[發明專利]一種治療發作期小兒癲癇的中藥組合物

在審

• 申請號: 201410138609.5
• 申請日: 2014-03-30
• 公開（公告）號: CN103893421A
• 公開（公告）日: 2014-07-02
• 發明（設計）人: 韓其穎
• 申請（專利權）人: 韓其穎
• 主分類號: A61K36/87
• 分類號: A61K36/87;A61P25/08
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療發作期小兒癲癇的中藥組合物。

背景技術

癲癇是一種病因復雜的神經系統綜合征，是由于腦部興奮性過高的神經元產生過度的放電而引起的陣發性、短暫性的腦功能紊亂。臨床特點為病程長，表現為慢性反復發作的意識障礙和肌肉抽搐，也可表現為感覺、情感、行為或植物神經功能的異常。癲癇大多在10歲前起病，小兒癲癇發病率較高，對兒童身心的發育有較大的影響。西藥的副作用及不良反應，嚴重地影響了兒童的生長、發育和學習。近年研究發現西藥抗癲癇藥物能引起智能損害。申請人經過多年的臨床實踐證明，利用中藥治療小兒癲癇，具有療效好、副作用低等優點，可改善患兒的機體狀態，瀉實補虛，以達到減少、控制癲癇發作，最后達到治愈癲癇的目的。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療發作期小兒癲癇的中藥組合物。本證由顱腦外傷、產傷，絡脈受損而引發。瘀血內阻，閉塞竅絡，故見突然昏仆；血滯心竅，故見神志昏迷；血瘀氣結，肝脈不舒，故見牙關緊閉，四肢抽搐。瘀血內停，血行不暢，無以上榮，故面色泛青。治以活血化瘀，鎮驚定癇。

本發明的目的是通過以下技術方案實現的，該治療發作期小兒癲癇的中藥組合物由以下重量份的中藥制成：凌霄花2-4份、花拐藤根4-8份、地錦2-4份、半截葉3-9份、小葉愛楠5-10份、夢花1-2份、回心草2-4份、巖掃把1-2份、九頭獅子草3-5份、書帶蕨6-10份。

優選的，凌霄花3份、花拐藤根6份、地錦3份、半截葉6份、小葉愛楠7份、夢花1.5份、回心草3份、巖掃把1.5份、九頭獅子草4份、書帶蕨8份。

制備方法將上述中藥水煎制成湯劑。

方中：凌霄花行血去瘀，涼血祛風；花拐藤根行血活絡、祛風除濕；地錦活血止痛祛風；半截葉祛瘀活血、舒筋活絡；小葉愛楠散瘀消腫、祛風利濕、疏肝；夢花養陰安神、明目去翳、解毒；回心草安神鎮靜；巖掃把祛風解痙、清熱解毒；九頭獅子草祛風清熱、鎮驚解毒、化痰；書帶蕨鎮驚、明目、殺蟲。

臨床資料

1、一般資料??所選48例門診病例均為2008年3月至2010年3月在我院就診的患兒，經臨床確診為發作期小兒癲癇(瘀血癇型)，其中男29例，女19例，年齡1歲6例，2～3歲11例，4～7歲16例，8～12歲15例。

2、診斷標準??根據《臨床診療指南-神經內科分冊》(中華醫學會編著，人民衛生出版社)(1)臨床上發作次數≥3次。(2)存在發作易感性：包括遺傳、外傷、發熱和動脈硬化等因素。(3)伴隨社會和心理等方面問題。(4)腦電圖和或影像學改變。

辨證癥候：突然眩仆，神志昏迷，牙關緊閉，四肢抽搐，面色發青，形體消瘦，肌膚枯燥色紫，舌紅少津，可見瘀斑，苔薄白，脈細澀。

3、治療方法??患兒服用本發明所述的中藥制劑，稱取凌霄花3g、花拐藤根6g、地錦3g、半截葉6g、小葉愛楠7g、夢花1.5g、回心草3g、巖掃把1.5g、九頭獅子草4g、書帶蕨8g。水煎取汁。3歲以下每次10ml，3～7歲每次20ml，7歲以上每次30m1。每日2次，于飯前30分鐘溫服，10天為1個療程，中間休息5天，連續3個療程。

4、療效標準??參照《中藥新藥臨床研究指導原則·第一輯·中藥新藥治療癰證的臨床研究指導原則》。臨床痊愈：發作完全控制1年，腦電圖恢復正常；顯效：發作頻率減少75％以上，，或與治療前發作間隔時間比較，延長半年以上未發作，腦電圖改變明顯好轉；有效：發作頻率減少50～75％，或發作癥狀明顯減輕，持續時間縮短1/2以上，腦電圖改變有好轉；無效：發作頻率、程度、發作癥狀、腦電圖均無好轉或惡化。

5、治療結果??患兒48例，其中臨床痊愈20例(41.7％)，顯效16例(33.3％)，有效10例(20.8％)，無效2例(4.2％)，總有效率95.8％，療效顯著。在整個治療過程中，患者未出現明顯的不良反應，血、尿、大便常規、心電圖及肝、腎功能均無明顯變化。

具體實施方式

實施例一：稱取凌霄花3g、花拐藤根6g、地錦3g、半截葉6g、小葉愛楠7g、夢花1.5g、回心草3g、巖掃把1.5g、九頭獅子草4g、書帶蕨8g，水煎制成湯劑。

實施例二：稱取凌霄花4g、花拐藤根4g、地錦4g、半截葉3g、小葉愛楠10g、夢花1g、回心草4g、巖掃把1g、九頭獅子草5g、書帶蕨6g，水煎制成湯劑。

實施例三：稱取凌霄花2g、花拐藤根8g、地錦2g、半截葉9g、小葉愛楠5g、夢花2g、回心草2g、巖掃把2g、九頭獅子草3g、書帶蕨10g，水煎制成湯劑。