[發(fā)明專利]水凝膠護(hù)眼貼敷料及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410140068.X
• 申請(qǐng)日: 2014-04-09
• 公開（公告）號(hào): CN103893157B
• 公開（公告）日: 2017-05-10
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 徐艷麗;黃琳靜;劉常琳;孫春明;宋萬(wàn)學(xué)
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 山東賽克賽斯生物科技有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/70
• 分類號(hào): A61K9/70;A61K47/42;A61K47/36;A61P27/02;C08J3/28;A61L2/08
• 代理公司: 濟(jì)南泉城專利商標(biāo)事務(wù)所37218
• 代理人: 李桂存

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)用創(chuàng)傷敷料及其制備領(lǐng)域，特別是涉及一種適用于貼敷全麻手術(shù)病人或深度昏迷病人的眼外部，給病人提供相對(duì)密閉的潮濕環(huán)境，預(yù)防暴露性角膜炎的水凝膠護(hù)眼貼敷料及其制備方法。

背景技術(shù)

暴露性角膜炎是指角膜失去眼瞼的保護(hù)暴露在空氣中，引起干燥、上皮脫落而繼發(fā)感染的角膜炎癥，嚴(yán)重者可導(dǎo)致角膜潰瘍。具體表現(xiàn)為眼睛畏光、流淚、異物感以及視物模糊，給患者帶來(lái)一定程度的痛苦。研究顯示，70%的全身麻醉患者術(shù)中出現(xiàn)暴露性角膜炎的比例高達(dá)40%～60%，因此全身麻醉術(shù)中暴露性角膜炎的預(yù)防應(yīng)引起足夠重視。

目前治療方法大致有三種：一是生理鹽水紗布覆蓋法，即用生理鹽水浸濕的小紗布覆蓋其雙眼，以提供濕潤(rùn)環(huán)境。但紗布易干燥，作用時(shí)間短（20—30分鐘），需頻繁更換，大大增加了醫(yī)護(hù)人員的工作量，且鹽水易進(jìn)入眼部，給病人造成不適；二是藥物治療，主要是涂抹抗生素眼膏，從而起到預(yù)防性作用。但其需遵從規(guī)范性涂藥操作，且藥物本身具有輕微刺激感、過(guò)敏反應(yīng)、充血、眼癢、水腫等不良反應(yīng)癥狀，其還可引起麻醉后長(zhǎng)達(dá)8h的眼部不適，如眼紅、視物模糊、眼部黏滯感等。三是使用水凝膠護(hù)眼貼，因其能緊密貼覆于眼的外部, 在整個(gè)手術(shù)過(guò)程中既能對(duì)眼部起到物理隔離、遮蓋的作用, 又可使眼部處于相對(duì)密閉潮濕的環(huán)境, 具有濕潤(rùn)眼角膜, 預(yù)防暴露性角膜炎的功效。

公布于2009年7月8日的《一種全身麻醉患者專用的水凝膠眼貼》（CN101474169A）公開了一種以交聯(lián)或部分交聯(lián)的水溶性高分子化合物為基質(zhì)的貼膏劑水凝膠眼貼膜。公布于2011年12月28日的《一種眼保護(hù)貼的制備工藝和用途》（CN102293697A）公開了一種由支持層、凝膠層和隔離層三層組成的眼保護(hù)貼。以上兩篇專利中所述的眼保護(hù)貼均可用于全身麻醉患者術(shù)病人，能預(yù)防、控制暴露性角膜炎的發(fā)生，保護(hù)患者眼睛不受異物損傷，但是具有透明度差、存在交聯(lián)劑等有害物質(zhì)殘留的缺點(diǎn)。公布于2009年9月2日的《醫(yī)用保濕護(hù)眼貼及其制備方法》（CN101518481A）公開了一種經(jīng)冷凍、解凍固化，經(jīng)輻照交聯(lián)的醫(yī)用保濕護(hù)眼貼，該保濕護(hù)眼貼符合人體眼部周圍結(jié)構(gòu)的形狀，一次性操作，使用時(shí)間長(zhǎng)，能提供相對(duì)密閉的潮濕環(huán)境，具有透明、透氣、防水、不與組織粘連，具有良好的生物相容性，用后無(wú)殘留，不必清洗患者皮膚及毛發(fā)；但該工藝經(jīng)冷凍、解凍，制備工藝耗時(shí)較長(zhǎng)，同時(shí)制作成本較高。

目前，針對(duì)傳統(tǒng)預(yù)防暴露性角膜炎方法的缺陷，各種以高分子水凝膠層為主要作用基質(zhì)的護(hù)眼貼相繼問(wèn)世。水凝膠護(hù)眼貼與傳統(tǒng)的預(yù)防暴露性角膜炎方法相比具有明顯的進(jìn)步，但單純的水凝膠與皮膚的粘著力強(qiáng)度不夠，手術(shù)過(guò)程時(shí)容易脫落。若產(chǎn)品內(nèi)外全是凝膠，面向空氣的一面，沒有任何覆蓋物，手術(shù)巾或其他物品容易粘著在上面，并將其從眼睛上帶走，或使其脫落；且容易粘附在醫(yī)生的手指上，不方便使用；產(chǎn)品沒有完整的支持層，機(jī)械強(qiáng)度比較差。

公布于2011年3月2日的《一種眼保護(hù)貼》（CN201752452U）公開了一種由支撐層（材質(zhì)為無(wú)紡布或透氣性聚合物膜）和涂布在其上面的凝膠層，以及在凝膠層另一面覆蓋的隔離層（材質(zhì)為涂有硅酮的離型紙或玻璃膜）三層組成的眼保護(hù)貼。公布于2011年10月5日的《一種自粘式保濕護(hù)眼貼》（CN201996737U）公開了一種自粘式保濕護(hù)眼貼，包括眼貼，為高分子水凝膠層；在眼貼周圍設(shè)有加固設(shè)計(jì)的環(huán)形提帶，提帶的兩端設(shè)有外伸的提出部分，內(nèi)側(cè)涂敷有醫(yī)用壓敏膠層，壓敏膠層上覆蓋有一層離型紙。以上兩篇專利中所述的眼保護(hù)貼均可有效解決粘附性差、沒有外表保護(hù)層和支撐層、機(jī)械性差、操作不便等問(wèn)題；但上述兩種設(shè)計(jì)方式均為最普通的設(shè)計(jì)，存在樣品與眼部密合不嚴(yán)，粘貼不牢固的缺點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種透明、透氣、防水、不與組織粘連、柔韌性好，具有良好的生物相容性，且制備工藝簡(jiǎn)單、制作成本較低的適用于全麻手術(shù)病人或深度昏迷病人，能預(yù)防、控制暴露性角膜炎的發(fā)生的水凝膠護(hù)眼貼敷料。

本發(fā)明公開了一種透明、透氣、防水、不與組織粘連、柔韌性好，具有良好的生物相容性能的，適用于全麻手術(shù)病人或深度昏迷病人，能預(yù)防、控制暴露性角膜炎的發(fā)生的水凝膠護(hù)眼貼敷料及其制備方法。水凝膠護(hù)眼貼敷料，依次由粘附層、加強(qiáng)層、凝膠層和隔離層四層組成，加強(qiáng)層為眼鏡框型，粘附層和隔離層外形尺寸大于凝膠層和加強(qiáng)層，粘附層的形狀經(jīng)過(guò)特殊設(shè)計(jì)，邊緣超出凝膠層，超出凝膠層的粘附層部分涂有粘膠，更符合人體工程學(xué)原理。