[發明專利]一種四葉降脂咀嚼片的制備方法

有效

• 申請號: 201410145503.8
• 申請日: 2014-04-11
• 公開（公告）號: CN103877161A
• 公開（公告）日: 2014-06-25
• 發明（設計）人: 衛強;楊春燕;尹偉;戴一;張國升;甘艷嬌;陸燦;楊淑芹
• 申請（專利權）人: 安徽新華學院
• 主分類號: A61K36/62
• 分類號: A61K36/62;A23L1/29;A61K9/20;A61P3/06;A61P3/04
• 代理公司: 安徽省合肥新安專利代理有限責任公司 34101
• 代理人: 喬恒婷

一、技術領域

本發明涉及一種降脂減肥藥物的制備方法，具體地說是一種四葉降脂咀嚼片的制備方法。

二、背景技術

四葉咀嚼片組方源于纖美減肥茶加減方，選擇方中菊葉、荷葉，增加桑葉、銀杏葉組成此方。方中荷葉為主藥，其他三味藥物為補充藥。四葉均為藥食兩用的藥材，主要含黃酮類成分。

方中荷葉是睡蓮科植物蓮（Nelumbo?nucifera?Gaertn）的干燥葉，荷葉黃酮具有降脂減肥、抗自由基、抗氧化、抑菌、抗病毒等作用。銀杏葉為銀杏科植物銀杏（Ginkgo?biloba?Linn）的葉，銀杏葉黃酮成分具有擴張血管、抑制血小板活化因子、抗氧化、調血脂，保護心腦血管和神經系統等藥理作用。桑葉為?？浦参锷＃∕orus?alba?L.）的干燥葉，桑葉黃酮成分具有降血糖、降血脂和抗氧化等藥理作用。菊葉來自菊科植物菊（Chrysanthemum?morifolium?Ramat.）的莖上葉，菊葉提取物有抗氧化、保護心肌缺血、抗菌作用。四味藥物目前在降血脂方面應用一方面以泡茶喝為主，雜質溶出較多，影響降脂活性；另一方面，以傳統工藝提取制備成一定制劑，其技術以傳統醇提、水提為主，受溶劑和高溫影響，難以提取出高純度的活性成分。

三、發明內容

本發明旨在提供一種四葉降脂咀嚼片的制備方法，所要解決的技術問題是遴選合適的原料進行配伍，使其具有降脂減肥的效果，降低毒副作用。本發明將四葉咀嚼片中荷葉、菊葉、銀杏葉和桑葉進行超臨界萃取，得到總黃酮成分，同時利用超微粉碎技術粉碎荷葉，加入輔料，制備成咀嚼片。咀嚼片運輸、使用、儲存方便，具有良好的口感和隨從性，適合高血脂病人不同人群長期服用。

本發明四葉降脂咀嚼片是按以下方法制備得到的：

1）將干燥后的52質量份的荷葉、12質量份的桑葉、21質量份的銀杏葉和35質量份的菊葉粉碎并過24目篩得到粉料a，對粉料a進行超臨界二氧化碳萃取得到提取液，于0-5℃冷藏8-12小時，抽濾，濾液回收乙醇后加等體積的石油醚和水，萃取4-5次，取水層減壓濃縮并真空干燥，得到干浸膏；超臨界二氧化碳萃取的工藝參數為：萃取時間120-140min，萃取溫度45-55℃，CO₂流量為16-18L/h，夾帶劑為100-200ml的95%乙醇，分離壓力為6MPa，分離溫度為35℃。

2）將荷葉干燥并以超微粉碎機粉碎，過300目篩，得到荷葉超微粉；

3）將20-30質量份的脫脂奶粉和20-30質量份的微晶纖維素置于研缽中研磨并混合均勻，過80目篩，得到粉料b；將10-20質量份的干浸膏粉碎并過80目篩得到浸膏粉；將所述浸膏粉與所述粉料b混合均勻，再加入5-7質量份的荷葉超微粉，混勻后得到混合料；向所述混合料中加入混合料體積13-15vt%的聚乙烯吡咯烷酮（PVP）制軟材，過18目篩制粒得粒料；將所得粒料于65℃干燥至恒重，以18目篩整粒，整粒后加入粒料質量1-3%的微粉硅膠作為潤滑劑，壓片后即得四葉降脂咀嚼片。每片含生藥2.12g。一天服用三次，每次4-5片。

本發明制備工藝中超臨界二氧化碳萃取技術可充分提取四葉（荷葉、桑葉、銀杏葉和菊葉）中總黃酮成分，提取物純度較高；另外由于荷葉自身香味和作為主藥，超微粉碎技術得到的荷葉超微粉可作為填充劑，增加片劑的色素美感和原始香味，提升荷葉作為主藥的藥效作用。另外，本發明提取、純化過程不使用有毒試劑，環境友好，無污染。

本發明四葉降脂咀嚼片呈淺綠色，表面光潔，顏色均勻，硬度適中。本發明方法適于開發為保健食品或藥品，發揮降脂減肥作用。藥理研究表明，本發明四葉降脂咀嚼片可有效降低小鼠體重、脂肪、肝臟重量，具有潛在的減肥降脂作用。與傳統提取方法提取的藥理研究對比，顯示超臨界提取物在脂體比、小鼠體重、Lee’s指數上三個方面有明顯的差異，活性較強。

四、具體實施方式

實施例1：

1）將干燥后的52質量份的荷葉、12質量份的桑葉、21質量份的銀杏葉和35質量份的菊葉粉碎并過24目篩得到粉料a，對粉料a進行超臨界二氧化碳萃取得到提取液，于4℃冷藏10小時，抽濾，濾液回收乙醇后加等體積的石油醚和水，萃取4次，取水層減壓濃縮并真空干燥，得到干浸膏；超臨界二氧化碳萃取的工藝參數為：萃取時間120min，萃取溫度45℃，CO₂流量為16L/h，夾帶劑為100ml的95vt%乙醇，分離壓力為6MPa，分離溫度為35℃。

2）將荷葉干燥并以超微粉碎機粉碎，過300目篩，得荷葉超微粉；