有效的治療藥物。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是提供一種有效治療治療強直性脊柱炎繼發骨質疏松癥的中藥及其制備方法。

本發明是通過如下技術方案實現的：

一種治療強直性脊柱炎繼發骨質疏松癥的中藥，由以下重量份的中藥原料藥制成：

益母草15-25份、當歸25-35份、人參25-35份、黃芪25-35份、鹿角膠25-35份、鱉甲膠25-35份、枸杞子25-35份、白芍15-25份、三七15-25份、地龍15-25份、僵蠶15-25份、制乳香9-15份、制沒藥9-15份、兒茶15-25份、牛膝25-35份、大黃15-25份、紫荊皮15-25份、桂枝15-25份、茯苓15-25份、海馬15-25份。優選為：益母草18-22份、當歸28-32份、人參28-32份、黃芪28-32份、鹿角膠28-32份、鱉甲膠28-32份、枸杞子28-32份、白芍18-22份、三七18-22份、地龍18-22份、僵蠶18-22份、制乳香11-13份、制沒藥11-13份、兒茶18-22份、牛膝28-32份、大黃18-22份、紫荊皮18-22份、桂枝18-22份、茯苓18-22份、海馬18-22份。最優為：益母草20份、當歸30份、人參30份、黃芪30份、鹿角膠30份、鱉甲膠30份、枸杞子30份、白芍20份、三七20份、地龍20份、僵蠶20份、制乳香12份、制沒藥12份、兒茶20份、牛膝30份、大黃20份、紫荊皮20份、桂枝20份、茯苓20份、海馬20份。

以上重量配比的比例是經過科學篩選得到的，對于特殊病人，如重癥或輕癥，肥胖或瘦小的病人，可以相應調整組成的量的配比，增加或減少不超過100%，藥效基本不變。

上述的治療強直性脊柱炎繼發骨質疏松癥的中藥，該中藥組合物的劑型形式為口服制劑。優選為丸劑。

上述的治療強直性脊柱炎繼發骨質疏松癥的中藥的制備方法，包含如下步驟：

（a）將鹿角膠、鱉甲膠、三七、兒茶、海馬粉碎成細粉備用；

（b）將益母草、當歸、人參、黃芪、枸杞子、白芍、地龍、僵蠶、制乳香、制沒藥、牛膝、大黃、紫荊皮、桂枝、茯苓15味材加上述藥材8～12倍重量的水煎煮2次，每次煎煮1～2小時，合并兩次的煎出液，濾過，濾液60℃減壓濃縮至相對密度為1.28～1.32的清膏；

（c）將步驟（a）所得的藥材細粉和步驟（b）所得的清膏混勻，加入蜂蜜制成小蜜丸，每10丸重1g。

本發明中藥組合物具有補精添髓、補血活血、化瘀通絡的功效，臨床用于治療強直性脊柱炎繼發骨質疏松癥。

本發明人經過大量的臨床實踐總結認為：AS屬于中醫“痹證”范疇,其病因病機主要是精氣不足、腎陽虛弱而致的脊柱及經絡不通或因風寒濕熱諸邪(尤其是寒濕偏重者)深侵腎督,陽失布化,陰失營榮,骨損筋攣,脊柱僵曲而致。而諸多的AS患者久治不愈，主要是因為本病起病發病緩慢，在病程發展過程中，精血不足，氣滯血瘀而致經絡不通，故臨床應當以補精添髓、補血活血、化瘀通絡為治療大法。方中選鱉甲膠、鹿角膠為君藥以補腎填精,強機關、壯督脈、利俯仰；海馬、桂枝補腎壯陽為臣藥以溫腎壯陽、通血脈、除冷風勞氣；枸杞子、白芍滋補肝腎之陰，滋腎陰以助生腎陽，，選用益母草、當歸、三七、地龍、制乳香、制沒藥、血竭、牛膝、大黃、兒茶、紫荊皮活血化瘀、舒經通絡、改善微循環；諸藥合用，可使精血可不斷化生，氣血周而復始循環，腎督陽氣漸足經絡漸通病灶得以去除、進而康復。

本發明的優點在于：

（1）本發明提供了一種新的治療強直性脊柱炎繼發骨質疏松癥的中藥，滿足了臨床需要。

（2）本發明將治療強直性脊柱炎繼發骨質疏松癥的中藥提取后制備成丸劑，體積縮小，運輸、攜帶、服用方便。