[發明專利]一種治療頑固性哮喘的中藥組合物

在審

• 申請號: 201410137822.4
• 申請日: 2014-04-08
• 公開（公告）號: CN104971106A
• 公開（公告）日: 2015-10-14
• 發明（設計）人: 劉黎明
• 申請（專利權）人: 劉黎明
• 主分類號: A61K36/734
• 分類號: A61K36/734;A61P11/06;A61K35/62
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，特別涉及一種治療頑固性哮喘的中藥組合物。

背景技術

頑固性哮喘在祖國醫學中屬“哮證”和“喘證”的范疇。其發病具有明顯的季節性，且反復發作、久治不愈。目前治療頑固性哮喘，西醫可對此采用對癥治療：緩解哮喘發作的藥物有沙丁胺醇（舒喘靈、全特寧）、特布他林、非偌特羅（不宜長期、規律、單一、大量使用），氨茶堿、異丙阿托品也可以緩解哮喘發作；控制哮喘發作的藥物有糖皮質激素（長期規律用藥），它是當前控制哮喘發作最有效的藥物。單純采用西藥治療，不僅療程長，而且難以根治此病，長此以往，容易產生藥物依賴，帶來嚴重的全身副作用，不但浪費了寶貴醫療資源，而且給患者身心健康帶來巨大的壓力。

發明內容

針對現有技術的不足，本發明提供一種治療頑固性哮喘的中藥組合物。

本發明的目的是通過以下技術方案實現的，其技術特征，一種治療頑固性哮喘的中藥組合物由以下重量份的中藥制成：豬牙皂3～12份，丹參、澤蘭、地龍、生山楂、虎杖各10～40份，大黃6～18份。

優選的，其技術特征，一種治療頑固性哮喘的中藥組合物由以下重量份的中藥制成：豬牙皂10份，丹參、澤蘭、地龍、生山楂、虎杖各32份，大黃12份。

制備方法：按傳統方法水煎成湯劑。

毒理試驗

(1)?急性毒性試驗：將本發明湯劑多次灌服給藥，豚鼠胃腸道均無刺激，對豚鼠皮膚無過敏反應，且未見任何毒副反應；

?(2)?長期毒性試驗：將本發明10ml的2?倍、5?倍、10?倍量，分別灌服給家兔，每日3?次，連續6?周。對其血象、肺、肝、腎功能觀察，未發現有毒性作用；經病理切片未發現心、肝、脾、肺、腎等器官有毒性損害。故提示臨床推薦用藥劑量使用安全。

臨床資料

1、一般資料

收集本醫院門診2008?年8?月至2011?年10?月診斷為支氣管哮喘，診斷為頑固性哮喘的患者120?例，隨機分為治療組60?例，對照組60?例。治療組60?例中男35?例，女25?例；年齡最大74?歲，最小2?歲，平均(36.20±2.36)?歲；病程最長41?年，最短3.5?年，平均(12.82±2.27)?年。對照組60?例中男38?例，女22?例；年齡最大74?歲，最小1.5?歲，平均(35.18±2.56)?歲；病程最長39?年，最短3.6?年，平均(12.20±2.69)?年。兩組病例在性別、年齡、病程等方面經統計學處理，差異無統計意義(P?＞?0.05)，具有可比性。

2、診斷標準

哮喘診斷標準參照2006?版GINA?方案，中醫哮喘病診斷參照國家中醫藥管理局1994?年發布的《中醫病證診斷療效標準·中醫內科病證診斷療效標準》。

3、治療方法

治療組服用本發明所述的中藥組合物。即取豬牙皂10g、丹參、澤蘭、地龍、生山楂、虎杖各32克，大黃12克。1日1?劑，水煎，分早晚2?次服用，3?歲以下小兒劑量酌減。采取間斷服藥方法，先服藥2?月，第6?月再服藥1?月。對照組給予丙酸倍氯米松、布地奈德、氟替卡松等吸入治療。1?～?2?撳/d，3?個月后逐漸減量，吸入半年。

4、療效標準

顯效：在治療期間和療程結束后，哮喘不再復發；

有效：在治療期間和治療結束后，哮喘發作次數較治療前減少，程度減輕、療程縮短；

無效：在治療期間和療程結束后，哮喘發作次數未減少，發作時期程度也不減輕。

5、治療結果

觀察并記錄所有病例在半年內的哮喘發作次數。經t?檢驗，發作次數組間比較，差別有高度統計學意義(P?＜?0.01)，治療組療效明顯優于對照組。見表1

表1?兩組半年內發作次數比較

綜合療效組間比較，差別有高度統計學意義(P?＜?0.01)，治療組療效顯著優于對照組。見表2

表2?兩組綜合療效比較