[發明專利]一種治療鼻炎的藥物組合物

在審

• 申請號: 201410125537.0
• 申請日: 2014-03-31
• 公開（公告）號: CN103893741A
• 公開（公告）日: 2014-07-02
• 發明（設計）人: 陳光健
• 申請（專利權）人: 陳光健
• 主分類號: A61K38/05
• 分類號: A61K38/05;A61K38/06;A61K38/07;A61P11/02;A61P11/00;A61K31/191
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技術領域

本發明涉及一種藥物組合物，具體來說涉及一種治療鼻炎的藥物組合物。

背景技術

鼻炎是由細菌、病毒、變應原、各種理化因子以及某些全身性疾病引起的鼻腔黏膜的炎癥，其根本原因是引起了鼻腔黏膜組織中的嗜酸性粒細胞、肥大細胞等細胞數目的增多。在空氣質量越來越差的今天，鼻炎的發病幾率也越來越大。各種病毒，細菌伴隨著空氣中的塵埃而被呼吸到我們的鼻腔內部，黏附在鼻腔黏膜上，使得鼻黏膜出現炎癥、水腫等癥狀，因此要找到一種能夠清潔鼻腔、預防和治療鼻炎的藥物是目前最需要解決的問題。

研究發現，由2-4個氨基酸組成的小分子活性肽，不僅可以通過細胞膜直接進入細胞改善修復細胞，還可以為免疫系統制造對抗細菌和感染的抗體，提高機體免疫功能。現將小分子活性肽應用于病變的鼻腔內，則可以利用小分子活性肽的特點直接作用于病變部位，從根本上實現治療預防鼻炎的目的。

目前，現有未見有小分子活性肽在鼻炎中的應用的報道。

發明內容

本發明的目的在于提供一種治療鼻炎的藥物組合物。

進一步，本發明的目的在于提供一種治療鼻炎的外用藥物組合物。

進一步，本發明的目的在于提供一種既可以清潔鼻腔內部又可以預防和治療鼻炎的外用藥物組合物。

本發明藥物組合物的組成成分以質量體積比為：

小分子活性肽1.0%～10.0%、葡萄糖酸氯己定0.1%～1.0%、甘油10%～20%、

氫化蓖麻油0.1%～2.0%、薄荷香精0.005%～0.015%、香米香精0.01%～0.1%。優選的，本發明藥物組合物的組成成分以質量體積比為：

小分子活性肽2.0%～8.0%、葡萄糖酸氯己定0.2%～0.6%、甘油13%～18%、

氫化蓖麻油0.5%～0.15%、薄荷香精0.01%～0.015%、香米香精0.03%～0.07%。進一步，優選，本發明藥物組合物的組成成分以質量體積比為：

小分子活性肽3.0%～5.0%、葡萄糖酸氯己定0.3%～0.5%、甘油15%～18%、

氫化蓖麻油0.6%～1.0%、薄荷香精0.01%～0.013%、香米香精0.03%～0.05%。進一步，本發明藥物組合物的最優組成成分以質量體積比為：

小分子活性肽3.0%、葡萄糖酸氯己定0.45%、甘油15%、氫化蓖麻油1.0%、薄荷香精0.01%、香米香精0.05%。

本發明的藥物組合物是通過以下技術方案實現的：

1.向配方量的小分子活性肽中加入相應的葡萄糖酸氯己定、甘油和氫化蓖麻油，加熱攪拌使之溶解混勻后，停止加熱。

2.向步驟1中得到的混合物中適量的純化水，待混合物溫度降到20℃～40℃后加入薄荷香精和香米香精，攪拌混勻后，過0.45μm微孔濾膜，取濾液。

3.向步驟2中得到的濾液中補加純化水至一定體積后進行灌裝，15ml每瓶，電磁感應封口后，在95℃下濕熱滅菌30分鐘，得到本發明中所述的藥物組合物。

本發明所述的小分子活性肽來源于美洲大蠊提取物，其制備過程為：

稱取美洲大蠊，加入70-90%的乙醇回流提取2-3次，每次分別加入8倍、6倍、6倍，過濾，濾液減壓回收乙醇。回收至無乙醇味，濃縮液2-10℃冷藏24-72小時，將上層油脂用濾紙吸去，將下層液離心，離心液減壓濃縮、干燥、粉碎，即為美洲大蠊提取物，每克提取物中含有小分子活性肽在160mg以上。

本發明所述的藥物組合物是用噴霧器直接作用于鼻腔。

本發明所述的藥物組合物可用于鼻腔的清潔消毒。

本發明所述的藥物組合物具有較強的抑菌作用。

本發明所述的藥物組合物適用于急、慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻竇炎、感冒等引起的鼻塞、流涕、鼻癢、打噴嚏、頭痛、嗅覺減退、鼻腔干燥等人群。

本發明所述的藥物組合物，能夠明顯的降低鼻炎引起鼻腔黏膜組織中的嗜酸性粒細胞數，而在本發明的藥物組合物中的美洲大蠊提取物中的小分子活性肽能夠透過細胞膜進入細胞中，改善和修復鼻腔黏膜中受損的細胞，提高機體的免疫能力，以此來達到清潔、預防和治療鼻炎的作用。

以下通過具體實施例來進一步說明本發明，但不限于本發明。

具體實施方式

實施例1