[發明專利]用于治療急性黃疸型乙型肝炎的藥物及其制備方法

在審

• 申請號: 201410125102.6
• 申請日: 2014-03-31
• 公開（公告）號: CN103920027A
• 公開（公告）日: 2014-07-16
• 發明（設計）人: 王萍萍
• 申請（專利權）人: 王萍萍
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P1/16;A61P31/20
• 代理公司: 濟南智圓行方專利代理事務所(普通合伙企業) 37231
• 代理人: 劉爾才

?

技術領域

本發明涉及含有來源于植物、動物或礦物原料的醫用配制品，特別涉及一種用于治療急性黃疸型乙型肝炎的藥物及其制備方法。

?

背景技術

急性黃疸型乙型肝炎為乙型肝炎臨床分型的一種，在乙型肝炎臨床中有急性及慢性之分。不論急性和慢性都可表現為黃疸型或無黃疸型。黃疸型的黃疸深淺主要決定于毛細膽管阻塞程度和肝細胞壞死和阻塞膽道通路的情況。急性黃疸型乙型肝炎的整個病程一般分為3個階段，即黃疸前期、黃疸期和恢復期。

淤膽型肝炎時黃疸雖深，但患者一般情況往往較好，只有當持續黃疸，或黃疸急劇增高時，病情加重或引起膽汁性肝硬變的后果。

絕大多數乙肝患者黃疸加深與肝細胞壞死程度相平行，黃疸越深，臨床癥狀越重，病情可向急性或亞急性肝壞死發展。但并不意味著傳染性強。由此可見黃疸的深淺只與病情的輕重有關，與傳染性則沒有直接聯系。

乙型肝炎的傳染性與乙肝病毒血癥和乙肝病毒是否活躍復制有關。臨床上與“二對半”的指標變化有關。一般認為，不管患者是黃疸型或無黃疸型，也不管是急性或慢性，只要表面抗原、e抗原及核心抗體三陽者傳染性就較強。傳染性強弱還與血中存在乙肝病毒去氧核糖核酸和去氧核糖核酸聚合酶的多少有關。

成人急性黃疸臨床表現：急性黃疸型乙型肝炎的整個病程一般分為3個階段，即黃疸前期、黃疸期和恢復期，其臨床表現如下：（1）黃疸前期從患者開始有癥狀到出現黃疸這段時間，約為數日至2周。起病時患者常感畏寒、發熱，體溫38℃左右，少數患者可持續高熱數日。更為突出的癥狀是全身疲乏無力、食欲減退、惡心、嘔吐，尤其厭惡油膩食物，上腹部堵脹滿悶，尿黃似濃茶水，大便較稀或便秘。在這階段因個體差異、患者表現復雜多樣易被誤診，應特別注意，如有的患者表現為上呼吸道炎癥，類似感冒。有些患者可伴關節酸痛而被誤認為風濕病。也有少數人有劇烈腹痛而誤認為急腹癥。還有少數人可出現等麻疹。此期中末，查體可發現肝區叩擊痛及壓痛，半數以上患者肋緣下可觸及肝臟，血清丙氨酸氨基轉移酶（ALT）明顯升高，尿膽紅素陽性。乙肝表面抗原陽性、乙肝核心抗體免疫球蛋白M（抗—HBcIgM）陽性。此期患者的血液、大小便、嘔吐物中均含有大量肝炎病毒，因而有很強的傳染性。（2）黃疸期患者鞏股（白睛部分）、皮膚及粘膜黃染，于數日到2周達高峰。此時發熱漸退，消化癥狀卻進一步加重。肝臟腫大壓痛，約10%—35%的患者脾臟亦腫大并能觸及。血象白細胞正常或稍偏低，肝功能試驗明顯異常，血清膽紅素在17微摩爾/升（1.0毫克見）以上。此期一般約持續2－6周。（3）恢復期黃疸漸消退，癥狀逐步消失，肝、脾腫大日漸回縮，肝功能趨向恢復直至正常，為期約4周。

祖國醫學認為，急性黃疸型乙型肝炎屬于黃疸范疇。黃疸是由于感受濕熱疫毒等外邪，導致濕濁阻滯，脾胃肝膽功能失調，膽液不循常道，隨血泛溢引起的以目黃、身黃、尿黃為主要臨床表現的一種肝膽病證。

黃疽的病因主要有外感時邪，飲食所傷，脾胃虛弱及肝膽結石、積塊瘀阻等，其發病往往是內外因相結合。外感時邪外感濕濁、濕熱、疫毒等時邪自口而人，蘊結于中焦，脾胃運化失常，濕熱熏蒸于脾胃，累及肝膽，以致肝失疏泄，膽液不循常道，隨血泛溢，外溢肌膚，上注眼目，下流膀胱，使身目小便俱黃，而成黃疸。若疫毒較重者，則可傷及營血，內陷心包，發為急黃；飲食所傷饑飽失常或嗜酒過度，皆能損傷脾胃，以致運化功能失職，濕濁內生，隨脾胃陰陽盛衰或從熱化或從寒化，熏蒸或阻滯于脾胃肝膽，致肝失疏泄，膽液不循常道，隨血泛溢，浸淫肌膚而發黃。如《金匱要略·黃疸病脈證并治》曰：“谷氣不消，胃中苦濁，濁氣下流，小便不通，……身體盡黃，名曰谷疸。”；脾胃虛弱素體脾胃虛弱，或勞倦過度，脾傷失運，氣血虧虛，久之肝失所養，疏泄失職，而致膽液不循常道，隨血泛溢，浸淫肌膚，發為黃疸。若素體脾陽不足，病后脾陽受傷，濕由內生而從寒化，寒濕阻滯中焦，膽液受阻，致膽液不循常道，隨血泛溢，浸淫肌膚，也可發為黃疽。此外，肝膽結石、積塊瘀阻膽道，膽液不循常道，隨血泛溢，也可引起黃疽。

從中醫角度看，本病的證候特征是目黃、身黃、小便黃，其中以目黃為主要特征。患病初起，目黃、身黃不一定出現，而以惡寒發熱，食欲不振，惡心嘔吐，腹脹腸鳴，肢體困重等類似感冒的癥狀為主，三五日后，才逐漸出現目黃，隨之出現尿黃與身黃。亦有先出現脅肋劇痛，然后發黃者。病程或長或短。發黃程度或淺或深，其色或鮮明或晦暗，急黃者，其色甚則如金。急黃患者還可出現壯熱神昏，衄血吐血等癥。常有飲食不節，與肝炎病人接觸，或服用損害肝臟的藥物等病史。