[發明專利]美他沙酮的新劑型

有效

• 申請號: 201410145550.2
• 申請日: 2010-04-23
• 公開（公告）號: CN104000785B
• 公開（公告）日: 2021-01-05
• 發明（設計）人: 艾倫·多德;費利克斯·邁澤爾;馬克·諾雷特;阿德里安·拉塞爾;H·威廉·博施
• 申請（專利權）人: 伊休蒂卡有限公司
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K31/421;A61P29/00;A61P11/06;A61P25/06;A61P27/02;A61P9/00;A61P9/10;A61P17/14;A61P15/00;A61P17/06
• 代理公司: 中科專利商標代理有限責任公司 11021
• 代理人: 王旭

1.一種固體單位劑型，所述固體單位劑型包含100mg的美他沙酮，其中固體單位劑型是通過包括下述步驟的方法制備的：在磨機中干磨美他沙酮和研磨基質，所述研磨基質是乳糖一水合物與泊洛沙姆407的混合物，乳糖一水合物與十二烷基硫酸鈉的混合物，或十二烷基硫酸鈉、泊洛沙姆407和乳糖一水合物的混合物，持續的時間周期足以制備分散在至少部分經碾磨的研磨基質中的美他沙酮碾磨顆粒；

其中在磨機中美他沙酮和研磨基質的總組合量等于或大于選自下列各項組成的組的質量：200克、500克、1kg、2kg、5kg、10kg、20kg、30kg、50kg、75kg、100kg、150kg、200kg，

其中所述碾磨時間周期為10分鐘至2小時，

其中通過所述方法生產的所述固體單位劑型包含20-45％w/w的美他沙酮，50-80％w/w的乳糖一水合物，0-3％w/w的十二烷基硫酸鈉，0-3％w/w的泊洛沙姆407，

其中美他沙酮的碾磨顆粒具有介于100nm和500nm之間的基于顆粒體積計的中值粒度，

其中所述固體單位劑型是膠囊。

2.根據權利要求1所述的單位劑型在制備用于治療急性、疼痛性肌肉骨骼病癥的藥物中的用途。