[發明專利]用于穿刺器的密封組件及穿刺器

有效

• 申請號: 201410140720.8
• 申請日: 2014-04-10
• 公開（公告）號: CN103860240A
• 公開（公告）日: 2014-06-18
• 發明（設計）人: 石星明;趙文俊;吳飛;龔福興
• 申請（專利權）人: 南京東萬生物技術有限公司
• 主分類號: A61B17/34
• 分類號: A61B17/34
• 代理公司: 南京君陶專利商標代理有限公司 32215
• 代理人: 奚勝元

技術領域

本發明涉及一種醫療器械，特別是涉及在腹腔鏡、胸腔鏡等微創外科手術中使用的穿刺器的密封組件及穿刺器。

背景技術

腹腔鏡手術得到了越來越廣泛的應用，為了避免醫源性感染，腹腔鏡手術中使用的一次性穿刺器(Trocar)?的用量也越來越大，在保證使用性能的基礎上，簡化結構，降低成本，提高性能，這一趨勢已成為穿刺器改進的方向。

現有技術的穿刺器的密封結構由徑向密封圈和單向閥組成。一次性穿刺器中常用的單向閥為漏斗形硅膠密封圈，這種漏斗形硅膠密封圈在漏斗形的底部有一個直線貫通型切口，利用硅膠本身的收縮力和使用過程中二氧化碳氣腹形成的壓力，達到密封的效果。這種廣泛使用的漏斗型硅膠密封圈在臨床使用時常出現漏氣的現象，密封效果不好，其主要原因是器械反復進出后，漏斗型硅膠密封圈的支撐壁變形，漏斗底部的切口吻合不好。

現有技術中的徑向密封圈通常采用帶中心孔的圓環形結構，而且是采用由外緣厚向中心孔逐步變薄的結構，這種結構的密封圈在手術器械晃動時特別容易發生泄漏，動密封效果差。此外，當在5mm?的醫用硅膠密封圈中，插入10mm?或12mm?的手術器械時，手術器械往復運動的阻力也大，這給醫生手術操作帶來了不方便。因此，采用現有技術的徑向密封圈在10mm的穿刺器上使用5mm的手術器械時，需要使用轉換鞘管，這給醫生的手術操作帶來了不便。

另外，手術器械的頭部有各種不同的形狀，特別是類似于鈦夾鉗這類的手術器械，在經過穿刺器向腹腔內遞送時，其鉗頭為張開的V?字形，現有技術的漏斗形硅膠密封圈往往無法通過這類手術鉗。V?字漏斗形硅膠密封圈的另外一個缺點是對超聲刀等頭部有凹槽或凸起臺階的手術器械，在退出時容易卡住手術器械，運動不流暢。

申請號為200910036990.3的中國專利－－高可靠性穿刺器，結構較為簡單，器械進出時能保持較好的氣密性，同時可以實現在直徑5mm至10mm之間的手術器械的任意更換；但是，臨床使用過程中，手術器械撤出時常發生徑向密封圈翻皮現象，大大增加手術器械撤出的阻力，給醫生的手術操作帶來很大不便。

發明內容

本發明的目的是針對上述不足之處，提供一種用于穿刺器的密封組件及穿刺器，可以使用在直徑為5mm?～?15mm?之間的手術器械，實現其通用性；不僅密封效果好，而且可以大大減少各種手術器械在其上來回運動時的阻力，密封件不隨器械進出而外翻。

本發明用于穿刺器的密封組件及穿刺器是采取以下技術方案實現的：

用于穿刺器的密封組件包括動態密封件、支撐架和單向閥；所述動態密封件包括密封件上部、密封圈及密封件下部，密封件上部、密封圈及密封件下部一體連接；

所述密封件上部為正向漏斗形，包括上定位圈和導向面，上定位圈設在導向面上端部；所述密封件下部包括下定位圈和定位面，所述定位面與下定位圈相連；導向面與定位面之間通過所述密封圈圓滑過渡；所述上定位圈的下表面設有上定位圈凹槽，所述下定位圈的上表面設有下定位圈凹槽；所述動態密封件設有貫通上定位圈、下定位圈及密封圈的軸向通孔，供手術器械進出時通過；

所述支撐架為中空柱狀體，具有橫向支撐和縱向支撐；所述向支撐環的下表面設有密封槽，所述縱向支撐的外表面設有固定槽；

所述單向閥為漏斗形密封圈，單向閥具有密封嘴、密封環和加強筋，所述密封嘴設置在單向閥底部，呈直線型；密封環設置在單向閥頂部，在單向閥下部漏斗面上設有加強筋；

所述動態密封件、支撐架和單向閥配合連接，所述動態密封件與單向閥通過支撐架相固定連接；所述支撐架與動態密封件通過固定槽、上定位圈凹槽、下定位圈凹槽相配合固定；所述支撐架與單向閥通過密封槽與密封環相配合固定。

所述支撐架還包括緊固支撐，所述緊固支撐上設有與固定槽匹配的固定卡扣；所述動態密封件的上定位圈、導向面、密封圈及定位面由支撐架的橫向支撐及縱向支撐固定；所述動態密封件的下定位圈由支撐架的縱向支撐及緊固支撐通過固定槽、固定卡扣相互作用而固定。

所述導向面為下部開口的半球面或下部開口的圓錐面。

在所述導向面上附有導向片。

所述定位面與下定位圈之間的夾角為0°~90°，優選地，定位面與下定位圈之間的夾角為0°。

所述密封圈為O型密封圈。

所述動態密封件采用醫用彈性材料制造，包括醫用硅膠、醫用橡膠、醫用聚氨酯、醫用乳膠或其組合，及其他彈性材料。

所述單向閥采用醫用彈性材料制造，包括醫用硅膠、醫用橡膠、醫用聚氨酯、醫用乳膠、上述某幾種的組合及其他彈性材料。