[發(fā)明專(zhuān)利]一種治療發(fā)作期小兒癲癇的中藥制劑

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410138499.2
• 申請(qǐng)日: 2014-03-30
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103893444A
• 公開(kāi)（公告）日: 2014-07-02
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 于名杰
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 于名杰
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/888
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/888;A61P25/08;A61K33/00
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療發(fā)作期小兒癲癇的中藥制劑。

背景技術(shù)

癲癇是一種常見(jiàn)的神經(jīng)系統(tǒng)疾病，是一組以反復(fù)的癇性發(fā)作為主要特征的慢性綜合征。癇性發(fā)作通常以意識(shí)障礙和驚厥為典型表現(xiàn)，也可表現(xiàn)為感覺(jué)、精神活動(dòng)、內(nèi)臟功能異常或兼有之，嚴(yán)重危害患兒的身心健康?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病的發(fā)生，與遺傳因素、圍產(chǎn)期腦部的損傷有密切的關(guān)系，同時(shí)很多其他因素，如饑餓、疲勞、預(yù)防接種等都可能成為癲癇的誘發(fā)因素。各種治療癲癇的藥物，如丙戊酸、卡馬西平、左乙拉西坦及拉莫三嗪等都有較為肯定的效果，但長(zhǎng)期應(yīng)用其副作用及近年來(lái)呈逐步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)的難治性癲癇等問(wèn)題，也是西醫(yī)無(wú)法回避的難題。中醫(yī)藥對(duì)于癲癇的研究及治療從《黃帝內(nèi)經(jīng)》時(shí)代開(kāi)始，歷經(jīng)千年積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，且中藥的副作用較小，長(zhǎng)期用藥較有優(yōu)勢(shì)。尤其對(duì)于處在生長(zhǎng)發(fā)育階段的兒童，療效可靠，服用安全。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種治療發(fā)作期小兒癲癇的中藥制劑。本病在中醫(yī)文獻(xiàn)稱(chēng)為“癲癇”、“癇”或“癇證”等，病位在腦竅，及心、肝、脾、腎四臟，病機(jī)特點(diǎn)為邪實(shí)正虛，病理關(guān)鍵在痰。發(fā)作期小兒癲癇由脾虛生痰，風(fēng)痰壅竅所致。脾為生痰之源，脾氣不升，精微失于輸化，則聚而為痰。痰涎壅塞，故喉中痰鳴，口角流涎。痰阻竅道，蒙蔽心竅，故神志恍惚，失神。痰結(jié)氣郁，肝氣不舒，故雙目直視。治以滌痰開(kāi)竅，清熱定癇。

本發(fā)明的目的是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的，該治療發(fā)作期小兒癲癇的中藥制劑由以下重量份的中藥制成：扁豆藤3-5份、白菖1-3份、豬牙皂1-2份、紅絲線(xiàn)4-8份、美麗胡枝子根3-9份、白毛夏枯草2-6份、陰地蕨3-5份、白石英2-4份、金刷把3-9份、巖谷傘3-5份。

優(yōu)選的，扁豆藤4份、白菖2份、豬牙皂1.5份、紅絲線(xiàn)6份、美麗胡枝子根6份、白毛夏枯草4份、陰地蕨4份、白石英3份、金刷把6份、巖谷傘4份。

制備方法將上述中藥水煎制成湯劑。

方中：扁豆藤治風(fēng)痰迷竅；白菖開(kāi)竅化痰、利濕健脾；豬牙皂通竅滌痰、殺蟲(chóng)搜風(fēng)；紅絲線(xiàn)清火化痰；美麗胡枝子根清熱、祛風(fēng)濕、散瘀血；白毛夏枯草清熱涼血、止咳化痰、消腫解毒；陰地蕨清熱平肝；白石英安心神、利小便、溫肺腎；金刷把鎮(zhèn)靜消炎、止痛；巖谷傘鎮(zhèn)靜安神、清心明目。

臨床資料

1、一般資料所選55例門(mén)診病例均為2008年1月至2009年12月在我院就診的患兒，經(jīng)臨床確診為發(fā)作期小兒癲癇(痰癇型)，其中男31例，女24例，年齡1歲7例，2～3歲11例，4～7歲18例，8～12歲19例。

2、診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《臨床診療指南-神經(jīng)內(nèi)科分冊(cè)》(中華醫(yī)學(xué)會(huì)編著，人民衛(wèi)生出版社)。(1)臨床上發(fā)作次數(shù)≥3次。(2)存在發(fā)作易感性：包括遺傳、外傷、發(fā)熱和動(dòng)脈硬化等因素。(3)伴隨社會(huì)和心理等方面問(wèn)題。(4)腦電圖和或影像學(xué)改變。

辨證癥候：喉中痰嗚，口流涎沫，神志恍惚，雙目直視，猶如癡呆，失神，面黃無(wú)華，手足抽搐或不明顯，舌質(zhì)淡紅，舌苔白膩，脈弦滑。

3、治療方法患兒服用本發(fā)明所述的中藥制劑，稱(chēng)取扁豆藤4g、白菖2g、豬牙皂1.5g、紅絲線(xiàn)6g、美麗胡枝子根6g、白毛夏枯草4g、陰地蕨4g、白石英3g、金刷把6g、巖谷傘4g。水煎取汁。3歲以下每次10ml，3～7歲每次20ml，7歲以上每次30ml。每日2次，于飯前30分鐘溫服，7天為1個(gè)療程，連續(xù)4個(gè)療程。

4、療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則·第一輯·中藥新藥治療癰證的臨床研究指導(dǎo)原則》。臨床痊愈：發(fā)作完全控制1年，腦電圖恢復(fù)正常；顯效：發(fā)作頻率減少75％以上，或與治療前發(fā)作間隔時(shí)間比較，延長(zhǎng)半年以上未發(fā)作，腦電圖改變明顯好轉(zhuǎn)；有效：發(fā)作頻率減少50～75％，或發(fā)作癥狀明顯減輕，持續(xù)時(shí)間縮短1／2以上，腦電圖改變有好轉(zhuǎn)；無(wú)效：發(fā)作頻率、程度、發(fā)作癥狀、腦電圖均無(wú)好轉(zhuǎn)或惡化。

5、治療結(jié)果患兒55例，其中臨床痊愈26例(47·3％)，顯效18例(32.7％)，有效10例(18.2％)，無(wú)效1例(1.8％)，總有效率98.2％，療效顯著。在整個(gè)治療過(guò)程中，患者未出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)，血、尿、大便常規(guī)、心電圖及肝、腎功能均無(wú)明顯變化。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例一：稱(chēng)取扁豆藤4g、白菖2g、豬牙皂1.5g、紅絲線(xiàn)6g、美麗胡枝子根6g、白毛夏枯草4g、陰地蕨4g、白石英3g、金刷把6g、巖谷傘4g，水煎取汁。

實(shí)施例二：稱(chēng)取扁豆藤5g、白菖1g、豬牙皂2g、紅絲線(xiàn)4g、美麗胡枝子根9g、白毛夏枯草2g、陰地蕨5g、白石英2g、金刷把9g、巖谷傘3g，水煎取汁。

實(shí)施例三：稱(chēng)取扁豆藤3g、白菖3g、豬牙皂1g、紅絲線(xiàn)8g、美麗胡枝子根3g、白毛夏枯草6g、陰地蕨3g、白石英4g、金刷把3g、巖谷傘5g，水煎取汁。