[發明專利]一種預防及治療產后出血的復方藥物

在審

• 申請號: 201410140497.7
• 申請日: 2014-04-09
• 公開（公告）號: CN103919968A
• 公開（公告）日: 2014-07-16
• 發明（設計）人: 黃緒峰;于建敏
• 申請（專利權）人: 黃緒峰
• 主分類號: A61K36/896
• 分類號: A61K36/896;A61K36/90;A61K36/77;A61P15/00;A61P7/04;A61K35/32;A61K35/62
• 代理公司: 北京眾合誠成知識產權代理有限公司 11246
• 代理人: 龔燮英

技術領域

本發明涉及一種婦產科藥物，特別涉及一種預防及治療產后出血的復方藥物。

背景技術

晚期產后出血是指分娩24小時后，在產褥期內發生的子宮出血，其原因主要有胎盤胎膜殘留、官內感染、子宮復舊不良、或剖宮產術后子宮切口愈合不良等。失血過多可致嚴重貧血或休克，危及產婦生命。中醫稱本病為“產后惡露不絕、產后血暈”。其臨床表現為：產后持續陰道出血，少量、中量或大量或子分娩后數日突然大量出血，剖宮產后出血可發生在產褥末期，伴頭暈乏力，面色蒼白等貧血癥狀。嚴重者可致失血性休克，危及生命。婦科檢查：軟產道無損傷，宮口松，鮮血白宮腔流出，子宮大而軟，有時見殘留胎盤組織或淤血塊堵塞宮口。常伴隨有以下癥狀：（1）氣虛：產后出血量多，色淡質稀，無血塊，小腹下墜，氣短乏力，舌質淡、苔薄白，脈細弱。（2）血淤：產后出血量多或淋漓不盡，色紫晴有血塊，腹痛拒按，血塊排出后痛減，舌質紫暗有淤斑淤點，脈澀。（3）陰虛血熱：產后出血量多，色鮮紅或紫紅，質黏稠，或臭穢，口干身熱，舌質紅、苔黃少津，脈細數。（4）氣虛血脫：產后出血量多，色淡質稀，面色蒼白，汗出肢冷，舌質淡、苔白，脈微細欲絕。目前，治療這類疾病的藥品種類很多，但存在著治療單一、療效慢、治愈率較低等缺陷。

發明內容

本發明要解決的技術問題是如何克服現有技術的上述缺陷，提供一種預防及治療產后出血的復方藥物。

為解決上述技術問題，本預防及治療產后出血的復方藥物由以下組分按照所示重量份比例范圍配制而成，牡丹皮27～33、木鱉子23～35、馬錢子13～18、水蛭12～17、鐵菱角5～10、水牛角10～20、側柏葉7～14、茯苓10～15、墨旱蓮18～23、女貞子9～12、黃芪6～15、黨參13～17、制首烏3～8、紫草11～13、當歸16～20、牛膝4～9、龍眼肉11～15、木香9～12、遠志15～18、仙鶴草8～13、三七10～15。

作為優選配比，本預防及治療產后出血的復方藥物由以下組分按照所示重量份比例范圍配制而成，牡丹皮29～31、木鱉子27～29、馬錢子14～16、水蛭14～16、鐵菱角7～9、水牛角15～17、側柏葉9～11、茯苓12～14、墨旱蓮19～21、女貞子9～11、黃芪11～13、黨參15～17、制首烏5～7、紫草10～12、當歸17～19、牛膝6～8、龍眼肉12～14、木香10～12、遠志16～18、仙鶴草8～10、三七11～13。

作為最佳配比，本預防及治療產后出血的復方藥物由以下組分按照所示重量份比例范圍配制而成，牡丹皮30、木鱉子28、馬錢子15、水蛭15、鐵菱角8、水牛角16、側柏葉10、茯苓13、墨旱蓮20、女貞子10、黃芪12、黨參16、制首烏6、紫草11、當歸18、牛膝7、龍眼肉13、木香11、遠志17、仙鶴草9、三七12。

作為優化，該復方藥物劑型為片劑、膠囊劑、粉針劑或顆粒劑。

本預防及治療產后出血的復方藥物為片劑；其制備方法為，按上述的重量份配比稱取各組分，加入35%～50%的填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑、矯味劑等，充分攪拌混合制成顆粒，將制成的濕顆粒在60～70℃干燥2～4h壓制成片，即得復方藥物片劑。

本預防及治療產后出血的復方藥物為膠囊劑；其制備方法為，按上述的重量份配比稱取各組分，加入35%～50%的填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑、矯味劑等，充分攪拌混合制成顆粒，將制成的濕顆粒在60～70℃干燥2～4h，然后充填入空膠殼中，即得復方藥物膠囊劑。

本預防及治療產后出血的復方藥物為為凍干粉針劑；其制備方法為，按上述的重量份配比稱取各組分，加入60%～80%的溶劑、防腐劑，充分混合，加活性炭脫色，過濾，用小于0.45μm微空濾膜過濾，經超濾后灌封，100℃滅菌30～60h，使每mL含組合物500mg；或將所得濾液按標準分裝后，在真空條件下冷凍干燥，即得復方藥物凍干粉針劑。

本預防及治療產后出血的復方藥物為顆粒劑；其制備方法為，按上述的重量份配比稱取各組分，加入45%～75%的填充劑、崩解劑、矯味劑等，充分攪拌混合用12～14目篩制成顆粒，在60-70℃干燥2～4h，使每克顆粒劑含各組分組合物800mg，即得復方藥物顆粒劑。

所述填充劑包括乳糖、蔗糖、淀粉、微晶纖維素、山梨醇、纖維素。所述粘合劑包括明膠、羥丙基甲基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、淀粉、糊精。所述崩解劑：微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯烷酮。所述潤滑劑：硬脂酸鎂；高分子骨架材料，例如羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素、乙基纖維素、巴西棕櫚蠟、氫化植物油、丙烯酸樹脂。