[發明專利]一種治療放射性食管炎的中藥組合制劑

在審

• 申請號: 201410143334.4
• 申請日: 2014-04-09
• 公開（公告）號: CN104971237A
• 公開（公告）日: 2015-10-14
• 發明（設計）人: 張梅;王新強
• 申請（專利權）人: 張梅;王新強
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P1/00;A61K31/045;A61K35/644
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域：

本發明涉及一種治療放射性食管炎的中藥組合制劑，屬于中醫藥領域。?

背景技術：

放射性食管炎是胸部及頭頸部惡性腫瘤患者接受放射治療時出現的一種劑量限制性反應，是以照射野內正常食管黏膜發生充血、水腫、糜爛或炎性滲出性改變甚至潰瘍，在其基礎上可合并感染為特征的一種疾病，臨床上常常表現為吞咽困難伴疼痛胸骨后異物感或燒灼感且進食后加重，輕者病人攝入不足，重者導致病人營養不良、電解質紊亂，甚至中斷治療。西醫防治放射性食管炎主要是以止痛解痙、抗菌消炎、保護食管黏膜等對癥處理為主，盡管可以有效緩解部分癥狀，但其副作用也很明顯，使患者常常不能堅持完成放射治療。中醫認為，放射性屬火毒之邪，最易傷津耗氣，結合放療后所致放射性食管炎的吞咽疼痛等癥狀，符合“火熱邪毒”的特點。因此，一般認為其發病機制為放射線產生之火熱邪毒損傷人體、侵犯臟腑致毒熱熾盛，胃失和降津傷血燥，以致食管干澀食物難入，同時因暴受外邪，痰熱內阻水谷不化，脾胃運化功能失調，以致痰飲上逆熱毒郁久，又可出現淤血癥。本發明在前人的基礎上總結出治療放射性食管炎的中藥組合制劑，在臨床上取得了較好的療效。?

發明內容：

本發明要解決的問題是針對以上不足，提供一種制備方法簡單、療效好的治療放射性食管炎的中藥組合制劑。?

本發明主要選用中草藥配制方，組成原理為：清熱利咽、消炎止痛，止血去腐生肌，改善微循環，保護食管粘膜。本藥方充分保留了中藥湯劑原汁原味?的特點和有效成分不受損失提高了臨床療效。上述各藥配伍能有效緩解急性放射性食管炎的發生、發展，使治療順利進行。?

一種治療急性放射性食管炎的中藥組合按重量配比的成份如下：金銀花2～4份；薄荷：2～4份；連翹：2～4份；麥冬：11～17份；竹葉：2～4份；甘草：12～16份；烏梅：2～4份；陳皮：3～6份；生地黃：3～6份；三七：5～9份；冰片：1～3份；蜂蜜：1～2份。?

作為上述技術方案的進一步改進：所述中藥包括以下重量配比的成份：金銀花3份；薄荷：3份；連翹：4份；麥冬：15份；竹葉：3份；甘草：15份；烏梅：4份；陳皮：5份；生地黃：6份；三七：8份；冰片：2份；蜂蜜：1份。?

所述中藥的制備方法包括以下步驟：?

a、按照比例取金銀花、薄荷、連翹、麥冬、竹葉、甘草、烏梅、陳皮、生地黃混合，加水浸泡1小時，加熱煎煮2次，第一次15分鐘，第二次30分鐘，合并煎液濾過；?

b、取三七粉碎成細粉；取上述中藥煎煮液加入蜂蜜、三七粉攪勻放冷，加入冰片(用適量乙醇溶解)，純化水加至1000ml攪勻。?

飯后服用，口服慢咽，使食管黏膜表面充分接觸藥物，服用后禁食禁水15分鐘，每天二次，每次15ml。上述各藥配伍能有效緩解急性放射性食管炎的發生、發展，使治療順利進行。?

以上原料中：?

金銀花：清熱解毒、涼散風熱，有促進淋巴細胞轉化，增強免疫的功能；?

連翹：疏散風熱、清熱解毒、散結消腫；?

竹葉：清熱除煩、清心利尿，用于心火熾盛引起的口舌生瘡、尿少而赤；?

薄荷：具有疏風散熱清頭目、利咽喉、透疹、解郁的功能；?

麥冬：滋陰生津、潤肺止咳、清心除煩；甘草：補脾益氣、止咳潤肺、緩急解毒；?

烏梅：斂肺澀腸、生津；陳皮：理氣健脾、燥濕化痰；?

生地黃：清熱涼血、養陰生津；?

三七：止血、散瘀、消腫、定痛；?

冰片：清熱止痛、消腫解毒、防腐生肌。?

本發明采用以上技術方案，與現有技術相比，具有以下優點：本發明中草藥的原材料屬常用的中草藥，購買方便，價格便宜、制作方法簡單；由于原料各組分配比合理，使各組分有機配伍，作用互補。臨床觀察證實無毒副作用，療效顯著，對放射性食管炎具有明顯治療的作用，據臨床實驗，痊愈39.4％，顯效49.3％，有效率88.7％。?

下面結合我院實施病例對本發明作進一步說明。?

具體實施方式

我院自2010年6月～2013年9月共收治中心型非小細胞肺癌患者83例，食管癌患者58例，具備放療指證：有病理學珍斷；首次根治性放射治療。將141例病人隨機分為治療組71例，對照組70例，2組患者具有可比性。治療組：給予中藥制劑；對照組：利多卡因2支(5ml／支)，地塞米松3支(5mg／支)，慶大霉素6支(8^萬u/支)加入5％葡萄糖500ml中搖勻，每次口服15～20ml，每天3次兩組患者服藥前均用等滲生理鹽水漱口。?

急性放射性食管炎分級標準參照RTOG毒性標準分為0～4級。0級：無變化；1級：輕度吞咽困難或吞咽疼痛；2級：中度吞咽困難或吞咽疼痛；3級：重度吞咽困難或吞咽疼痛，伴脫水或體重比療前下降>15％，需鼻飼管，靜脈滴?注液體或高營養物質；4級：完全梗阻，潰瘍，穿孔，瘺道。療效評價標準：痊愈，吞咽疼痛及燒灼感消失；顯效，吞咽疼痛、燒灼感明顯好轉，僅在進食時輕度疼痛不適；無效，疼痛及燒灼感略有好轉。痊愈+顯效等于有效率。治療結果顯示：治療組痊愈39.4％，顯效49.3％，有效率88.7％；對照組痊愈15.7％，顯效38.6％，有效率54.3％；兩組比較有明顯差異。本發明具有改善放射治療致食管炎粘膜充血水腫、潰瘍、出血，提高了放療患者對放射治療的依從性，保證放射治療順利完成。本制劑采用水煎煮提取工藝制備，充分保證了中藥湯劑原汁原味的特點和有效成分不受損失，同時延長藥液在食管黏膜的滯留時間，提高了臨床療效。?