[發明專利]用于鼻甲縮小的系統和方法

有效

• 申請號: 201410129644.0
• 申請日: 2014-01-17
• 公開（公告）號: CN103932780B
• 公開（公告）日: 2017-04-19
• 發明（設計）人: R·阿魯拉;D·埃文斯;D·考克斯;J·沃羅茨科;J·古德;P·特茨拉夫;G·莫利納
• 申請（專利權）人: 亞瑟羅凱爾公司
• 主分類號: A61B18/12
• 分類號: A61B18/12;A61M27/00
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司72001
• 代理人: 陳嵐

技術領域

本發明一般涉及電外科領域，更具體地，涉及這樣的外科手術系統和方法，其應用高頻電能量來切除、減少和治療目標組織，諸如鼻區內的組織。本發明特別適于鼻甲縮小手術，并作為對過度鼻引流或呼吸困難的治療。

背景技術

鼻竇是面骨內側的含氣腔，其開口進入鼻腔內。鼻竇炎是一個或多個副鼻竇腔的黏膜的炎癥。鼻竇炎常與蔓延到鼻竇的病毒性或細菌性上呼吸道感染相關。在鼻竇開口變得阻塞時，腔充滿，產生深層疼痛和壓迫。鼻后引流或鼻引流、壓力性鼻塞、頭痛、鼻竇感染和鼻息肉通常是與慢性鼻竇炎最相關的。

輕度鼻竇炎的治療通常包括抗生素、減充血劑及止痛劑，并且旨在阻止進一步并發癥。對于多數嚴重或慢性鼻竇炎來說，常需要外科手術來將鼻和鼻竇恢復到正常功能，特別是對那些經歷數年過敏治療并仍然遭受鼻竇阻塞的患者、或那些天生具有小鼻竇及鼻道的患者。內窺鏡外科技術和醫療設備領域中的最近發展，已經為有經驗的醫師提供了執行復雜鼻旁竇外科手術的器械和方法。例如，鼻腔和鼻旁竇的改進可視化現在已經使得這些解剖區域對于內鏡外科醫生來說更容易接近。結果，功能性鼻竇內鏡手術(FESS)已經成為針對鼻竇疾病的外科方法的技術選擇。

其他的鼻癥狀、流鼻涕(例如，過敏性鼻炎或血管運動性鼻炎)通常由鼻內被稱作鼻甲的小架狀結構引起。鼻甲負責對流過鼻進入肺部的空氣進行加熱和濕潤。當空氣包含刺激物時，鼻甲通過腫脹和噴散粘液來對控制顆粒物反應，好像身體正努力阻塞和清潔呼吸道。為了暫時緩解腫脹的鼻甲，通常開具減充血劑鼻噴霧和藥丸的處方。然而這些措施具有有限的效果，并且這些鼻噴霧的長期使用通常使問題惡化。此外，減充血劑藥丸可引起高血壓、增加心率，以及對一些人來說導致失眠。

在過去的幾年中，諸如微型清創器設備和激光器的動力器械，已經在功 能性內窺鏡鼻竇手術中用于移除息肉或其他腫脹組織。微型清創器是具有旋轉軸桿的一次性電動切除器，其中旋轉軸桿具有鋸齒狀遠側尖端用于切割和切除組織。微型清創器的手柄通常是空心的，并且它容納小腔室，其用于吸入碎屑。在該手術中，軸桿的遠側尖端通過鼻腔通道用內鏡輸送進入患者的鼻竇腔內，并且內窺鏡通過相同或相對的鼻腔通道輸送以觀察手術部位。外部馬達旋轉軸桿和鋸齒狀尖端，使得尖端能夠切割引起鼻竇阻塞的息肉或其他組織。一旦清除了嚴重阻塞物，則恢復通風和引流，并且鼻竇治愈并恢復至它們的正常功能。

雖然微型清創器很有前景，但這些設備具有許多缺點。舉例來說，鼻和鼻竇腔內組織是極多血管的，而微型清創器切斷組織內的血管，通常引起大量出血，阻礙了外科醫生觀察目標部位。控制這種出血可能是困難的，這是因為抽吸動作傾于促進該手術期間被破壞血管的出血。另外，常常必須周期性地從鼻中移除微型清創器以燒灼被切斷的血管，這延長了該手術。此外，微型清創器的鋸齒狀邊緣和其他細縫隙容易被碎屑堵塞，這需要外科醫生在外科手術期間移除和清潔該微型清創器，進一步增加了該手術的長度。然而更嚴重的顧慮是微型清創器并不是精確的，并且在手術期間常難以區分目標鼻竇組織和鼻內的其他結構，諸如軟骨、骨或頭蓋骨。因此，外科醫生必須極其小心地最小化對鼻內軟骨和骨的損害，并避免破壞諸如視神經的神經。

最初認為激光器能夠理想地用于鼻竇手術，這是因為激光器利用熱量消融或蒸發組織，其還用于燒灼和密封組織內的小血管。不幸的是，激光器不僅昂貴且在這些手術中使用繁重。激光器的另一缺點是難以判斷組織消融的深度。由于外科醫生通常在不接觸組織的情況下瞄準和射出激光，他或她不接收任何觸覺反饋來判斷激光正在切割多深。健康的組織、軟骨、骨和／或顱神經常位于鼻竇組織的非常近距離內，使得需要保持組織損傷的最小深度，這通過激光器不能夠始終確保。

先前已經描述了涉及基于RF電能量的設備的治療，其中電極主要布置在器械尖端，并且由于進入鼻腔通道所需的器械小的直徑而因此在有效尺寸上受限。這些方法和設備在先前提交的申請，美國專利6，053，172、6，063，079、6，659，106、及7，442，191中進行了更充分描述，它們的全部公開內容已經通過引用并入。

發明內容

本發明公開了一種用于治療目標部位的組織的改進的電外科設備。該設備總體上包括具有近端和遠側部的軸桿，以及布置在軸桿遠側部上的有源電極和返回電極。該設備還具有穿過有源電極的多個孔，可操作以從軸桿遠端部吸走任何電導液、組織和等離子體副產物。