[發明專利]用于顯示外部質量管理的評估數據的方法

在審

• 申請號: 201410128792.0
• 申請日: 2014-04-01
• 公開（公告）號: CN104102808A
• 公開（公告）日: 2014-10-15
• 發明（設計）人: 高比良出;永井豐
• 申請（專利權）人: 日本光電工業株式會社
• 主分類號: G06F19/00
• 分類號: G06F19/00
• 代理公司: 北京泛誠知識產權代理有限公司 11298
• 代理人: 陳波;吳立

背景技術

本發明涉及用于顯示外部質量管理的評估數據的方法。

臨床檢驗化驗在診斷或預防疾病中是重要的，并且已在醫院、診所等中廣泛實踐。在臨床檢驗化驗中，通過分析裝置等對從患者獲取的樣品中的測試物質進行測量。當測量值包含偶然誤差時，可能無法正確形成疾病的診斷。

因此，通過統計技術驗證測量值是否可信，由此為了在樣品中測試物質的測量中管理精確性和正確性而進行質量管理。

將質量管理粗略地分成內部質量管理和外部質量管理。內部質量管理是管理在單一測量機構（醫院、診所、臨床檢驗化驗中心等）中進行的測量的質量。同時，外部質量管理對應于在多個測量機構處測量單一質量管理樣品，并對獲得的測量數據進行統計整理和分析的技術。

內部質量管理能夠管理測量的精確度，但是在其中難以相對評估正確性。另一方面，外部質量管理能夠管理測量的精確度和正確性兩者，因此是有用的。

例如，日本專利No.4436879公開了一種通過用管理裝置經網絡與分析裝置連接來匯集樣品數據的方法，以及使用所述匯集的樣品數據的外部質量管理。

在日本專利No.4436879中描述的外部質量管理方法下，參考產生的管理圖進行包括按照統計距離對其他機構進行相互比較的相對評估。然而，沒有進行包括對實際測量值進行相互比較的絕對評估。

發明概述

本發明提供了一種用于顯示外部質量管理的評估數據的方法，在其中快速地進行在各機構中測量的數據的總體評估，所述總體評估包括相對評估和絕對評估。

因此，本發明的一個方面是提供一種用于顯示外部質量管理的評估數據的方法，包括：獲取所述外部質量管理的評估數據，所述外部質量管理的評估數據是通過使用多個分析裝置中每一個測量第一質量管理樣品和第二質量管理樣品所獲得的測量數據的集合體；創建評估坐標系統，該系統通過對所述評估數據進行統計處理而顯示出所述測量數據之間的統計距離，并且該系統具有表示作為所述第一質量管理樣品的測量值的第一測量值的第一軸，以及表示作為所述第二質量管理樣品的測量值的第二測量值的第二軸；以及在所述評估坐標系統上顯示所述評估數據的各測量數據集、顯示出容許所述第一測量值的范圍的第一容許范圍和容許所述第二測量值的第二容許范圍。

因此，本發明的另一方面是提供根據上述方面的方法，其中，將特定的所述分析裝置的測量數據和其他所述分析裝置的測量數據以不同形式顯示在所述評估坐標系統上。

附圖簡述

圖1是示出了本發明的用于執行顯示外部質量管理的評估數據的方法的外部質量管理系統的框圖；

圖2是示出了儲存在圖1中示出的管理裝置的存儲器中的評估數據的實例的框圖；以及

圖3是示出了出現在圖1中示出的管理裝置的顯示器上的評估坐標系統的實例的圖。

具體實施方式

參考附圖，將描述根據本發明的用于顯示外部質量管理的評估數據的方法的示例性實施例。圖1示出了用于執行顯示外部質量管理的評估數據的方法的外部質量管理系統1的構造。

如圖1中所示，外部質量管理系統1提供有用于測量樣品的多個分析裝置2（分析裝置2A、分析裝置2B、分析裝置2C、……和分析裝置2N）以及管理測量數據的管理裝置3。分析裝置2和管理裝置3以能夠通訊的方式通過諸如因特網的網絡相互連接。

分析裝置2是測量質量管理樣品并安裝在諸如醫院和衛生檢查實驗室的機構中的裝置。例如，通過電阻方法、流式細胞術等測量血細胞計數、血紅蛋白濃度、紅細胞壓積值等的血液分析儀，可以用作分析裝置2。

分析裝置2提供有通過分析樣品來測量數據的測量部11（11A、11B、11C、……和11N）。每個分析裝置2分析具有諸如低濃度對照（第一質量管理樣品的實例）和正常濃度對照（第二質量管理樣品的實例）的不同濃度的兩個樣品來測量數據。這里的低濃度對照是指血液化驗項目的濃度水平低于基準范圍的質量管理樣品，這里的正常濃度對照是指血液化驗項目的濃度水平落入基準范圍之內的質量管理樣品。分析裝置2將通過測量部11的測量獲得的數據發送到管理裝置3。

管理裝置3是匯集由各分析裝置2獲得的測量數據并分析和調查所述匯集的測量數據的裝置。管理裝置3安裝在獨立于具有分析裝置2的機構的第三方機構中。換句話說，管理裝置3進行外部質量管理。

管理裝置3可具有處理器21、存儲器22和顯示器23。

處理器21根據統計處理的數據和具有不同濃度的樣品的測量數據創建二維坐標系統（評估坐標系統的實例），并對測量數據作圖。