[發(fā)明專利]一種用于治療血友病的復(fù)方血友膠囊及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410130047.X
• 申請日: 2014-04-01
• 公開（公告）號: CN103933386B
• 公開（公告）日: 2017-01-18
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 劉陜西;劉義國
• 申請（專利權(quán)）人: 陜西醫(yī)大血友病研究院
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61K9/48;A61P7/04;A61K35/50;A61K35/60
• 代理公司: 西安恒泰知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所61216
• 代理人: 李鄭建

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種中藥及其制備，特別是一種用于治療血友病的復(fù)方血友膠囊及其制備方法。

背景技術(shù)

血友病是一種以三高著稱（出血率高、死亡率高、致殘率高），嚴重危害世界各族人民健康，以遺傳為主的出血性疾病。

血友病是凝血因子Ⅷ/Ⅸ缺乏，因此提高患者自身凝血因子活性，進行病因?qū)W治療是其關(guān)鍵。本項目就探討提高血友病自身凝血因子活性，進行病因?qū)W治療。為治療該病，劉教授進行了大量文獻檢索，發(fā)現(xiàn)血友病患者80%有腰膝酸軟、關(guān)節(jié)腫痛、畸形、肌肉萎縮、面色不華、倦怠無力等癥狀，本病當(dāng)屬祖國醫(yī)學(xué)的“血證”、“虛勞”等范疇。病因多因感受外邪、多食厚味、情志過激、勞倦過度等。血液生化于脾，藏受于肝，總統(tǒng)于心，輸布于肺，化精于腎，脈為血之府，血液生化之后，在脈中運行不息，環(huán)周不休，以充潤營養(yǎng)全身。各種原因致脈絡(luò)損傷或血液忘行時，就會引起血液溢出脈外而成血證。所以其病多與肝、脾、腎及氣血虧損有關(guān)，治療當(dāng)以健脾益氣、滋補肝腎、養(yǎng)血攝血為主。對血證的治療可歸納為治火、治氣、治血三原則，應(yīng)用涼血止血，收斂止血，活血止血。因血證之中以熱迫血行所致者最多，故以涼血止血藥為主。本病以先天不足，腎為先天之本，腎經(jīng)虧虛；脾為后天之本，化源不足；肝主藏血，肝腎同源，其發(fā)病與三臟虛損密切相關(guān)。2004年，世界衛(wèi)生組織（WHO）擬刪除FⅧ、FⅨ凝血因子制劑。但由于采用基因治療目前仍處在研究階段，別無它法，探討新療法勢在必行。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于，提供一種用于治療血友病的復(fù)方血友膠囊及其制備方法。

為了實現(xiàn)上述任務(wù)，本發(fā)明采取如下的技術(shù)解決方案：

一種用于治療血友病的復(fù)方血友膠囊，其特征在于，制得的該復(fù)方血友膠囊以每1000粒計，由以下中藥原料組成：黃芪：117g，紫河車：35g，當(dāng)歸：35g，生地黃：140g，白芍：70g，蒼術(shù)：70g，仙鶴草：70g，茜草：58g，白茅根：117g，川芎：53g，延胡索：58g，海馬：35g，甘草：35g。

上述用于治療血友病的復(fù)方血友膠囊的制備方法，其特征在于，以海馬、紫河車和延胡索三味粉碎成細粉，過篩，混勻；其余當(dāng)歸等十味分別以12倍量水煎煮三次，每次1小時，濾過，合并濾液，濃縮至相對密度1.30～1.35（60℃）的清膏，加入上述細粉，混勻，干燥，粉碎，制粒，裝膠囊，共制成1000粒，即得。

本發(fā)明的用于治療血友病的復(fù)方血友膠囊，由黃芪、當(dāng)歸、川芎等十三味藥材組成，具有健脾益氣、滋補肝腎、養(yǎng)血攝血，應(yīng)用于脾、肝、腎、氣血虛引起的血癥，具有提高各種凝血因子活性作用，主治西醫(yī)血友病、血管性血友病等凝血因子缺乏癥。

本發(fā)明的用于治療血友病的復(fù)方血友膠囊，其組方合理，君、臣、佐、使配伍得當(dāng)，共奏健脾益氣，滋補肝腎、養(yǎng)血攝血之功效，經(jīng)反復(fù)實踐、修改，臨床應(yīng)用療效顯著，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。

附圖說明

圖1是本發(fā)明的制備工藝流程圖。

以下結(jié)合附圖和實施例以及各實驗對本發(fā)明作進一步的詳細說明。

具體實施方式

一、用于治療血友病的復(fù)方血友膠囊處方組成、來源、理論依據(jù)以及使用背景

本發(fā)明的用于治療血友病的復(fù)方血友膠囊，其處方來源于申請人研發(fā)的煎劑經(jīng)驗方，經(jīng)臨床試驗表明，其具有健脾益氣、滋補肝腎、養(yǎng)血攝血，應(yīng)用于脾、肝、腎、氣血虛引起的血癥，具有提高各種凝血因子活性作用，主治西醫(yī)血友病、血管性血友病等凝血因子缺乏癥。從2005年至今，隨機接診來自全國各地的血友病800余例，療效頗佳，總有效率達85%以上，且無不良反應(yīng)，長期用（3個月以上）未見肝腎損害，是一個案例有效的中藥制劑。從長遠講可減輕廣大患者的經(jīng)濟負擔(dān)，使大多數(shù)患者可長期服藥，以完成全部療程。由此可見，為了造福廣大患者，迫切需要將該組方制中成藥膠囊制劑。

（一）、處方組成

以每1000粒膠囊計，由以下中藥原料組成：黃芪：117g，紫河車：35g，當(dāng)歸：35g，生地黃：140g，白芍：70g，蒼術(shù)：70g，仙鶴草：70g，茜草：58g，白茅根：117g，川芎：53g，延胡索：58g，海馬：35g，甘草：35g。

【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為黃棕色至棕褐色的顆粒，氣微、味苦。

【功能主治】健脾益氣、滋補肝腎、養(yǎng)血攝血，用于脾、肝、腎、氣血虛引起的血證，具有提高各種凝血因子活性的作用，治療西醫(yī)血友病、血管性血友病等凝血因子缺乏癥。

【規(guī)格】每粒裝0.3g。

【用法用量】口服，一日3次，一次4粒。

【不良反應(yīng)】尚不明確。