[發明專利]一種腸溶植物空心膠囊的制作工藝

在審

• 申請號: 201410139370.3
• 申請日: 2014-04-09
• 公開（公告）號: CN103933010A
• 公開（公告）日: 2014-07-23
• 發明（設計）人: 胡建飛
• 申請（專利權）人: 安徽黃山膠囊股份有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K47/38;A61J3/07
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于醫藥領域，具體涉及一種腸溶植物空心膠囊的制作工藝。

背景技術

腸溶空心膠囊是指膠囊在胃液中不溶，但是能在腸液中崩解或溶解而釋放膠囊內的藥物，空心膠囊是加工藥物膠囊制劑的主要輔料，目前使用的腸溶空心膠囊是由明膠加工成型然后再在外表包覆抗胃酸的包衣材料。但是膠囊的加工需要多步操作，操作繁瑣，藥用明膠是選用動物皮、骨和筋腱，經復雜的理化處理制得的無脂肪高蛋白易被人體吸收的高級膠品。具有粘度高、凍力高、易凝凍等物理特點。但是明膠空心膠囊易失水脆化，吸水軟化，遇醛類物質易發生交聯反應等缺陷，影響藥物的治療效果。此外，隨著人們自我保健意識的不斷增強，素食主義的流行以及宗教信仰等因素的影響，純天然的植物類腸溶空心膠囊產品已成為下一步發展方向。

空心膠囊制備過程中需要進行烘干作業，但是使用植物纖維素制備膠囊骨架時，不易烘干，為了提高烘干的效果，往往需要增加烘干設備的長度，但是增加了設備的占地面積。

發明內容

為解決現有技術的上述缺陷，本發明提供一種腸溶植物開展膠囊的制作工藝，本制作工藝可以提高腸溶膠囊骨架的烘干速度。

本發明通過以下技術方案實現：

一種腸溶植物空心膠囊的制作工藝，在腸溶膠囊骨架的制作過程中經過多于1次蘸膠操作。

一種腸溶植物空心膠囊的制作工藝，包括以下步驟，（1）、配制膠液：取纖維素醚10-20份、潔冷膠0.1-0.5份、螯合劑0.05-0.2份，加入80-90份的熱水中進行溶解稀釋，根據需要加入遮光劑適量，使用120目的紗網過濾掉雜質，制備成膠液，加入膠槽；（2）、使用模具進行蘸膠，然后在20-30℃溫度下進行烘干，使水分揮發；（3）、然后將模具伸入膠槽內進行二次蘸膠，然后再次進行烘干；（4）、腸溶包衣液配制：取腸溶包衣粉10-20份、增塑劑2-4份，加入75-85份的有機溶劑中進行溶解稀釋，使用120目的紗網過濾掉雜質，制備成腸溶液，加入膠槽；（5）、經兩次蘸膠、烘干后的植物空心膠囊骨架進行腸溶包衣（可一次或多次），待有機溶劑揮發后再進行脫模、切割、套合，制得成品；

所述纖維素醚為甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素、羥乙基甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素中的一種或幾種；螯合劑為氯化鉀、檸檬酸鉀中的一種；

遮光劑為二氧化鈦；腸溶包衣粉為聚丙烯酸樹脂、鄰苯二甲酸醋酸纖維素、羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯、羥丙基甲基纖維素琥珀酸酯中的一種或幾種；增塑劑為檸檬酸三乙酯、蓖麻油、三乙酸甘油酯、甘油、聚乙二醇、山梨酸中的一種或幾種；有機溶劑為甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷中的一種或幾種。

本發明的有益效果：本發明提提供的制作工藝方法簡單，在不加長設備烘干裝置的情況下，通過多次蘸膠，多次烘干可以加快空心膠囊的烘干效率，提高了腸溶植物空心膠囊的生產速度。

具體實施方式

實施例1

一種腸溶植物空心膠囊的制作工藝，在空心膠囊的制作過程中經過多于1次蘸膠操作。

一種腸溶植物空心膠囊的制作工藝，包括以下步驟，（1）、配制膠液：取纖維素醚10-20份、潔冷膠0.1-0.5份、螯合劑0.05-0.2份，加入80-90份的熱水中進行溶解稀釋，根據需要加入遮光劑適量，使用120目的紗網過濾掉雜質，制備成膠液，加入膠槽；（2）、使用模具進行蘸膠，然后在20-30℃溫度下進行烘干，使水分揮發；（3）、然后將模具伸入膠槽內進行二次蘸膠，然后再次進行烘干；（4）、腸溶包衣液配制：取腸溶包衣粉10-20份、增塑劑2-4份，加入75-85份的有機溶劑中進行溶解稀釋，使用120目的紗網過濾掉雜質，制備成腸溶液，加入膠槽；（5）、經多次蘸膠、烘干后的植物空心膠囊骨架進行腸溶包衣（可一次或多次），待有機溶劑揮發后再進行脫模、切割、套合，制得成品；

所述纖維素醚為甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素、羥乙基甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素中的一種或幾種；螯合劑為氯化鉀、檸檬酸鉀中的一種；

遮光劑為二氧化鈦；腸溶包衣粉為聚丙烯酸樹脂、鄰苯二甲酸醋酸纖維素、羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯、羥丙基甲基纖維素琥珀酸酯中的一種或幾種；增塑劑為檸檬酸三乙酯、蓖麻油、三乙酸甘油酯、甘油、聚乙二醇、山梨酸中的一種或幾種；有機溶劑為甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷中的一種或幾種。

根據空心膠囊需要的厚度及膠液的粘度，調節蘸膠的次數，膠液粘度越小，每次蘸膠在模具上成膜的厚度越小，烘干的速度越快，只需要增加蘸膠的次數，達到適合的空心膠囊厚度。

本制作方法適用于其他腸溶植物空心膠囊的制作。