[發明專利]一種治療肝郁氣滯型乳腺增生的中藥制劑

在審

• 申請號: 201410138497.3
• 申請日: 2014-03-30
• 公開（公告）號: CN103893596A
• 公開（公告）日: 2014-07-02
• 發明（設計）人: 王寶紅
• 申請（專利權）人: 王寶紅
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P15/14;A61K35/56
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于醫療衛生技術領域，具體涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療肝郁氣滯型乳腺增生的中藥制劑。

背景技術

乳腺增生癥是育齡期女性的最常見的一類乳腺疾病，是正常乳腺小葉結構在數量上和形態上的異常變化，屬于非炎癥非腫瘤性疾病。由于人體內的激素水平紊亂、失衡，導致臨床出現乳腺的實質和間質的纖維組織在結構上的退行性和進行性改變。女性乳腺增生癥的病因及發病機制尚不完全清楚，其治療方法很多。大部分患者隨著自身卵巢內分泌功能的調節或絕經而自行緩解，僅10％～15％的患者需要治療，其中絕大部分患者需要口服藥物治療，少部分需要手術切除。目前西醫學主要使用內分泌藥物治療女性乳腺增生癥，常用的藥物是激素類，如他莫昔芬(TAM)，黃體酮，溴隱停，丹那唑，甲基睪丸素，月見草油，甲狀腺素等是臨床常用藥物。相比較，治療療效肯定的主要是他莫昔芬(TAM)。這些激素藥物大多具有明顯的不良反應，使用后干擾人體正常激素的協調，使內分泌功能更加紊亂。臨床實踐證明，中醫辯證治療該病具有起效快，療效顯著，副作用少的特點。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療肝郁氣滯型乳腺增生的中藥制劑。中醫學認為乳腺增生癥主要病因病機是由于情志不遂，惱怒傷肝，肝氣郁結，氣滯血運不暢；或肝氣郁久化熱，熱灼津液為痰；或素體肝腎不足，沖任失調，氣血瘀滯經脈；或脾腎陽虛，運化失職，痰濕內結。從而導致氣滯、痰凝、血瘀阻塞乳房經脈，形成乳房疼痛結塊等。因此，本病的發生、發展是一個因虛致實，因實而虛，虛實夾雜的極為復雜過程。辯證治療肝郁氣滯型乳腺增生應以疏肝理氣、散結止痛為原則。

本發明的目的是通過以下技術方案實現的，該治療肝郁氣滯型乳腺增生的中藥制劑由以下重量份的中藥制成：紫蘇梗5-9份、向日葵根10-20份、刀豆殼9-15份、油草5-9份、瓦楞子9-15份、金腰帶9-15份、蕓薹子4-9份、紅果冬青根10-15份、觀音莧根40-60份、大鵝兒腸6-15份。

優選的，紫蘇梗7份、向日葵根15份、刀豆殼12份、油草7份、瓦楞子12份、金腰帶12份、蕓薹子6份、紅果冬青根12份、觀音莧根50份、大鵝兒腸10份。

制備方法將上述中藥水煎制成湯劑。

方中：紫蘇梗理氣解郁、止痛；向日葵根理氣解郁、通二便；刀豆殼下氣和中、散瘀活血；油草行水破血，攻積聚，散痰飲；瓦楞子化痰軟堅、散瘀消積；金腰帶破瘀消堅、鎮痛止血；蕓薹子活血散結、消腫破氣；紅果冬青根活血止痛；觀音莧根活血、行氣；大鵝兒腸理氣化濕、消積、活血止血。

臨床資料

1、一般資料?所選50例門診病例經臨床確診為肝郁氣滯型乳腺增生，最大年齡42歲，最小年齡22歲，平均年齡29.48歲。病程2周～12個月29例；1～3年者15例，3年以上者6例。單側病者35例，雙側病者15例。

2、診斷標準?參照2002年中華中醫藥學會外科學會乳腺病專業委員會的診斷標準制定。標準如下：①癥狀與體征：乳房有不同程度的脹痛、剌痛和隱痛，可與月經、情緒變化有相關性，連續3個月或間斷疼痛3～6個月不緩解；乳房發生單個或多個腫塊，腫塊可分散于整個乳房，與周圍組織界限不清，推之可動，可能觸痛，可隨情緒及月經周期的變化而消長，部分患者可有乳頭溢液或疹瘁。②輔助檢查：所有病例均經乳腺鉑靶攝片、乳房高頻彩超檢查，確診為乳腺增生病。

辨證癥候：①多見于青壯年婦女，乳房腫塊，質韌不堅，脹痛或刺痛，隨喜怒消長；②伴有胸悶脅脹，善郁易怒，失眠多夢，心煩口苦；③苔薄黃，脈弦滑。

3、治療方法?患者服用本發明所述的中藥制劑，稱取紫蘇梗7g、向日葵根15g、刀豆殼12g、油草7g、瓦楞子12g、金腰帶12g、蕓薹子6g、紅果冬青根12g、觀音莧根50g、大鵝兒腸10g。水煎取汁。每日2次，于飯前30分鐘溫服，一個月經周期為1個療程，考慮到藥物對月經經期或者經量的影響，經期停藥，連續治療2個療程。

4、療效標準?痊愈：自覺癥狀及局部腫塊全部消失；顯效：自覺癥狀顯著改善，乳部腫塊縮小一半以上；有效：自覺癥狀有所好轉，乳部腫塊縮小不足一半；無效：自覺癥狀和腫塊無改變或比以前增大。

5、治療結果?50例患者其中痊愈19例(38％)，顯效17例(34％)，有效12例(24％)，無效2例(4％)，總有效率96％，療效顯著。在整個治療過程中，患者未出現明顯的不良反應。

具體實施方式